Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva sydämen teho – ei-invasiivinen arviointi (CONNIE) (CONNIE)

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Anil Gupta, Karolinska Institutet

Kapnodynaamisen menetelmän suorituskyky verrattuna transpulmonaariseen lämpölaimennukseen avoimessa vatsaleikkauksessa

Kapnodynaaminen menetelmä ei-invasiivisesti laskee tehokkaan keuhkoverenvirtauksen (EPBF) jatkuvasti leikkauksen aikana. Tässä tutkimuksessa EPBF:ää verrataan sydämen minuuttitilavuuteen (CO), joka mitataan Transpulmonary Thermodilution (TPTD) -lähtötilanteessa ja hemodynaamisten muutosten aikana potilailla, joille on suunniteltu avoin vatsaleikkaus Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa Solnassa, Ruotsissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kapnodynaaminen menetelmä laskee jatkuvasti tehokkaan keuhkoverenvirtauksen (EPBF) kapnodynaamisen yhtälön avulla:

ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = deltat(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2

ELV Efektiivinen keuhkojen tilavuus [L] EPBF Tehokas keuhkojen verenkierto [L/min] n nykyinen hengitys n-1 edellinen hengitys FACO2 keskimääräinen alveolaarinen hiilidioksidifraktio CvCO2 sekalaskimon hiilidioksidipitoisuus [Lgas/Lblood] CcCO2n keuhkojen pään kapillaarin hiilidioksidipitoisuus [Lgas/Lblood] VTCO2n tilavuus [L] hiilidioksidia eliminoitunut nykyisellä n:nnellä hengityksen delta t n nykyisellä hengitysjaksolla [min]

Yllä oleva yhtälö kuvaa moolitasapainoa keuhkoihin toimitetun CO2:n (EPBF), kaasunvaihtoon osallistuvan tilavuuden (ELV) ja keuhkoista erittyneen CO2:n (VTCO2) välillä. Normaalisti CO2:ssa ei ole eroa todellisen ja edellisen hengityksen välillä, koska sama määrä CO2:ta vapautuu keuhkoihin kuin se erittyy. Kun pienet muutokset CO2-pitoisuudessa lisätään yhtälöön, joka saadaan lyhyillä sisään- tai uloshengitystauoilla kolmessa yhdeksästä hengityksestä, saadaan yhdeksän erilaista yhtälöä. Kolme tuntematonta muuttujaa; ELV, EPBF ja CvCO2 voidaan ratkaista lineaarisella pienimmän neliösumman optimoinnilla, joka on hyvin tunnettu numeerinen matemaattinen periaate. Hengitysmallia ohjaa automaattisesti hengityslaite, joka laskee jatkuvasti EPBF-arvoa, jossa jokainen arvo edustaa edellisten yhdeksän hengityksen keskiarvoa ja uusiutuu jokaisella hengityksellä, kun uusin korvaa vanhimman yhtälöjärjestelmässä.

Mukana olevat potilaat saapuvat leikkauspäivänä leikkausyksikköön 45 minuuttia aikaisemmin kuin muuten. Turvallisen kirurgisen tarkistuslistan jälkeen elintoiminnot mitataan ja epiduraalikatetri asetetaan kevyen sedaation aikana. Potilaat nukutetaan ja lihakset rentoutuvat. Henkitorveen asetetaan endotrakeaalinen putki. Keskusvaltimo- ja laskimokatetrit asetetaan steriileissä olosuhteissa ultraääniohjauksella. Anestesiaa ylläpidetään propofolilla kohdekontrolloidussa infuusiossa ja lyhytvaikutteista opioidia lisätään tarvittaessa.

Ensimmäisen 25 potilaan protokolla sisältää samanaikaiset EPBF- ja CO-mittaukset 1) lähtötilanteessa (kolme mittausta), 2) PEEP 15 cmH2O, 3) PEEP 5 cmH2O 4) ennen epiduraalista aktivointia, 5) 10-15 minuuttia epiduraalisen aktivoinnin jälkeen 6) tilavuusinfuusio (kun hoitava anestesiologi pitää potilaan hypovoleemista) ja 7) pian tilavuusinfuusion jälkeen.

Hoitava anestesiologi on viimeinen vastuu päättää protokollan järjestyksestä, esimerkiksi jos tilavuusinfuusio edeltää PEEP 15 cmH20, jos epäillään hypovolemiaa.

Seuraavat 10 potilasta (potilaat 26–35) on PEEP-optimoitu ennen protokollan aloittamista käyttämällä standardoitua avointa keuhkotyökalujen rekrytointia. PEEP-korkeuden aikana (vaihe 2 yllä olevassa protokollassa) 10 cmH2O lisätään optimaaliseen PEEP-arvoon ja vapautetaan sitten takaisin optimaaliseen PEEP-arvoon (vaihe 3).

Jokainen CO:n ja EPBF:n vertaileva mittaus protokollassa sisältää kolmen PiCCO2:lla mitatun TPTD:n keskiarvon ja EPBF:n keskiarvon, joka on rekisteröity ensimmäisen TPTD:n alussa ja viimeisen TPTD:n lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Karolinska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty suuri vatsaleikkaus, joka vaatii edistynyttä hemodynaamisen seurantaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen suuri vatsan leikkaus, joka edellyttää edistynyttä hemodynaamisen seurantaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireinen sepelvaltimotauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, johon liittyy emfyseema

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPBF:n absoluuttiset arvot verrattuna sydämen minuuttitilavuuteen
Aikaikkuna: Keskimääräinen CO vs. EPBF nollasta 4 tuntiin perioperatiivisesti
Keskimääräinen sydämen minuuttitilavuus mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella verrattuna keskimääräiseen tehokkaaseen keuhkojen verenvirtaukseen, joka on mitattu kapnodynaamisella menetelmällä ensimmäisen lämpölaimennuksen alussa ja aikavälillä nollasta 4 tuntiin.
Keskimääräinen CO vs. EPBF nollasta 4 tuntiin perioperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset EPBF:ssä verrattuna sydämen minuuttitilavuuden muutoksiin
Aikaikkuna: Keskimääräinen CO vs. keskimääräinen EPBF nollasta 4 tuntiin perioperatiivisesti
Sydämen minuuttitilavuuden ja EPBF:n mittaus Tuloksessa 1 kuvatulla tavalla ennen ja jälkeen hemodynaamisia muutoksia.
Keskimääräinen CO vs. keskimääräinen EPBF nollasta 4 tuntiin perioperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Håkan Björne, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen teho, alhainen

Kliiniset tutkimukset Kapnodynaaminen menetelmä

3
Tilaa