Robotisk brystvortebesparende mastektomi vs konventionel åben teknik

En høj andel af patienter med nyligt diagnosticeret tidligt stadie af brystkræft i Europa og USA gennemgår mastektomi. Det absolutte antal mastektomifrekvenser i USA er stadig i dag omkring 38% og repræsenterer en af ​​de mest udførte operationer af kræftårsager. På trods af manglen på et naturligt hulrum, der er nødvendigt for endoskopisk visning, er anvendelser af robotkirurgi for nylig dukket op for overfladiske organer, såsom inden for thyreoidektomi, orofaryngeal kirurgi, plastik og rekonstruktiv kirurgi. Det er dog aldrig blevet anvendt til brystkræft, bortset fra en gennemførligheds- og sikkerhedsundersøgelse udført på European Institute of Oncology.

Teknikken blev først udgivet af Toesca et al. i betragtning af de første 3 sager. Den samme forskning som fortsatte i brystkræft, der evaluerer gennemførlighed, reproducerbarhed og sikkerhed ved at studere 26 på hinanden følgende procedurer med robot-nippelbesparende mastektomi og øjeblikkelig robot-brystrekonstruktion (artikel under peer-to-peer review i European Journal of Surgical Oncology, EJSO). I disse indledende tilfælde af skånende mastektomi for brystvorter og øjeblikkelig brystrekonstruktion fandt forfattere to hovedfordele, såsom det robotiske optiske syn og den minimale invasivitet. De to vigtigste begrænsninger, der blev bemærket i denne første oplevelse, var varigheden af ​​driftstiden og de ekstra omkostninger forbundet med operationen. Begrænsningerne af anvendeligheden af ​​robotkirurgi på brystet, såsom operationstid og omkostninger, kan opvejes af de fordele, de observerede, såsom bedre syn og minimalt invasiv tilgang med en anatomisk mere respektfuld mastektomi.

Dette projekt er et overlegenhedsforsøg, der sammenligner robot-nippelbesparende mastektomi og øjeblikkelig brystrobotrekonstruktion med konventionel åben teknik.

Det primære endepunkt er at evaluere patienttilfredsheden. Andet endepunkt er at sammenligne postoperativt resultat i betragtning af komplikationer, postoperative smerter, reduktion af den gennemsnitlige liggetid for patienter, langsigtet onkologisk udfald af de to forskellige kirurgiske teknikker.

Patienterne vil blive randomiseret i to behandlingsarme:

A. Åben brystvortebesparende mastektomi og øjeblikkelig brystrekonstruktion med implantat (Åben NSM) B. Robotisk brystvortebesparende mastektomi og øjeblikkelig robot brystrekonstruktion med implantat (Robotisk NSM) Begge arme vil gennemgå den samme præ-kirurgiske stadieinddeling, intraoperativt aksillær kirurgisk stadieinddeling, postoperativ multidisciplinær evaluering og adjuverende behandlinger i henhold til internationale og interne protokoller.