Robotische tepelsparende borstamputatie versus conventionele open techniek

Een groot deel van de patiënten met nieuw gediagnosticeerde borstkanker in een vroeg stadium in Europa en de VS ondergaat een borstamputatie. Het absolute aantal borstamputaties in de VS is vandaag nog steeds ongeveer 38% en vertegenwoordigt een van de meest uitgevoerde operaties om kankerredenen. Ondanks het ontbreken van een natuurlijke holte die nodig is voor endoscopisch kijken, zijn er onlangs toepassingen van robotchirurgie ontstaan ​​voor oppervlakkige organen, zoals op het gebied van thyreoïdectomie, orofaryngeale chirurgie, plastische en reconstructieve chirurgie. Het is echter nooit toegepast bij borstkanker, behalve in een haalbaarheids- en veiligheidsstudie uitgevoerd door het European Institute of Oncology.

De techniek werd voor het eerst gepubliceerd door Toesca et al. gezien de eerste 3 gevallen. Hetzelfde onderzoek naar borstkanker dat de haalbaarheid, reproduceerbaarheid en veiligheid evalueert, wordt voortgezet door 26 opeenvolgende procedures van robotische tepelsparende mastectomie en onmiddellijke robotborstreconstructie te bestuderen (artikel onder peer-to-peer review in European Journal of Surgical Oncology, EJSO). In deze eerste gevallen van gerobotiseerde tepelsparende borstamputatie en onmiddellijke borstreconstructie vonden de auteurs twee belangrijke voordelen, zoals het gerobotiseerde optische zicht en de minimale invasiviteit. De twee belangrijkste beperkingen die tijdens deze eerste ervaring werden opgemerkt, waren de duur van de operatie en de extra kosten die aan de operatie zijn verbonden. De beperkingen van de toepasbaarheid van robotchirurgie op de borst, zoals operatietijd en -kosten, kunnen worden gecompenseerd door de voordelen die zij hebben waargenomen, zoals beter zicht en minimaal invasieve benadering met een anatomisch meer respectvolle borstamputatie.

Dit project is een superioriteitsonderzoek waarin gerobotiseerde tepelsparende borstamputatie en onmiddellijke gerobotiseerde borstreconstructie worden vergeleken met conventionele open techniek.

Het primaire eindpunt is het evalueren van de tevredenheid van de patiënt. Het tweede eindpunt is het vergelijken van de postoperatieve uitkomst, rekening houdend met complicaties, postoperatieve pijn, verkorting van de gemiddelde verblijfsduur van patiënten, oncologische uitkomst op lange termijn van de twee verschillende chirurgische technieken.

Patiënten worden gerandomiseerd in twee behandelingsarmen:

A. Open tepelsparende mastectomie en onmiddellijke borstreconstructie met implantaat (Open NSM) B. Robotische tepelsparende mastectomie en onmiddellijke robotborstreconstructie met implantaat (Robotic NSM) Beide armen ondergaan dezelfde preoperatieve stadiëring, intraoperatief axillaire chirurgische stadiëring, postoperatieve multidisciplinaire evaluatie en adjuvante behandelingen volgens internationale en interne protocollen.