- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03445117
Aumentare l'adozione di vaccini contro l'influenza e lo pneumococco tra i pazienti adulti ad alto rischio attraverso le cliniche dei medici generici
Aumentare l'adozione di vaccini influenzali e pneumococcici tra i pazienti adulti ad alto rischio attraverso le cliniche dei medici generici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'influenza e le malattie pneumococciche contribuiscono notevolmente all'ospedalizzazione e alla mortalità negli anziani. Mentre i vaccini raccomandati possono ridurre il carico di malattia, l'assorbimento del vaccino rimane molto basso a Singapore, con circa solo il 10% degli anziani adeguatamente vaccinati per entrambe le malattie. Il miglioramento dei tassi di assorbimento del vaccino potrebbe essere effettuato attraverso le cliniche di assistenza primaria del settore privato, che sono altamente accessibili a Singapore. Un pacchetto di intervento che abbiamo sperimentato in una clinica comprendeva promemoria per i medici e poster e opuscoli mirati ai pazienti. I tassi di vaccinazione contro l'influenza e lo pneumococco sono entrambi aumentati di> 30% rispetto al basale, sebbene la metà dei pazienti idonei sia rimasta non vaccinata. C'è quindi spazio per ideare un pacchetto di interventi più efficace e dimostrarne l'efficacia attraverso un disegno di studio più robusto e generalizzabile.
Questo studio mira a valutare l'efficacia di un pacchetto di intervento distribuito nelle cliniche di medicina generale per promuovere l'assorbimento del vaccino contro l'influenza e lo pneumococco tra i pazienti anziani. I componenti del pacchetto di intervento includono materiali educativi come poster e volantini, che fungono anche da promemoria per i medici curanti. L'intervento sarà implementato in uno studio incrociato randomizzato a grappolo a due bracci in un massimo di 30 cliniche di assistenza primaria. Le cliniche del braccio di controllo non riceveranno alcun intervento. Le cliniche saranno randomizzate in uno dei due bracci per un periodo di 3 mesi, seguito da un periodo di sospensione di 1 mese prima che venga eseguito un crossover. Gli investigatori confronteranno successivamente i tassi di vaccinazione durante i periodi di intervento e di controllo per fornire prove dell'efficacia dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 400305
- Frontier Healthcare Group
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Singapore, Singapore, 609966
- OneCare Medical Group
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti visitati presso le cliniche di medicina generale coinvolte nel nostro studio E
- Di età pari o superiore a 65 anni, con o senza malattia cronica
Criteri di esclusione:
- Pazienti non visitati presso le cliniche di medicina generale coinvolte nel nostro studio
- Pazienti di età inferiore a 65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Le cliniche assegnate al braccio di intervento riceveranno un intervento educativo.
Si tratta di poster sulla vaccinazione da affiggere in clinica, nonché di un volantino che sarà distribuito dagli assistenti della clinica a tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni, al momento della registrazione.
Il contenuto del poster e del volantino fornirà messaggi semplici per incoraggiare i pazienti a ricevere vaccinazioni contro l'influenza e lo pneumococco e informarli dei sussidi sanitari disponibili.
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a) L'intervento educativo prevede l'affissione in ambulatorio di poster sulla vaccinazione, nonché la fornitura di un volantino appositamente predisposto per l'ambulatorio, che sarà distribuito dagli assistenti della clinica a tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni, al momento della registrazione .
Il contenuto del poster e del volantino fornirà messaggi semplici per incoraggiare i pazienti a ricevere vaccinazioni contro l'influenza e lo pneumococco e informarli dei sussidi sanitari disponibili.
b) Promemoria per i medici: i volantini serviranno anche come suggerimenti fisici ai medici per incoraggiare la vaccinazione per i loro pazienti.
I medici e il personale clinico saranno inoltre aggiornati sul protocollo dello studio e sul programma di vaccinazione per adulti raccomandato prima dell'inizio dello studio.
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Nessun intervento: Controllo
Le cliniche assegnate al braccio di controllo funzioneranno secondo le loro normali operazioni e non avranno gli interventi implementati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nel tasso di adozione della vaccinazione antinfluenzale per le cliniche tra periodi di intervento e non intervento
Lasso di tempo: 8 mesi (completamento post-studio)
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La proporzione di tutti i pazienti idonei che arrivano in ciascuna clinica che ricevono il vaccino antinfluenzale durante il periodo di intervento rispetto al periodo di non intervento per ciascuna clinica.
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8 mesi (completamento post-studio)
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Differenza nel tasso di adozione della vaccinazione pneumococcica per le cliniche tra periodi di intervento e non intervento
Lasso di tempo: 8 mesi (completamento post-studio)
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La proporzione di tutti i pazienti idonei che arrivano in ciascuna clinica che ricevono il vaccino pneumococcico durante il periodo di intervento rispetto al periodo di non intervento per ciascuna clinica.
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8 mesi (completamento post-studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSRB 2017/00441
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Prove cliniche su Intervento educativo
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