Роботизированная мастэктомия с сохранением сосков по сравнению с традиционной открытой техникой

Большой процент пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы на ранней стадии в Европе и США подвергается мастэктомии. Абсолютное количество операций мастэктомии в США по-прежнему составляет около 38% и представляет собой одну из наиболее часто выполняемых операций по поводу рака. Несмотря на отсутствие естественной полости, необходимой для эндоскопического осмотра, роботизированная хирургия недавно появилась для поверхностных органов, таких как тиреоидэктомия, ротоглоточная хирургия, пластическая и реконструктивная хирургия. Однако он никогда не применялся при раке молочной железы, за исключением исследования осуществимости и безопасности, проведенного в Европейском институте онкологии.

Метод был впервые опубликован Toesca et al. учитывая первые 3 случая. То же исследование, что и продолжение рака молочной железы, оценивает осуществимость, воспроизводимость и безопасность, изучая 26 последовательных процедур роботизированной мастэктомии с сохранением сосков и немедленной роботизированной реконструкции груди (статья, прошедшая экспертную оценку в Европейском журнале хирургической онкологии, EJSO). В этих начальных случаях роботизированной мастэктомии с сохранением сосков и немедленной реконструкции груди авторы обнаружили два основных преимущества, такие как роботизированное оптическое зрение и минимальная инвазивность. Двумя основными ограничениями, замеченными в этом первоначальном опыте, были продолжительность рабочего времени и дополнительные затраты, связанные с операцией. Ограничения применимости роботизированной хирургии груди, такие как время операции и стоимость, могут быть компенсированы преимуществами, которые они наблюдали, такими как лучшее зрение и минимально инвазивный подход с анатомически более уважительной мастэктомией.

Этот проект представляет собой испытание превосходства, сравнивающее роботизированную мастэктомию с сохранением сосков и немедленную роботизированную реконструкцию груди с традиционной открытой техникой.

Первичной конечной точкой является оценка удовлетворенности пациентов. Второй конечной точкой является сравнение послеоперационных результатов с учетом осложнений, послеоперационной боли, сокращения средней продолжительности пребывания пациентов в стационаре, долгосрочных онкологических результатов двух различных хирургических методов.

Пациенты будут рандомизированы в две группы лечения:

A. Открытая мастэктомия с сохранением сосков и немедленная реконструкция груди с использованием имплантата (Open NSM) B. Роботизированная мастэктомия с сохранением сосков и немедленная роботизированная реконструкция груди с использованием имплантата (Robotic NSM) Обе руки будут подвергаться одинаковому дооперационному стадированию, интраоперационно подмышечное хирургическое стадирование, послеоперационная междисциплинарная оценка и адъювантное лечение в соответствии с международными и внутренними протоколами.