连续心输出量 - 无创评估 (CONNIE) (CONNIE)
开腹手术中二氧化碳动力学方法与经肺热稀释法的性能比较
研究概览
详细说明
二氧化碳动力学方法借助二氧化碳动力学方程连续计算有效肺血流量 (EPBF)：
ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = deltat(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2
ELV 有效肺容积 [L] EPBF 有效肺血流量 [L/min] n 当前呼吸 n-1 前次呼吸 FACO2 平均肺泡二氧化碳分数 CvCO2 混合静脉二氧化碳含量 [Lgas/Lblood] CcCO2n 肺毛细血管末端二氧化碳含量[Lgas/Lblood] 当前第 n 次呼吸增量 t n 当前呼吸循环时间 [min] 消除的二氧化碳的 VTCO2n 体积 [L]
上面的等式描述了输送到肺部的 CO2 (EPBF)、参与气体交换的体积 (ELV) 和从肺部排出的 CO2 (VTCO2) 之间的摩尔平衡。 通常情况下，实际呼吸和前一次呼吸之间的 CO2 没有差异，因为输送到肺部的 CO2 量与排出的 CO2 量相同。 当 CO2 浓度的微小变化被插入到在九次呼吸中的三次呼吸中的短吸气或呼气暂停获得的方程中时，获得九个不同的方程。 三个未知变量； ELV、EPBF 和 CvCO2 可以通过线性最小二乘优化（一种著名的数值数学原理）求解。 呼吸模式由呼吸机自动控制，呼吸机提供 EPBF 的连续计算，其中每个值代表前九次呼吸的平均值，并随着每次呼吸更新，因为最新的取代了方程系统中最旧的。
在手术当天，纳入的患者比其他患者提前 45 分钟到达手术室。 在安全手术检查表之后，测量生命体征并在轻度镇静期间插入硬膜外导管。 患者被麻醉并放松肌肉。 气管插管插入气管。 中央动脉和静脉导管在超声引导下在无菌条件下插入。 在靶控输注中使用异丙酚维持麻醉，并根据需要添加短效阿片类药物。
前 25 名患者的方案包括在 1) 基线（三个测量值）、2) PEEP 15cmH2O、3) PEEP 5cmH2O 4) 硬膜外激活前、5) 硬膜外激活后 10-15 分钟 6) 之前同时测量 EPBF 和 CO容量输注（当主治麻醉师认为患者血容量不足时）和 7）容量输注后不久。
主治麻醉师对决定方案的顺序负有最终责任，例如，如果怀疑血容量不足，是否应在 PEEP 15 cmH20 之前输注容量。
随后的 10 名患者（患者 26 至 35）在方案开始前使用标准化的开放式肺部复张工具进行了 PEEP 优化。 在 PEEP 升高期间（上述协议中的第 2 步），将 10cmH2O 添加到最佳 PEEP，然后释放回基线最佳 PEEP（第 3 步）。
协议中对 CO 和 EPBF 的每个比较测量包括使用 PiCCO2 测量的三个 TPTD 的平均值，以及在第一个 TPTD 开始和最后一个 TPTD 结束时注册的 EPBF 的平均值。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 需要高级血流动力学监测的择期大腹部手术
排除标准：
- 有症状的冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺病伴肺气肿
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EPBF 的绝对值与心输出量的比较
大体时间：围手术期零至 4 小时的平均 CO 与 EPBF
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与在第一次热稀释开始时和时间间隔 0 到 4 小时内用二氧化碳动力学方法测量的平均有效肺血流量相比，用经肺热稀释法测量的平均心输出量。
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围手术期零至 4 小时的平均 CO 与 EPBF
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EPBF 的变化与心输出量的变化相比
大体时间：围手术期 0 到 4 小时的平均 CO 与平均 EPBF
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如结果 1 所述，在血流动力学变化前后测量心输出量和 EPBF。
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围手术期 0 到 4 小时的平均 CO 与平均 EPBF
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sigmundsson TS, Ohman T, Hallback M, Redondo E, Sipmann FS, Wallin M, Oldner A, Hallsjo Sander C, Bjorne H. Performance of a capnodynamic method estimating effective pulmonary blood flow during transient and sustained hypercapnia. J Clin Monit Comput. 2018 Apr;32(2):311-319. doi: 10.1007/s10877-017-0021-3. Epub 2017 May 11.
- Sander CH, Sigmundsson T, Hallback M, Sipmann FS, Wallin M, Oldner A, Bjorne H. A modified breathing pattern improves the performance of a continuous capnodynamic method for estimation of effective pulmonary blood flow. J Clin Monit Comput. 2017 Aug;31(4):717-725. doi: 10.1007/s10877-016-9891-z. Epub 2016 Jun 1.
- Sigmundsson TS, Ohman T, Hallback M, Suarez-Sipmann F, Wallin M, Oldner A, Hallsjo-Sander C, Bjorne H. Comparison between capnodynamic and thermodilution method for cardiac output monitoring during major abdominal surgery: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Dec 1;38(12):1242-1252. doi: 10.1097/EJA.0000000000001566.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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