Robotická mastektomie šetřící bradavky versus konvenční otevřená technika

Mastektomii podstupuje vysoký podíl pacientek s nově diagnostikovaným raným stádiem rakoviny prsu v Evropě a USA. Absolutní počty mastektomií v USA se dnes stále pohybují kolem 38 % a představují jednu z nejčastěji prováděných operací z důvodů rakoviny. Navzdory nedostatku přirozené dutiny potřebné pro endoskopické prohlížení se v poslední době objevily aplikace robotické chirurgie pro povrchové orgány, jako jsou tyreoidektomie, orofaryngeální chirurgie, plastická a rekonstrukční chirurgie. Nikdy však nebyl aplikován u rakoviny prsu, kromě studie proveditelnosti a bezpečnosti provedené v Evropském onkologickém institutu.

Technika byla poprvé publikována Toescou et al. s ohledem na první 3 případy. Stejný výzkum jako pokračoval u rakoviny prsu hodnotící proveditelnost, reprodukovatelnost a bezpečnost studiem 26 po sobě jdoucích postupů robotické bradavky šetřící mastektomie a okamžité robotické rekonstrukce prsu (článek pod peer to peer review v European Journal of Surgical Oncology, EJSO). V těchto počátečních případech robotické bradavky šetřící mastektomie a okamžité rekonstrukce prsu autoři našli dvě hlavní výhody, jako je robotické optické vidění a minimální invazivita. Dvě hlavní omezení zaznamenaná v této první zkušenosti byla délka provozní doby a dodatečné náklady související s operací. Omezení použitelnosti robotické chirurgie na prsu, jako je operační čas a náklady, mohou být kompenzovány výhodami, které pozorovali, jako je lepší vidění a minimálně invazivní přístup s anatomicky ohleduplnější mastektomií.

Tento projekt je testem nadřazenosti, který srovnává robotickou mastektomii šetřící bradavku a okamžitou robotickou rekonstrukci prsu s konvenční otevřenou technikou.

Primárním cílem je vyhodnotit spokojenost pacientů. Druhým cílem je porovnat pooperační výsledek s ohledem na komplikace, pooperační bolest, zkrácení průměrné délky pobytu pacientů, dlouhodobý onkologický výsledek dvou různých chirurgických technik.

Pacienti budou randomizováni do dvou léčebných ramen:

A. Otevřená mastektomie šetřící bradavku a okamžitá rekonstrukce prsu s implantátem (Otevřená NSM) B. Robotická mastektomie šetřící bradavku a okamžitá robotická rekonstrukce prsu s implantátem (Robotická NSM) Obě ramena podstoupí stejný předoperační staging, intraoperační axilární chirurgický staging, pooperační multidisciplinární hodnocení a adjuvantní léčba podle mezinárodních a interních protokolů.