Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerligt hjerteoutput - ikke-invasiv evaluering (CONNIE) (CONNIE)

10. januar 2019 opdateret af: Anil Gupta, Karolinska Institutet

Ydeevnen af ​​en kapnodynamisk metode sammenlignet med transpulmonal termodilution i åben abdominal kirurgi

Den kapnodynamiske metode beregner ikke-invasivt effektiv pulmonal blodgennemstrømning (EPBF) kontinuerligt under operationen. I denne undersøgelse sammenlignes EPBF med cardiac output (CO) målt med Transpulmonary Thermodilution (TPTD) ved baseline og under hæmodynamiske ændringer hos patienter, der er planlagt til åben abdominal kirurgi på Karolinska Universitetshospitalet, Solna, Sverige.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den kapnodynamiske metode beregner kontinuerligt effektiv pulmonal blodgennemstrømning (EPBF) ved hjælp af en kapnodynamisk ligning:

ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = deltat(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2

ELV Effektiv lungevolumen [L] EPBF Effektiv pulmonal blodgennemstrømning [L/min] n nuværende åndedræt n-1 tidligere vejrtrækning FACO2 middel alveolær kuldioxidfraktion CvCO2 blandet venøs kuldioxidindhold [Lgas/Lblod] CcCO2n pulmonært endekapillært kuldioxidindhold [Lgas/Lblood] VTCO2n volumen [L] kuldioxid elimineret af den nuværende, n'te, åndedræt delta t n nuværende vejrtrækningscyklustid [min]

Ovenstående ligning beskriver molbalancen mellem den CO2, der leveres til lungerne (EPBF), det volumen, der deltager i gasudvekslingen (ELV) og CO2, der udskilles fra lungerne (VTCO2). Normalt er der ingen forskel i CO2 mellem det faktiske og det foregående åndedræt, da den samme mængde CO2, som afgives til lungerne, som udskilles. Når små ændringer i CO2-koncentrationen indsættes i ligningen opnået med korte inspiratoriske eller ekspiratoriske pauser i tre ud af ni vejrtrækninger, opnås ni forskellige ligninger. De tre ukendte variable; ELV, EPBF og CvCO2 kan løses med en lineær mindste kvadrat-optimering, et velkendt numerisk matematisk princip. Åndedrætsmønsteret styres automatisk af ventilatoren, som giver kontinuerlige beregninger af EPBF, hvor hver værdi repræsenterer gennemsnittet af de foregående ni vejrtrækninger og fornyes med hvert åndedrag, da det nyeste erstatter det ældste i ligningssystemet.

På operationsdagen ankommer inkluderede patienter 45 minutter tidligere end ellers til den kirurgiske afdeling. Efter sikker kirurgisk tjekliste måles vitale tegn, og epiduralkateter indsættes under en let sedation. Patienterne er bedøvede og muskelafslappede. En endotracheal tube indsættes i luftrøret. Centrale arterielle og venekatetere indsættes under sterile forhold med ultralydsvejledning. Anæstesi opretholdes med propofol i målstyret infusion, og et korttidsvirkende opioid tilsættes efter behov.

Protokollen i de første 25 patienter omfatter samtidige målinger af EPBF og CO ved 1) Baseline (tre målinger), 2) PEEP 15cmH2O, 3) PEEP 5cmH2O 4) før epidural aktivering, 5) 10-15 minutter efter epidural aktivering 6) før volumeninfusion (når patienten anses for hypovolæmisk af den behandlende anæstesilæge) og 7) kort efter volumeninfusion.

Den behandlende anæstesilæge har det endelige ansvar for at bestemme rækkefølgen af ​​protokollen, for eksempel hvis volumeninfusion skal gå forud for PEEP 15 cmH20, hvis der er mistanke om hypovolæmi.

De efterfølgende 10 patienter (patienter 26 til 35) er PEEP-optimeret før start af protokol ved hjælp af en standardiseret rekruttering af åbent lungeværktøj. Under PEEP-forhøjelsen (trin 2 i protokollen ovenfor) tilsættes 10 cmH2O til den optimale PEEP og frigives derefter tilbage til baseline-optimal PEEP (trin 3).

Hver sammenlignende måling af CO og EPBF i protokollen inkluderer som et gennemsnit af tre TPTD målt med PiCCO2 og og gennemsnittet af EPBF registreret i begyndelsen af ​​den første TPTD og i slutningen af ​​den sidste TPTD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får foretaget en større abdominal operation, der kræver avanceret hæmodynamisk overvågning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv større abdominal operation, der kræver avanceret hæmodynamisk overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk koronararteriesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom med emfysem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolutte værdier af EPBF sammenlignet med hjertevolumen
Tidsramme: Gennemsnitlig CO vs EPBF fra nul til 4 timer perioperativt
Gennemsnitlig hjertevolumen målt med transpulmonal termofortynding sammenlignet med middel effektiv pulmonal blodgennemstrømning målt med den kapnodynamiske metode ved starten af ​​første termofortynding og i tidsintervallet nul til 4 timer.
Gennemsnitlig CO vs EPBF fra nul til 4 timer perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i EPBF sammenlignet med ændringer i hjertevolumen
Tidsramme: Gennemsnitlig CO vs gennemsnitlig EPBF fra nul til 4 timer perioperativt
Måling af hjertevolumen og EPBF som beskrevet i resultat 1 før og efter hæmodynamiske ændringer.
Gennemsnitlig CO vs gennemsnitlig EPBF fra nul til 4 timer perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Håkan Björne, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoutput, lav

Kliniske forsøg med Kapnodynamisk metode

Abonner