Robotisk brystvortesparende mastektomi kontra konvensjonell åpen teknikk

Høy andel av pasienter med nylig diagnostisert tidlig brystkreft i Europa og USA gjennomgår mastektomi. Det absolutte antallet mastektomirater i USA er fortsatt i dag rundt 38 % og representerer en av de mest utførte operasjonene av kreftårsaker. Til tross for mangelen på et naturlig hulrom som er nødvendig for endoskopisk visning, har anvendelser av robotkirurgi nylig dukket opp for overfladiske organer som innen tyreoidektomi, orofaryngeal kirurgi, plastisk og rekonstruktiv kirurgi. Imidlertid har det aldri blitt brukt i brystkreft bortsett fra en mulighets- og sikkerhetsstudie utført ved European Institute of Oncology.

Teknikken ble først publisert av Toesca et al. vurderer de tre første sakene. Den samme forskningen som ble videreført på brystkreft som evaluerte gjennomførbarhet, reproduserbarhet og sikkerhet ved å studere 26 påfølgende prosedyrer for robotisk brystvortesparende mastektomi og umiddelbar robotbrystrekonstruksjon (artikkel under peer-to-peer-review i European Journal of Surgical Oncology, EJSO). I disse innledende tilfellene av robotisk brystvortesparende mastektomi og umiddelbar brystrekonstruksjon fant forfattere to hovedfordeler som det robotiske optiske synet og den minimale invasiviteten. De to hovedbegrensningene som ble lagt merke til i denne første erfaringen var varigheten av driftstiden og tilleggskostnadene knyttet til operasjonen. Begrensningene for anvendeligheten av robotkirurgi på brystet, som operasjonstid og kostnader, kan oppveies av fordelene de observerte som bedre syn og minimalt invasiv tilnærming med en anatomisk mer respektfull mastektomi.

Dette prosjektet er en overlegenhetsforsøk som sammenligner robotisk brystvortesparende mastektomi og umiddelbar brystrobotrekonstruksjon med konvensjonell åpen teknikk.

Det primære endepunktet er å evaluere pasienttilfredshet. Andre endepunkt er å sammenligne postoperativt utfall med tanke på komplikasjoner, postoperative smerter, reduksjon av gjennomsnittlig liggetid for pasienter, langsiktig onkologisk utfall av de to forskjellige kirurgiske teknikkene.

Pasienter vil bli randomisert i to behandlingsarmer:

A. Åpen brystvortebesparende mastektomi og umiddelbar brystrekonstruksjon med implantat (Åpen NSM) B. Robotisk brystvortebesparende mastektomi og umiddelbar robotbrystrekonstruksjon med implantat (Robotisk NSM) Begge armer vil gjennomgå den samme pre-kirurgiske stadieinndelingen, intraoperativt aksillær kirurgisk stadieinndeling, postoperativ multidisiplinær evaluering og adjuvante behandlinger i henhold til internasjonale og interne protokoller.