Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan mekaaninen laajentaminen elektiivisessä keisarileikkauksessa leikkauksen jälkeisen verenhukan vähentämiseksi

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Kohdunkaulan mekaaninen laajeneminen vs. ei-laajeneminen elektiivisessä keisarileikkauksessa leikkauksen jälkeisen verenhukan vähentämiseksi

synnytysten verenvuoto on edelleen yksi tärkeimmistä äitien kuoleman syistä sekä kehittyneissä että kehitysmaissa. Koska synnytysverenvuoto on tärkeä äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden johtava syy ja koska useimmissa kuolemaan johtaneissa tapauksissa on todisteita huonosta hoidosta, sitä on pidettävä ensisijaisena aiheena kansallisten ohjeiden kehittämisessä.

Jotkut synnytyslääkärit uskovat, että ei-työvoimaisen keisarinleikkauksen yhteydessä olevien naisten kohdunkaula on laajentumaton ja saattaa aiheuttaa veren- tai lochia-erityksen tukkeumia, mikä johtaa synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon ja endometriittiin kertyneestä lochiasta tai roskista. Kohdunkaulan laajentuminen auttaa veren valumisessa synnytyksen aikana, mikä vähentää kohdunsisäistä infektiota tai synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskiä. Tämän ongelman välttämiseksi jotkut synnytyslääkärit laajentavat kohdunkaulaa rutiininomaisesti ylhäältä elektiivisen/ei-työvoimaisen keisarinleikkauksen aikana sormi-, sienipihdillä tai muilla instrumenteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytysverenvuoto on edelleen yksi tärkeimmistä äitien kuoleman syistä sekä kehittyneissä että kehitysmaissa.

Koska synnytysverenvuoto on tärkeä äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden johtava syy ja koska useimmissa kuolemaan johtaneissa tapauksissa on todisteita huonosta hoidosta, sitä on pidettävä ensisijaisena aiheena kansallisten ohjeiden kehittämisessä. Synnytysverenvuoto kattaa sekä synnytyksen edeltävän että synnytyksen jälkeisen verenvuodon.

Suoraan raskauteen liittyvä äitiyskuolleisuus on Yhdysvalloissa noin 7-10 naista 100 000 elävänä syntynyttä kohden. Kansalliset tilastot viittaavat siihen, että noin 8 % näistä kuolemista johtuu synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta (PPH).

Teollisuusmaissa PPH on yleensä kolmen suurimman äitien kuolleisuuden syyn joukossa embolian ja verenpainetaudin ohella. Kehitysmaissa useissa maissa äitiyskuolleisuus on yli 1000 naista 100 000 elävänä syntynyttä kohden, ja Maailman terveysjärjestön tilastojen mukaan 25 % äitien kuolemista johtuu PPH:sta, mikä vastaa yli 100 000 äitiyskuolemaa vuodessa. American College of Obstetricians and Gynecologists -yliopiston tuoreimman Practice Bulletinin mukaan 140 000 äidin kuolemaa vuodessa tai 1 nainen joka 4. minuutti. PPH:n määrä nousi 1,5 prosentista vuonna 1999 4,1 prosenttiin vuonna 2009, ja atonisen PPH:n määrä nousi 1 prosentista vuonna 1999 3,4 prosenttiin vuonna 2009. Kolmivuotisella kaudella 2006–2008 261 naista Yhdistyneessä kuningaskunnassa kuoli suoraan tai välillisesti raskauteen liittyen. Äitiyskuolleisuus oli 11,39 100 000 synnytystä kohden. Suorat kuolemat vähenivät 6,24:stä 100 000 synnytystä kohti vuosina 2003–2005 4,67:ään 100 000 synnytystä kohti vuosina 2006–2008 (p = 0,02). Synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon (PPH) kuolleiden määrä on puolittunut viiteen.

Monissa maissa keisarileikkauksesta (CS) on tullut synnytystapa yli neljänneksessä kaikista synnytyksistä. Se on synnytyksen yleisin leikkaus.

Tartuntatauti on keisarinleikkauksen yleisin komplikaatio. Keisarinleikkauksen saaneista naisista 5-24 %:lla on kliinisesti merkittävää kuumetta; ja 6-21 %:lla diagnosoidaan kohdun tulehdus (endomyometriitti tai endometriitti), 1-5 %:lla laajempi lantion tulehdus, mukaan lukien paiseet, ja 2-9 %:lla kirurgisen viillon katkeaminen, useimmiten haavainfektion aiheuttama. Leikkauksen jälkeisten tartuntatautien ja muiden sairauksien minimoimiseen tähtääviin strategioihin ovat kuuluneet kirurgisen tekniikan muutokset, käsineiden vaihto, istukan synnytysmenetelmät ja kohdun asennon muuttaminen kohdun viillon korjauksen aikana.

Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole arvioinut kohdunkaulan laajentumista elektiivisen CS:n aikana. Jotkut kirurgit suorittavat rutiininomaisen kohdunkaulan laajennuksen elektiivisen keisarinleikkauksen yhteydessä helpottaakseen lochian erittymistä kohtusta, joka ei ollut synnyttänyt välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana.

Kohdunkaulan mekaaninen laajentaminen keisarinleikkauksessa määritellään keinotekoiseksi kohdunkaulan laajennukseksi, joka suoritetaan sormella, sienipihdillä tai muilla instrumenteilla ei-työvoimaisen keisarinleikkauksen yhteydessä. Tärkeä huolenaihe, kun kohdunkaulaa laajennetaan ei-työvoimaisessa kohdussa, on teoreettinen nousevan infektion riski kohtuun emättimestä, vatsaontelosta ja vatsan viillosta. Lisäksi kohdunkaulan laajentuminen voi liittyä kohdunkaulan vamman aiheuttamaan väärään kulkureittiin tai verenvuotoon. Laajentumaton kohdunkaula voi kuitenkin estää lochian erittymisen elektiivisen CS:n jälkeen, kun lochia on mahdollinen bakteeriviljelyalusta, joka voi aiheuttaa lapsen sukupuolielinten tulehduksen. Jotkin kehittyneistä maista julkaistut tiedot ovat osoittaneet, että elektiivisen keisarinleikkauksen yhteydessä tehtävän rutiininomaisen kohdunkaulan laajennuksen ja ei-laajentamisen välillä ei ole eroa.

Turnbull's Obstetrics mainitsee ylimääräisen käsineen käytön vasemmassa kädessä kohdunkaulan laajentamiseen. Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot kohdunkaulan laajentamisen eduista keisarinleikkauksen yhteydessä eivät ole vakuuttavia. Siksi tarvitaan näyttöä, joka tukee kohdunkaulan laajentamisen tehokkuutta tai turvallisuutta keisarinleikkauksen yhteydessä

.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

774

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11231
        • Faculty of medicine Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, joiden yksittäinen sikiö on yli 37 raskausviikkoa ja joiden fyysinen tila I tai II on American Society of Anesthesiology (ASA) ja joille tehdään valinnainen Cs (ensisijainen tai toistuva CS).
  • Ikäryhmä 20-35 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Korioamnioniitti.
  • Placenta previa.
  • Useita raskauksia.
  • Preeklampsia.
  • Makrosomia.
  • Hydramnios.
  • Kohdun leiomyomata.
  • Anemia.
  • Edellinen kohdunkaulan leikkaus.
  • Edellinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
  • Taipumus verenvuotoon.
  • Hypertensio.
  • Diabetes mellitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (laajennusryhmä)
kirurgi suorittaa kohdunkaulan laajennuksen työntämällä kaksoishansikas etusormi potilaan kohdunkaulan kanavaan istukan ja kalvojen poistamisen jälkeen. Ulompi käsine poistetaan tämän toimenpiteen jälkeen. - Epäonnistuessaan käytämme valtimopihdit kohdunkaulan laajentamiseen

kirurgi suorittaa kohdunkaulan laajennuksen työntämällä kaksoishansikas etusormi potilaan kohdunkaulan kanavaan istukan ja kalvojen poistamisen jälkeen. Ulompi käsine poistetaan tämän toimenpiteen jälkeen.

- Epäonnistuessaan kirurgi käyttää valtimopihdit kohdunkaulan laajentamiseen

Ei väliintuloa: Ryhmä II (ei-laajeneva ryhmä)
kirurgi tekee keisarileikkauksen yrittämättä laajentaa kohdunkaulan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen verenvuoto 1. 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Emättimen verenvuodon määrä lasketaan keisarinleikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana käytettyjen liotettujen tyynyjen lukumäärän mukaan. Kun jokainen liotettu tyyny = 50 cc
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: operaation aikana

Anestesiapalvelu arvioi verenhukan suojatakseen mahdollisen kirurgin harhaa.

Leikkausverenmenetys lasketaan imupullossa olevan veren määrästä istukan luovutuksen jälkeen sekä käytettyjen pyyhkeiden määrästä ja siitä, kuinka paljon ne olivat sukattu.

Verimittauksiin ei lisätä verta kohdun viillosta, liotettuja pyyhkeitä ja verta imupullossa ennen istukan synnytystä.

Kastettu pyyhe = 150 cc. Puolikasteltu pyyhe = 75 cc. veren mittaukset. Kastettu pyyhe = 150 cc. Puolikasteltu pyyhe = 75 cc.

operaation aikana
Totaalinen verenhukka
Aikaikkuna: käyttöaika plus 1. 24 tuntia käytön jälkeen
intraoperatiivinen verenhukka plus pooperatiivinen verenhukka
käyttöaika plus 1. 24 tuntia käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamed sharkawy, assis.prof., Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen verenvuoto

Kliiniset tutkimukset kohdunkaulan mekaaninen laajentuminen

Tilaa