Robotische brustwarzenerhaltende Mastektomie im Vergleich zur konventionellen offenen Technik

Ein hoher Anteil von Patientinnen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs im Frühstadium wird in Europa und den USA einer Mastektomie unterzogen. Die absolute Zahl der Mastektomieraten in den USA liegt auch heute noch bei rund 38 % und stellt eine der am häufigsten durchgeführten Operationen aus Krebsgründen dar. Trotz des Fehlens eines natürlichen Hohlraums, der für die endoskopische Betrachtung benötigt wird, haben sich in letzter Zeit Anwendungen der Roboterchirurgie für oberflächliche Organe entwickelt, wie z. B. in den Bereichen Thyreoidektomie, Oropharynxchirurgie, plastische und rekonstruktive Chirurgie. Es wurde jedoch noch nie bei Brustkrebs angewendet, mit Ausnahme einer Machbarkeits- und Sicherheitsstudie, die am Europäischen Institut für Onkologie durchgeführt wurde.

Die Technik wurde erstmals von Toesca et al. Betrachtet man die ersten 3 Fälle. Dieselbe Forschung wie bei Brustkrebs wurde fortgesetzt, um Machbarkeit, Reproduzierbarkeit und Sicherheit zu bewerten und 26 aufeinanderfolgende Verfahren der robotergestützten brustwarzenerhaltenden Mastektomie und der sofortigen robotergestützten Brustrekonstruktion zu untersuchen (Artikel unter Peer-to-Peer-Review im European Journal of Surgical Oncology, EJSO). In diesen ersten Fällen von brustwarzenerhaltender Roboter-Mastektomie und sofortiger Brustrekonstruktion fanden die Autoren zwei Hauptvorteile, wie das robotergestützte optische Sehen und die minimale Invasivität. Die beiden wichtigsten Einschränkungen, die bei dieser ersten Erfahrung festgestellt wurden, waren die Dauer der Operationszeit und die zusätzlichen Kosten im Zusammenhang mit der Operation. Die Einschränkungen der Anwendbarkeit der Roboterchirurgie auf die Brust, wie Operationszeit und -kosten, könnten durch die von ihnen beobachteten Vorteile wie bessere Sicht und minimalinvasiven Zugang mit einer anatomisch respektvolleren Mastektomie ausgeglichen werden.

Bei diesem Projekt handelt es sich um einen Überlegenheitsversuch, bei dem die brustwarzenerhaltende Roboter-Mastektomie und die sofortige robotergestützte Brustrekonstruktion mit der konventionellen offenen Technik verglichen werden.

Der primäre Endpunkt ist die Bewertung der Patientenzufriedenheit. Der zweite Endpunkt ist der Vergleich des postoperativen Ergebnisses unter Berücksichtigung von Komplikationen, postoperativen Schmerzen, Reduzierung der durchschnittlichen Verweildauer der Patienten und des onkologischen Langzeitergebnisses der beiden unterschiedlichen Operationstechniken.

Die Patienten werden randomisiert in zwei Behandlungsarme eingeteilt:

A. Offene brustwarzenerhaltende Mastektomie und sofortige Brustrekonstruktion mit Implantat (Open NSM) B. Robotergestützte brustwarzenerhaltende Mastektomie und sofortige Roboterbrustrekonstruktion mit Implantat (Robotic NSM) Beide Arme werden intraoperativ dem gleichen präoperativen Staging unterzogen axilläres chirurgisches Staging, postoperative multidisziplinäre Bewertung und adjuvante Behandlungen gemäß internationalen und internen Protokollen.