- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03445117
Zwiększenie przyjmowania szczepionek przeciwko grypie i pneumokokom wśród dorosłych pacjentów wysokiego ryzyka za pośrednictwem przychodni lekarskich
Zwiększenie przyjmowania szczepionek przeciwko grypie i pneumokokom wśród dorosłych pacjentów wysokiego ryzyka poprzez kliniki lekarzy pierwszego kontaktu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Grypa i choroby pneumokokowe znacznie przyczyniają się do hospitalizacji i śmiertelności osób starszych. Podczas gdy zalecane szczepionki mogą zmniejszyć obciążenie chorobami, liczba szczepień w Singapurze pozostaje bardzo niska, a tylko około 10% osób starszych jest odpowiednio zaszczepionych na którąkolwiek z tych chorób. Poprawę wskaźników przyjmowania szczepionek można osiągnąć za pośrednictwem prywatnych klinik podstawowej opieki zdrowotnej, które są łatwo dostępne w Singapurze. Pakiet interwencyjny, który pilotowaliśmy w jednej klinice, obejmował przypomnienia dla lekarzy oraz plakaty i broszury skierowane do pacjentów. Wskaźniki szczepień przeciwko grypie i pneumokokom wzrosły o ponad 30% w stosunku do wartości wyjściowej, chociaż połowa kwalifikujących się pacjentów pozostała nieszczepiona. Istnieje zatem możliwość opracowania skuteczniejszego pakietu interwencji i wykazania jego skuteczności poprzez solidniejszy i dający się uogólnić projekt badania.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności pakietu interwencyjnego wdrożonego w przychodniach ogólnych w celu promowania przyjmowania szczepionek przeciw grypie i pneumokokom wśród starszych pacjentów. Elementy pakietu interwencyjnego obejmują materiały edukacyjne, takie jak plakaty i ulotki, które służą również jako karty przypominające dla lekarzy prowadzących. Interwencja zostanie wdrożona w dwuramiennym randomizowanym krzyżowym badaniu klastrowym w maksymalnie 30 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. Kliniki grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych interwencji. Kliniki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup na okres 3 miesięcy, po czym następuje wymywanie przez 1 miesiąc przed wykonaniem krzyżowania. Badacze następnie porównają wskaźniki szczepień w okresach interwencji i kontroli, aby dostarczyć dowodów na skuteczność interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 400305
- Frontier Healthcare Group
-
Singapore, Singapur, 609966
- OneCare Medical Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani w przychodniach GP biorących udział w naszym badaniu ORAZ
- Wiek 65 lat i więcej, z chorobą przewlekłą lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie widziani w przychodniach GP biorących udział w naszym badaniu
- Pacjenci w wieku poniżej 65 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Kliniki przypisane do ramienia interwencji otrzymają interwencję edukacyjną.
Obejmuje to plakaty na temat szczepień, które zostaną wywieszone w przychodni, a także ulotkę, która zostanie rozdana przez asystentów kliniki wszystkim pacjentom w wieku 65 lat i starszym w miejscu rejestracji.
Treść plakatu i ulotki w prosty sposób zachęci pacjentów do szczepienia przeciwko grypie i pneumokokom oraz poinformuje ich o dostępnych dotacjach na opiekę zdrowotną.
|
a) Interwencja edukacyjna obejmuje wywieszenie plakatów dotyczących szczepień w poradni oraz przekazanie do poradni specjalnie zaprojektowanej ulotki, którą asystenci poradni rozdadzą wszystkim pacjentom w wieku 65 lat i więcej w miejscu rejestracji .
Treść plakatu i ulotki w prosty sposób zachęci pacjentów do szczepienia przeciwko grypie i pneumokokom oraz poinformuje ich o dostępnych dotacjach na opiekę zdrowotną.
b) Przypomnienia dla lekarzy: Ulotki będą również służyć jako fizyczna zachęta dla lekarzy, aby zachęcali swoich pacjentów do szczepień.
Lekarze i personel kliniki zostaną również poinformowani o protokole badania i zalecanym harmonogramie szczepień dorosłych przed rozpoczęciem badania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kliniki przypisane do ramienia kontrolnego będą działać zgodnie z normalnymi operacjami i nie będą miały wdrożonych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica we wskaźniku szczepień przeciwko grypie w klinikach między okresami interwencji i bez interwencji
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po ukończeniu studiów)
|
Odsetek wszystkich kwalifikujących się pacjentów przybywających do każdej kliniki, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie w okresie interwencji w porównaniu z okresem bez interwencji dla każdej kliniki.
|
8 miesięcy (po ukończeniu studiów)
|
|
Różnica we wskaźniku szczepień przeciwko pneumokokom w klinikach między okresami interwencji i bez interwencji
Ramy czasowe: 8 miesięcy (po ukończeniu studiów)
|
Odsetek wszystkich kwalifikujących się pacjentów przybywających do każdej kliniki, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko pneumokokom w okresie interwencji w porównaniu z okresem bez interwencji dla każdej kliniki.
|
8 miesięcy (po ukończeniu studiów)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSRB 2017/00441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan