Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyak mechanikus tágítása elektív császármetszéskor a műtét utáni vérveszteség csökkentése érdekében

2018. július 3. frissítette: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

A méhnyak mechanikus tágítása és nem tágítása az elektív császármetszés során a műtét utáni vérveszteség csökkentése érdekében

a szülészeti vérzés továbbra is az anyai halálozás egyik fő oka mind a fejlett, mind a fejlődő országokban. A szülészeti vérzést az anyai mortalitás és morbiditás vezető okának számító fontossága miatt, valamint a halálos kimenetelű esetek többségében a nem megfelelő ellátás bizonyítékai miatt a nemzeti irányelvek kidolgozásának kiemelt témájaként kell kezelni.

Egyes szülészorvosok úgy vélik, hogy a nem szülési császármetszésen átesett nők méhnyakja nem tágult, és a vér vagy a lochia elvezetésének elzáródását okozhatja, ami szülés utáni vérzést és méhnyálkahártya-gyulladást okozhat a lochia vagy a törmelék összegyűjtéséből. A méhnyak tágítása segíti a vér elvezetését a szülés után, csökkentve az intrauterin fertőzést vagy a szülés utáni vérzés kockázatát. A probléma elkerülése érdekében egyes szülészorvosok rutinszerűen felülről tágítják a méhnyakot egy elektív/nem szülési császármetszés során ujj-, szivacscsipesz vagy más eszköz segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szülészeti vérzés továbbra is az anyai halálozás egyik fő oka mind a fejlett, mind a fejlődő országokban.

A szülészeti vérzést az anyai mortalitás és morbiditás vezető okának számító fontossága miatt, valamint a halálos kimenetelű esetek többségében a nem megfelelő ellátás bizonyítékai miatt a nemzeti irányelvek kidolgozásának kiemelt témájaként kell kezelni. A szülészeti vérzés magában foglalja mind a szülés előtti, mind a szülés utáni vérzést.

A terhességgel közvetlenül összefüggő anyai halálozási arány az Egyesült Államokban körülbelül 7-10 nő 100 000 élveszületésre számítva. Az országos statisztikák azt mutatják, hogy ezeknek a halálozásoknak körülbelül 8%-át a szülés utáni vérzés (PPH) okozza.

Az iparosodott országokban a PPH az embóliával és a magas vérnyomással együtt általában az anyai halálozás első 3 oka közé tartozik. A fejlődő világban számos országban az anyai halálozási arány meghaladja az 1000 nőt 100 000 élveszületésre, és az Egészségügyi Világszervezet statisztikái szerint az anyai halálozások 25%-a PPH miatt következik be, ami évente több mint 100 000 anyai halálesetért felelős. Az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiumának legfrissebb Practice Bulletinje szerint évente 140 000 anyai haláleset vagy 4 percenként 1 nő hal meg. A PPH aránya az 1999-es 1,5%-ról 2009-re 4,1%-ra, az atonikus PPH aránya pedig az 1999-es 1%-ról 3,4%-ra emelkedett 2009-ben. A 2006-2008-as trienniumban az Egyesült Királyságban 261 nő halt meg közvetlenül vagy közvetve a terhességgel összefüggésben. A teljes anyai halálozási arány 11,39 volt 100 000 szülésre számítva. A közvetlen halálozások száma a 2003-2005-ös időszakban 100 000 szülésre jutó 6,24-ről 2006-2008-ban 4,67-re esett 100 000 szülésre (p = 0,02). A szülés utáni vérzés (PPH) miatti halálozások száma felére, ötre csökkent.

Sok országban a császármetszés (CS) lett a szülés módja az összes születés több mint egynegyedénél. Ez a leggyakrabban végzett műtét a szülészetben.

A császármetszés leggyakoribb szövődménye a fertőzéses morbiditás. A császármetszésen átesett nők 5-24%-ának van klinikailag jelentős láza; és 6-21%-uknál méhfertőzés (endomyometritis vagy endometritis), 1-5%-uk kiterjedtebb kismedencei fertőzéssel, beleértve a tályogokat, és 2-9%-uknál a műtéti metszés leépülése, leggyakrabban sebfertőzés okozta. A posztoperatív fertőző és egyéb megbetegedések minimalizálására irányuló stratégiák közé tartozik a műtéti technika módosítása, a kesztyűcsere, a méhlepénybe való bejuttatás módszerei és a méh helyzetének megváltoztatása a méhmetszés helyreállítása során.

Azonban egyik tanulmány sem értékelte a méhnyak tágulását az elektív CS során. A rutin nyaktágítást az elektív császármetszés során egyes sebészek végzik, hogy megkönnyítsék a lochia kiürülését olyan méhből, amely nem volt vajúdva a közvetlen posztoperatív időszakban.

