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Aumentare l'adozione di vaccini contro l'influenza e lo pneumococco tra i pazienti adulti ad alto rischio attraverso le cliniche dei medici generici

1 luglio 2019 aggiornato da: Tan Tock Seng Hospital

Aumentare l'adozione di vaccini influenzali e pneumococcici tra i pazienti adulti ad alto rischio attraverso le cliniche dei medici generici

La polmonite e l'influenza sono tra le principali cause di ospedalizzazione e morte negli anziani. Sebbene le vaccinazioni siano raccomandate contro queste malattie, un'ampia percentuale di anziani nella comunità rimane non vaccinata, con circa solo il 10% vaccinato per entrambe le malattie. In questo studio, i ricercatori mirano a implementare un pacchetto di intervento all'interno delle cliniche di base per aumentare i tassi di vaccinazione contro l'influenza e lo pneumococco, in particolare tra i pazienti anziani con malattie croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'influenza e le malattie pneumococciche contribuiscono notevolmente all'ospedalizzazione e alla mortalità negli anziani. Mentre i vaccini raccomandati possono ridurre il carico di malattia, l'assorbimento del vaccino rimane molto basso a Singapore, con circa solo il 10% degli anziani adeguatamente vaccinati per entrambe le malattie. Il miglioramento dei tassi di assorbimento del vaccino potrebbe essere effettuato attraverso le cliniche di assistenza primaria del settore privato, che sono altamente accessibili a Singapore. Un pacchetto di intervento che abbiamo sperimentato in una clinica comprendeva promemoria per i medici e poster e opuscoli mirati ai pazienti. I tassi di vaccinazione contro l'influenza e lo pneumococco sono entrambi aumentati di> 30% rispetto al basale, sebbene la metà dei pazienti idonei sia rimasta non vaccinata. C'è quindi spazio per ideare un pacchetto di interventi più efficace e dimostrarne l'efficacia attraverso un disegno di studio più robusto e generalizzabile.

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un pacchetto di intervento distribuito nelle cliniche di medicina generale per promuovere l'assorbimento del vaccino contro l'influenza e lo pneumococco tra i pazienti anziani. I componenti del pacchetto di intervento includono materiali educativi come poster e volantini, che fungono anche da promemoria per i medici curanti. L'intervento sarà implementato in uno studio incrociato randomizzato a grappolo a due bracci in un massimo di 30 cliniche di assistenza primaria. Le cliniche del braccio di controllo non riceveranno alcun intervento. Le cliniche saranno randomizzate in uno dei due bracci per un periodo di 3 mesi, seguito da un periodo di sospensione di 1 mese prima che venga eseguito un crossover. Gli investigatori confronteranno successivamente i tassi di vaccinazione durante i periodi di intervento e di controllo per fornire prove dell'efficacia dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8837

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 400305
        • Frontier Healthcare Group
      • Singapore, Singapore, 609966
        • OneCare Medical Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti visitati presso le cliniche di medicina generale coinvolte nel nostro studio E
  • Di età pari o superiore a 65 anni, con o senza malattia cronica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non visitati presso le cliniche di medicina generale coinvolte nel nostro studio
  • Pazienti di età inferiore a 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Le cliniche assegnate al braccio di intervento riceveranno un intervento educativo. Si tratta di poster sulla vaccinazione da affiggere in clinica, nonché di un volantino che sarà distribuito dagli assistenti della clinica a tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni, al momento della registrazione. Il contenuto del poster e del volantino fornirà messaggi semplici per incoraggiare i pazienti a ricevere vaccinazioni contro l'influenza e lo pneumococco e informarli dei sussidi sanitari disponibili.
a) L'intervento educativo prevede l'affissione in ambulatorio di poster sulla vaccinazione, nonché la fornitura di un volantino appositamente predisposto per l'ambulatorio, che sarà distribuito dagli assistenti della clinica a tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni, al momento della registrazione . Il contenuto del poster e del volantino fornirà messaggi semplici per incoraggiare i pazienti a ricevere vaccinazioni contro l'influenza e lo pneumococco e informarli dei sussidi sanitari disponibili. b) Promemoria per i medici: i volantini serviranno anche come suggerimenti fisici ai medici per incoraggiare la vaccinazione per i loro pazienti. I medici e il personale clinico saranno inoltre aggiornati sul protocollo dello studio e sul programma di vaccinazione per adulti raccomandato prima dell'inizio dello studio.
Nessun intervento: Controllo
Le cliniche assegnate al braccio di controllo funzioneranno secondo le loro normali operazioni e non avranno gli interventi implementati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel tasso di adozione della vaccinazione antinfluenzale per le cliniche tra periodi di intervento e non intervento
Lasso di tempo: 8 mesi (completamento post-studio)
La proporzione di tutti i pazienti idonei che arrivano in ciascuna clinica che ricevono il vaccino antinfluenzale durante il periodo di intervento rispetto al periodo di non intervento per ciascuna clinica.
8 mesi (completamento post-studio)
Differenza nel tasso di adozione della vaccinazione pneumococcica per le cliniche tra periodi di intervento e non intervento
Lasso di tempo: 8 mesi (completamento post-studio)
La proporzione di tutti i pazienti idonei che arrivano in ciascuna clinica che ricevono il vaccino pneumococcico durante il periodo di intervento rispetto al periodo di non intervento per ciascuna clinica.
8 mesi (completamento post-studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento educativo

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