Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie przyjmowania szczepionek przeciwko grypie i pneumokokom wśród dorosłych pacjentów wysokiego ryzyka za pośrednictwem przychodni lekarskich

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Tan Tock Seng Hospital

Zwiększenie przyjmowania szczepionek przeciwko grypie i pneumokokom wśród dorosłych pacjentów wysokiego ryzyka poprzez kliniki lekarzy pierwszego kontaktu

Zapalenie płuc i grypa należą do głównych przyczyn hospitalizacji i zgonów osób starszych. Chociaż zaleca się szczepienia przeciwko tym chorobom, duża część osób starszych w społeczności pozostaje nieszczepiona, a tylko około 10% jest zaszczepionych na którąkolwiek z tych chorób. W tym badaniu badacze zamierzają wdrożyć pakiet interwencyjny w przychodniach lekarskich, aby zwiększyć odsetek szczepień przeciwko grypie i pneumokokom, zwłaszcza wśród starszych pacjentów z chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grypa i choroby pneumokokowe znacznie przyczyniają się do hospitalizacji i śmiertelności osób starszych. Podczas gdy zalecane szczepionki mogą zmniejszyć obciążenie chorobami, liczba szczepień w Singapurze pozostaje bardzo niska, a tylko około 10% osób starszych jest odpowiednio zaszczepionych na którąkolwiek z tych chorób. Poprawę wskaźników przyjmowania szczepionek można osiągnąć za pośrednictwem prywatnych klinik podstawowej opieki zdrowotnej, które są łatwo dostępne w Singapurze. Pakiet interwencyjny, który pilotowaliśmy w jednej klinice, obejmował przypomnienia dla lekarzy oraz plakaty i broszury skierowane do pacjentów. Wskaźniki szczepień przeciwko grypie i pneumokokom wzrosły o ponad 30% w stosunku do wartości wyjściowej, chociaż połowa kwalifikujących się pacjentów pozostała nieszczepiona. Istnieje zatem możliwość opracowania skuteczniejszego pakietu interwencji i wykazania jego skuteczności poprzez solidniejszy i dający się uogólnić projekt badania.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności pakietu interwencyjnego wdrożonego w przychodniach ogólnych w celu promowania przyjmowania szczepionek przeciw grypie i pneumokokom wśród starszych pacjentów. Elementy pakietu interwencyjnego obejmują materiały edukacyjne, takie jak plakaty i ulotki, które służą również jako karty przypominające dla lekarzy prowadzących. Interwencja zostanie wdrożona w dwuramiennym randomizowanym krzyżowym badaniu klastrowym w maksymalnie 30 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. Kliniki grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych interwencji. Kliniki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup na okres 3 miesięcy, po czym następuje wymywanie przez 1 miesiąc przed wykonaniem krzyżowania. Badacze następnie porównają wskaźniki szczepień w okresach interwencji i kontroli, aby dostarczyć dowodów na skuteczność interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8837

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 400305
        • Frontier Healthcare Group
      • Singapore, Singapur, 609966
        • OneCare Medical Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani w przychodniach GP biorących udział w naszym badaniu ORAZ
  • Wiek 65 lat i więcej, z chorobą przewlekłą lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie widziani w przychodniach GP biorących udział w naszym badaniu
  • Pacjenci w wieku poniżej 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Kliniki przypisane do ramienia interwencji otrzymają interwencję edukacyjną. Obejmuje to plakaty na temat szczepień, które zostaną wywieszone w przychodni, a także ulotkę, która zostanie rozdana przez asystentów kliniki wszystkim pacjentom w wieku 65 lat i starszym w miejscu rejestracji. Treść plakatu i ulotki w prosty sposób zachęci pacjentów do szczepienia przeciwko grypie i pneumokokom oraz poinformuje ich o dostępnych dotacjach na opiekę zdrowotną.
a) Interwencja edukacyjna obejmuje wywieszenie plakatów dotyczących szczepień w poradni oraz przekazanie do poradni specjalnie zaprojektowanej ulotki, którą asystenci poradni rozdadzą wszystkim pacjentom w wieku 65 lat i więcej w miejscu rejestracji . Treść plakatu i ulotki w prosty sposób zachęci pacjentów do szczepienia przeciwko grypie i pneumokokom oraz poinformuje ich o dostępnych dotacjach na opiekę zdrowotną. b) Przypomnienia dla lekarzy: Ulotki będą również służyć jako fizyczna zachęta dla lekarzy, aby zachęcali swoich pacjentów do szczepień. Lekarze i personel kliniki zostaną również poinformowani o protokole badania i zalecanym harmonogramie szczepień dorosłych przed rozpoczęciem badania.
Brak interwencji: Kontrola
Kliniki przypisane do ramienia kontrolnego będą działać zgodnie z normalnymi operacjami i nie będą miały wdrożonych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica we wskaźniku szczepień przeciwko grypie w klinikach między okresami interwencji i bez interwencji
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po ukończeniu studiów)
Odsetek wszystkich kwalifikujących się pacjentów przybywających do każdej kliniki, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie w okresie interwencji w porównaniu z okresem bez interwencji dla każdej kliniki.
8 miesięcy (po ukończeniu studiów)
Różnica we wskaźniku szczepień przeciwko pneumokokom w klinikach między okresami interwencji i bez interwencji
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po ukończeniu studiów)
Odsetek wszystkich kwalifikujących się pacjentów przybywających do każdej kliniki, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko pneumokokom w okresie interwencji w porównaniu z okresem bez interwencji dla każdej kliniki.
8 miesięcy (po ukończeniu studiów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna

Subskrybuj