A császármetszés során a méhnyak mechanikus tágítása a méhnyak mesterséges tágítása, amelyet ujjal, szivacsos csipesszel vagy más eszközökkel végeznek a nem szülési császármetszés során. A méhnyak nem vajúdásos méhben történő tágítása során fontos szempont az elméleti a fertőzés kockázata a méhbe a hüvelyből, a hasüregből és a hasi bemetszésből. Ezen túlmenően, a nyaki tágulás összefüggésbe hozható a méhnyak sérüléséből eredő hamis járat vagy vérzés kialakulásával. A tágítatlan méhnyak azonban megakadályozhatja a lochia kiürülését az elektív CS-t követően a lochia megtartásával, amely potenciális baktériumtenyésztő táptalaj, amely gyermekágyi genitális traktus fertőzést okozhat. A fejlett országokból származó egyes publikált adatok azt sugallják, hogy nincs különbség az elektív császármetszés során végzett rutinszerű méhnyak-tágítás és a nem tágítás között.

A Turnbull's Obstetrics megemlíti, hogy egy extra kesztyűt kell használni a bal kézen a méhnyak tágítására. A császármetszés során a méhnyak tágításának előnyeiről jelenleg rendelkezésre álló információk nem meggyőzőek. Ezért bizonyítékokra van szükség, amelyek alátámasztják a császármetszés során végzett méhnyak tágítás hatékonyságát vagy biztonságosságát

.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

774

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11231
        • Faculty of Medicine Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nők, akiknek egyetlen termetű magzata 37 hetesnél idősebb, és az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai státusza I. vagy II. elektív Cs-n (elsődleges vagy ismételt CS) esik át.
  • 20-35 éves korosztály

Kizárási kritériumok:

  • Chorioamnionitis.
  • Elölfekvő méhlepény.
  • Több terhesség.
  • Preeclampsia.
  • Makroszómia.
  • Hydramnios.
  • Méh leiomyoma.
  • Anémia.
  • Korábbi méhnyak műtét.
  • Korábbi szülés utáni vérzés.
  • Vérzési hajlam.
  • Magas vérnyomás.
  • Diabetes mellitus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (tágulási csoport)
A sebész a méhnyak tágítását úgy végzi el, hogy a dupla kesztyűs mutatóujját a méhlepény és a membránok eltávolítása után a betegek nyaki csatornájába helyezi. Az eljárás után a külső kesztyűt le kell venni. - Ha nem sikerül, artériás fogóval tágítjuk a méhnyakot

A sebész a méhnyak tágítását úgy végzi el, hogy a dupla kesztyűs mutatóujját a méhlepény és a membránok eltávolítása után a betegek nyaki csatornájába helyezi. Az eljárás után a külső kesztyűt le kell venni.

- Ha sikertelen, a sebész artériás csipesszel tágítja a méhnyakot

Nincs beavatkozás: II. csoport (nem dilatációs csoport)
a sebész császármetszést végez anélkül, hogy megkísérelné a nyaki tágítást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hüvelyi vérzés a műtét utáni első 24 órában.
Időkeret: a műtét utáni 1. 24 órában.
A hüvelyi vérzés mennyiségét a császármetszés után használt átitatott betétek száma alapján számítják ki az 1. 24 órában. Ahol minden átázott betét = 50 cc
a műtét utáni 1. 24 órában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív vérveszteség
Időkeret: a művelet ideje alatt

A vérveszteséget az altatási szolgálat becsüli meg, hogy elkerülje a lehetséges sebészi elfogultságot.

Az operatív vérveszteséget a méhlepény leadása utáni szívópalackban lévő vér mennyiségéből, valamint a használt törülközők számából és a zokonyás mértékéből számítják ki.

A méhmetszésből származó vér, az átitatott törölközők és a méhlepényes szülés előtti szívópalackban lévő vér nem kerül hozzáadásra a vérméréshez.

Átázott törölköző = 150 cc. Félig átitatott törölköző = 75 cc. vérmérések. Átázott törölköző = 150 cc. Félig átitatott törölköző = 75 cc.

a művelet ideje alatt
Teljes vérveszteség
Időkeret: működési idő plusz a művelet utáni 1. 24 óra
intraoperatív vérveszteség plusz műtét utáni vérveszteség
működési idő plusz a művelet utáni 1. 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mohamed sharkawy, assis.prof., Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cervical dilatation

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni vérzés

Klinikai vizsgálatok a a méhnyak mechanikus tágítása

3
Iratkozz fel