Robotti nännejä säästävä mastektomia vs. perinteinen avoin tekniikka

Suuri osa potilaista, joilla on äskettäin diagnosoitu varhaisen vaiheen rintasyöpä Euroopassa ja Yhdysvalloissa, joutuu rinnanpoistoon. Mastectomioiden absoluuttiset määrät Yhdysvalloissa ovat edelleen noin 38 % ja ovat yksi eniten suoritetuista syöpäsyiden leikkauksista. Huolimatta endoskooppiseen katseluun tarvittavan luonnollisen ontelon puutteesta, robottikirurgian sovelluksia on viime aikoina ilmaantunut pintaelimiin, kuten kilpirauhasen poistoleikkaukseen, suunnielun leikkaus-, plastiikka- ja korjaavaan kirurgiaan. Sitä ei kuitenkaan ole koskaan sovellettu rintasyövän hoitoon, lukuun ottamatta Euroopan Onkologian Instituutin toteutettavuus- ja turvallisuustutkimusta.

Tekniikan julkaisivat ensin Toesca et ai. kun otetaan huomioon kolme ensimmäistä tapausta. Sama tutkimus kuin jatkettiin rintasyövän toteutettavuuden, uusittavuuden ja turvallisuuden arvioinnissa, jossa tutkitaan 26 peräkkäistä robottinänniä säästävää mastektomiaa ja välitöntä robottirintojen rekonstruktiota (artikkeli vertaisarvioinnissa European Journal of Surgical Oncology, EJSO:ssa). Näissä robottinännejä säästävissä mastektomiassa ja välittömässä rintojen rekonstruktiossa kirjoittajat havaitsivat kaksi tärkeintä etua, kuten robotin optisen näön ja minimaalisen invasiivisuuden. Kaksi tärkeintä tässä alkukokemuksessa havaittua rajoitusta olivat käyttöajan kesto ja operaatioon liittyvät lisäkustannukset. Robottikirurgian rintojen sovellettavuuden rajoituksia, kuten leikkausaikaa ja kustannuksia, voivat kompensoida havaitut edut, kuten parempi näkö ja minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa anatomisesti kunnioittavammalla rinnanpoistolla.

Tämä projekti on paremmuuskoe, jossa verrataan robottinänniä säästävää mastektomiaa ja välitöntä rintojen robottirekonstruktiota tavanomaiseen avoimeen tekniikkaan.

Ensisijainen päätepiste on arvioida potilastyytyväisyyttä. Toinen päätepiste on verrata leikkauksen jälkeistä lopputulosta ottaen huomioon komplikaatiot, leikkauksen jälkeinen kipu, potilaiden keskimääräisen oleskelun keston lyheneminen ja kahden eri leikkaustekniikan pitkän aikavälin onkologiset tulokset.

Potilaat satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään:

A. Avoin nänniä säästävä mastektomia ja välitön rintojen rekonstruktio implantilla (Open NSM) B. Robotti nänniä säästävä mastektomia ja välitön robottirintarekonstruktio implantilla (Robotic NSM) Molemmille käsille tehdään sama leikkausta edeltävä vaihe, leikkauksen aikana kainalokirurgia, postoperatiivinen monitieteinen arviointi ja adjuvanttihoidot kansainvälisten ja sisäisten protokollien mukaisesti.