Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный сердечный выброс — неинвазивная оценка (CONNIE) (CONNIE)

10 января 2019 г. обновлено: Anil Gupta, Karolinska Institutet

Эффективность капнодинамического метода по сравнению с транспульмональной термодилюцией при открытой абдоминальной хирургии

Капнодинамический метод неинвазивно рассчитывает эффективный легочный кровоток (EPBF) непрерывно во время операции. В этом исследовании EPBF сравнивается с сердечным выбросом (CO), измеренным с помощью транспульмональной термодилюции (TPTD) на исходном уровне и во время гемодинамических изменений у пациентов, которым запланирована открытая абдоминальная операция в Каролинской университетской больнице, Сольна, Швеция.

Обзор исследования

Подробное описание

Капнодинамический метод непрерывно рассчитывает эффективный легочный кровоток (EPBF) с помощью уравнения капнодинамики:

ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = deltat(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2

ELV Эффективный объем легких [л] EPBF Эффективный легочный кровоток [л/мин] n текущий вдох n-1 предыдущий вдох FACO2 средняя альвеолярная фракция углекислого газа CvCO2 содержание углекислого газа в смешанной венозной крови [лгаз/лкровь] CcCO2n легочное содержание углекислого газа в конце капилляров [Lgas/Lblood] VTCO2n объем [л] углекислого газа, выведенного за текущую, n-ю, дельту дыхания t n текущее время цикла дыхания [мин]

Приведенное выше уравнение описывает молярный баланс между CO2, доставленным в легкие (EPBF), объемом, участвующим в газообмене (ELV), и CO2, выделяемым из легких (VTCO2). В норме нет разницы в СО2 между фактическим и предыдущим вдохом, так как количество СО2, поступающего в легкие, равно количеству выделяемого. Когда небольшие изменения концентрации СО2 подставляются в уравнение, полученное с короткими паузами вдоха или выдоха в трех из девяти циклов дыхания, получается девять различных уравнений. Три неизвестные переменные; ELV, EPBF и CvCO2 могут быть решены с помощью линейной оптимизации наименьших квадратов, хорошо известного численного математического принципа. Модель дыхания автоматически контролируется вентилятором, который обеспечивает непрерывные расчеты EPBF, где каждое значение представляет собой среднее значение предыдущих девяти вдохов и обновляется с каждым вдохом, поскольку самое новое заменяет самое старое в системе уравнений.

В день операции включенные пациенты прибывают в хирургическое отделение на 45 минут раньше, чем обычно. После контрольного листа безопасного хирургического вмешательства измеряются основные показатели жизнедеятельности и вводится эпидуральный катетер во время легкой седации. Пациенты находятся под наркозом, мышцы расслаблены. В трахею вводят эндотрахеальную трубку. Центральные артериальные и венозные катетеры вводят в стерильных условиях под ультразвуковым контролем. Анестезия поддерживается с помощью пропофола в виде контролируемой инфузии и при необходимости добавляется опиоид короткого действия.

Протокол у первых 25 пациентов включает одновременные измерения EPBF и CO на 1) исходном уровне (три измерения), 2) PEEP 15 см H2O, 3) PEEP 5 см H2O 4) до эпидуральной активации, 5) через 10-15 минут после эпидуральной активации 6) до объемная инфузия (когда лечащий анестезиолог считает пациента гиповолемическим) и 7) вскоре после объемной инфузии.

Лечащий анестезиолог несет окончательную ответственность за принятие решения о порядке выполнения протокола, например, должна ли инфузия объема предшествовать ПДКВ 15 см вод. ст. при подозрении на гиповолемию.

Последующим 10 пациентам (пациенты с 26 по 35) оптимизировали ПДКВ до начала протокола с использованием стандартизированного набора инструментов открытого легкого. Во время повышения ПДКВ (шаг 2 в приведенном выше протоколе) к оптимальному ПДКВ добавляется 10 см H2O, а затем возвращается к исходному оптимальному ПДКВ (шаг 3).

Каждое сравнительное измерение СО и EPBF в протоколе включает как среднее значение трех TPTD, измеренных с помощью PiCCO2, так и среднее значение EPBF, зарегистрированное в начале первого TPTD и в конце последнего TPTD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие обширные абдоминальные операции, которым требуется расширенный гемодинамический мониторинг

Описание

Критерии включения:

  • Плановая обширная абдоминальная операция, требующая расширенного гемодинамического мониторинга

Критерий исключения:

  • Симптоматическая ишемическая болезнь сердца, хроническая обструктивная болезнь легких с эмфиземой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютные значения EPBF по сравнению с сердечным выбросом
Временное ограничение: Среднее значение CO по сравнению с EPBF от нуля до 4 часов после операции
Средний сердечный выброс, измеренный с помощью транспульмональной термодилюции, по сравнению со средним эффективным легочным кровотоком, измеренным с помощью капнодинамического метода в начале первой термодилюции и в течение временного интервала от 0 до 4 часов.
Среднее значение CO по сравнению с EPBF от нуля до 4 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения EPBF по сравнению с изменениями сердечного выброса
Временное ограничение: Среднее значение CO по сравнению со средним EPBF от нуля до 4 часов после операции
Измерение сердечного выброса и EPBF, как описано в Результате 1, до и после гемодинамических изменений.
Среднее значение CO по сравнению со средним EPBF от нуля до 4 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Håkan Björne, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечный выброс, низкий

Клинические исследования Капнодинамический метод

Подписаться