Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos szívteljesítmény – non-invazív értékelés (CONNIE) (CONNIE)

2019. január 10. frissítette: Anil Gupta, Karolinska Institutet

Egy kapnodinamikus módszer teljesítménye a transzpulmonális termodilúcióhoz képest nyitott hasi sebészetben

A kapnodinamikus módszer non-invazív módon a műtét során folyamatosan számítja a hatékony pulmonalis véráramlást (EPBF). Ebben a vizsgálatban az EPBF-et a transzpulmonális termodilúcióval (TPTD) mért perctérfogattal (CO) hasonlítják össze az alapvonalon és a hemodinamikai változások során a Karolinska Egyetemi Kórházban (Solna, Svédország) nyitott hasi műtétre tervezett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kapnodinamikus módszer folyamatosan számítja az effektív pulmonalis véráramlást (EPBF) egy kapnodinamikus egyenlet segítségével:

ELV x (FACO2(n) – FACO2(n-1)) = deltat(n) x EPBF (CvCO2 – CvCO2(n)) – VTCO2

ELV effektív tüdőtérfogat [L] EPBF effektív pulmonalis véráramlás [L/perc] n aktuális légzés n-1 előző légzés FACO2 átlagos alveoláris szén-dioxid frakció CvCO2 vegyes vénás szén-dioxid tartalom [Lgas/Lblood] CcCO2n pulmonalis vég-kapilláris szén-dioxid tartalom [Lgas/Lblood] VTCO2n térfogat [L] szén-dioxid eltávolítása az aktuális, n-edik, légzési delta t n aktuális légzési ciklusidővel [perc]

A fenti egyenlet a tüdőbe szállított CO2 (EPBF), a gázcserében részt vevő térfogat (ELV) és a tüdőből kiürült CO2 (VTCO2) közötti mólegyensúlyt írja le. Normális esetben nincs különbség a CO2-értékben a tényleges és az azt megelőző lélegzet között, mivel ugyanannyi CO2 kerül a tüdőbe, mint amennyi kiválasztódik. Ha a CO2-koncentráció kis változásait beillesztjük a rövid belégzési vagy kilégzési szünetekkel kapott egyenletbe kilenc lélegzetvételből háromban, kilenc különböző egyenletet kapunk. A három ismeretlen változó; Az ELV, EPBF és CvCO2 lineáris legkisebb négyzetes optimalizálással, egy jól ismert numerikus matematikai elvvel oldható meg. A légzési mintát a lélegeztetőgép automatikusan vezérli, amely folyamatos EPBF-számítást végez, ahol minden érték az előző kilenc légzés átlagát jelenti, és minden egyes légzéssel megújul, mivel a legújabb helyettesíti a legrégebbit az egyenletrendszerben.

A műtét napján a bevont betegek 45 perccel korábban érkeznek a sebészeti osztályra, mint egyébként. A biztonságos sebészeti ellenőrzőlista után megmérik az életjeleket, és epidurális katétert helyeznek be egy könnyű szedáció során. A betegeket érzéstelenítik és izomlazulnak. Egy endotracheális csövet helyeznek be a légcsőbe. A központi artériás és vénás katétereket steril körülmények között, ultrahangos irányítás mellett vezetik be. Az érzéstelenítést propofollal tartjuk fenn célzott infúzióban, és szükség szerint rövid hatású opioidot adunk hozzá.

A protokoll az első 25 betegnél az EPBF és a CO egyidejű mérését tartalmazza 1) kiindulási értéknél (három mérés), 2) PEEP 15 cmH2O, 3) PEEP 5 cmH2O 4) epidurális aktiválás előtt, 5) 10-15 perccel az epidurális aktiválás előtt 6) volumeninfúzió (amikor a beteget hipovolémiásnak ítéli a kezelő aneszteziológus) és 7) röviddel a volumeninfúzió után.

A kezelő aneszteziológus végső felelőssége a protokoll sorrendjének eldöntése, például ha hypovolemia gyanúja esetén volumeninfúzió előzi meg a PEEP 15 H20 cm-t.

A következő 10 beteg (26-35 beteg) PEEP optimalizálása a protokoll megkezdése előtt szabványos nyílt tüdőeszköz toborzás segítségével történik. A PEEP-emelés során (a fenti protokoll 2. lépése) 10 cmH2O-t adunk az optimális PEEP-hez, majd visszaengedjük az optimális PEEP-hez (3. lépés).

A protokollban szereplő összes CO és EPBF összehasonlító mérés átlagaként három PiCCO2-vel mért TPTD-t, valamint az első TPTD elején és az utolsó TPTD végén regisztrált EPBF átlagát tartalmazza.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Stockholm, Svédország, 17176
        • Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan nagy hasi műtéten átesett betegek, akiknél fokozott hemodinamikai monitorozásra van szükség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fejlett hemodinamikai monitorozást igénylő, választható nagy hasi műtét

Kizárási kritériumok:

  • Tünetekkel járó koszorúér-betegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség emfizémával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EPBF abszolút értékei a perctérfogathoz képest
Időkeret: Átlagos CO vs EPBF nulláról 4 órára perioperatívan
A transzpulmonális termodilúcióval mért átlagos szívteljesítmény összehasonlítva a kapnodinamikus módszerrel mért átlagos effektív pulmonális véráramlással az első termodilúció kezdetén és a nulla és 4 óra közötti időintervallumban.
Átlagos CO vs EPBF nulláról 4 órára perioperatívan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EPBF változásai a perctérfogat változásaihoz képest
Időkeret: Átlagos CO vs átlagos EPBF nullától 4 óráig perioperatívan
A perctérfogat és az EPBF mérése az 1. eredményben leírtak szerint a hemodinamikai változások előtt és után.
Átlagos CO vs átlagos EPBF nullától 4 óráig perioperatívan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Håkan Björne, PhD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívteljesítmény, alacsony

Klinikai vizsgálatok a Kapnodinamikus módszer

Iratkozz fel