Mastectomia robótica poupadora de mamilos versus técnica aberta convencional

Alta proporção de pacientes com câncer de mama em estágio inicial recém-diagnosticado na Europa e nos EUA é submetida a mastectomia. Os números absolutos de taxas de mastectomia nos EUA ainda hoje estão em torno de 38% e representam uma das operações mais realizadas por motivos de câncer. Apesar da falta de uma cavidade natural necessária para visualização endoscópica, recentemente surgiram aplicações da cirurgia robótica para órgãos superficiais, como nas áreas de tireoidectomia, cirurgia orofaríngea, cirurgia plástica e reconstrutiva. No entanto, nunca foi aplicado no câncer de mama, exceto por um estudo de viabilidade e segurança realizado no Instituto Europeu de Oncologia.

A técnica foi publicada pela primeira vez por Toesca et al. considerando os 3 primeiros casos. A mesma pesquisa continuou avaliando a viabilidade, reprodutibilidade e segurança do câncer de mama, estudando 26 procedimentos consecutivos de mastectomia robótica com preservação do mamilo e reconstrução mamária robótica imediata (artigo sob revisão por pares no European Journal of Surgical Oncology, EJSO). Nesses casos iniciais de mastectomia robótica com preservação do mamilo e reconstrução imediata da mama, os autores encontraram duas vantagens principais, como a visão óptica robótica e a invasividade mínima. As duas principais limitações percebidas nesta experiência inicial foram a duração do tempo de operação e os custos adicionais relacionados à operação. As limitações da aplicabilidade da cirurgia robótica na mama, como tempo de operação e custos, podem ser compensadas pelas vantagens que observaram, como melhor visão e abordagem minimamente invasiva com uma mastectomia anatomicamente mais respeitosa.

Este projeto é um estudo de superioridade comparando a mastectomia robótica com preservação do mamilo e a reconstrução robótica imediata da mama com a técnica aberta convencional.

O ponto final primário é avaliar a satisfação do paciente. O segundo ponto final é comparar o resultado pós-operatório considerando complicações, dor pós-operatória, redução do tempo médio de permanência dos pacientes, resultado oncológico de longo prazo das duas técnicas cirúrgicas diferentes.

Os pacientes serão randomizados em dois braços de tratamento:

A. Mastectomia aberta com preservação do mamilo e reconstrução imediata da mama com implante (Open NSM) B. Mastectomia robótica com preservação do mamilo e reconstrução mamária imediata com implante (Robotic NSM) Ambos os braços serão submetidos ao mesmo estadiamento pré-cirúrgico, intraoperatório estadiamento cirúrgico axilar, avaliação pós-operatória multidisciplinar e tratamentos adjuvantes de acordo com protocolos internacionais e internos.