Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az influenza és pneumococcus elleni vakcinák felvételének növelése a magas kockázatú felnőtt betegek körében a háziorvosi klinikákon keresztül

2019. július 1. frissítette: Tan Tock Seng Hospital

Az influenza és pneumococcus elleni vakcinák felvételének növelése a magas kockázatú felnőtt betegek körében háziorvosi klinikákon keresztül

A tüdőgyulladás és az influenza az idősek kórházi kezelésének és halálának fő okai közé tartozik. Bár ezek ellen a betegségek ellen javasolt a védőoltás, a közösségben élő idősek nagy része beoltatlan marad, és csak körülbelül 10%-uk van beoltva bármelyik betegség ellen. Ebben a tanulmányban a kutatók egy beavatkozási csomagot kívánnak megvalósítani a háziorvosi klinikákon belül, hogy növeljék az influenza és a pneumococcus elleni védőoltások arányát, különösen a krónikus betegségben szenvedő idős betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az influenza és a pneumococcus-betegség jelentősen hozzájárul az idősek kórházi kezeléséhez és halálozásához. Míg az ajánlott vakcinák csökkenthetik a betegségek terhét, Szingapúrban továbbra is nagyon alacsony a vakcinák felvétele, és az idősek körülbelül 10%-a van megfelelően beoltva bármelyik betegség ellen. Az oltásfelvételi arány javítása a magánszektor alapellátási klinikáin keresztül érhető el, amelyek Szingapúrban nagyon hozzáférhetőek. Az egyik klinikán kipróbált intervenciós csomag orvosi emlékeztetőket, valamint betegeket célzó plakátokat és brosúrákat tartalmazott. Az influenza és a pneumococcus elleni oltások aránya egyaránt több mint 30%-kal nőtt a kiindulási értékhez képest, bár a jogosult betegek fele továbbra is beoltatlan maradt. Így lehetőség nyílik egy hatékonyabb beavatkozási csomag kidolgozására, és annak hatékonyságának bizonyítására egy robusztusabb és általánosíthatóbb vizsgálati terv segítségével.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a háziorvosi klinikákon alkalmazott intervenciós csomag hatékonyságát az influenza és a pneumococcus elleni védőoltás idős betegek körében történő felszívódásának elősegítésére. A beavatkozási csomag komponensei olyan oktatási anyagokat tartalmaznak, mint a plakátok és szórólapok, amelyek egyben emlékeztető cédulákként is szolgálnak a kezelőorvosok számára. A beavatkozást egy kétkarú klaszteres, randomizált keresztezett vizsgálatban hajtják végre, legfeljebb 30 alapellátási klinikán. Az ellenőrző kar klinikai nem kapnak beavatkozást. A klinikákat véletlenszerűen besorolják a két kar valamelyikébe 3 hónapos időtartamra, majd 1 hónapos kimosás következik a keresztezés előtt. A vizsgálatot végzők ezt követően összehasonlítják a vakcinázási arányokat a beavatkozás és a kontroll időszak alatt, hogy bizonyítsák a beavatkozás hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8837

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 400305
        • Frontier Healthcare Group
      • Singapore, Szingapúr, 609966
        • OneCare Medical Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatunkban részt vevő háziorvosi klinikákon látott betegek ÉS
  • 65 év felettiek, krónikus betegséggel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatunkban részt vevő háziorvosi klinikákon nem látott betegek
  • 65 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozási karhoz rendelt klinikák oktatási beavatkozásban részesülnek. Ez magában foglalja az oltásról szóló plakátokat, amelyeket a klinikán kell kihelyezni, valamint egy szórólapot, amelyet a klinikai asszisztensek a regisztrációkor kiosztanak minden 65 év feletti betegnek. A plakát és a szórólap tartalma egyszerű üzenetekkel ösztönzi a betegeket az influenza és pneumococcus elleni védőoltás beadására, és tájékoztatja őket az elérhető egészségügyi támogatásokról.
a) Az oktatási beavatkozás magában foglalja az oltásról szóló plakátok kihelyezését a klinikán, valamint egy speciálisan kialakított szórólap átadását a klinika számára, amelyet a klinikai asszisztensek minden 65 év feletti betegnek kiosztanak a regisztrációkor. . A plakát és a szórólap tartalma egyszerű üzenetekkel ösztönzi a betegeket az influenza és pneumococcus elleni védőoltás beadására, és tájékoztatja őket az elérhető egészségügyi támogatásokról. b) Emlékeztetők az orvosoknak: A szórólapok fizikai felszólításként is szolgálnak az orvosoknak, hogy bátorítsák betegeik oltását. A vizsgálat megkezdése előtt az orvosok és a klinika személyzete is tájékoztatást kap a vizsgálati protokollról és az ajánlott felnőtt vakcinázási ütemtervről.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vezérlőkarhoz rendelt klinikák normál működésük szerint működnek, és nem hajtják végre a beavatkozásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az influenza elleni oltás felvételi arányában a klinikákon az intervenciós és a nem beavatkozási időszakok között
Időkeret: 8 hónap (a tanulmányok befejezése után)
Az egyes klinikákra érkező, influenza elleni védőoltást kapott összes olyan beteg aránya, akik a beavatkozási időszakban kaptak influenza elleni védőoltást, összehasonlítva az egyes klinikák nem beavatkozási időszakával.
8 hónap (a tanulmányok befejezése után)
Különbség a pneumococcus elleni oltás felvételi arányában a klinikákon a beavatkozási és a nem beavatkozási időszakok között
Időkeret: 8 hónap (a tanulmányok befejezése után)
Az egyes klinikákra érkező, pneumococcus elleni vakcinát kapott összes olyan beteg aránya, akik a beavatkozási időszakban kaptak oltást, összehasonlítva az egyes klinikák nem beavatkozási időszakával.
8 hónap (a tanulmányok befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel