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Accroître l'utilisation des vaccins contre la grippe et le pneumocoque chez les patients adultes à haut risque dans les cliniques de généralistes

1 juillet 2019 mis à jour par: Tan Tock Seng Hospital

Accroître l'utilisation des vaccins antigrippaux et antipneumococciques chez les patients adultes à haut risque dans les cliniques de médecins généralistes

La pneumonie et la grippe figurent parmi les principales causes d'hospitalisation et de décès chez les personnes âgées. Bien que les vaccinations soient recommandées contre ces maladies, une grande partie des personnes âgées de la communauté ne sont toujours pas vaccinées, avec environ 10 % seulement vaccinées contre l'une ou l'autre de ces maladies. Dans cette étude, les chercheurs visent à mettre en œuvre un ensemble d'interventions dans les cliniques de généralistes pour augmenter les taux de vaccination contre la grippe et le pneumocoque, en particulier chez les patients âgés atteints de maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La grippe et les maladies pneumococciques contribuent considérablement à l'hospitalisation et à la mortalité chez les personnes âgées. Bien que les vaccins recommandés puissent réduire la charge de morbidité, la couverture vaccinale reste très faible à Singapour, avec environ 10 % seulement des personnes âgées correctement vaccinées contre l'une ou l'autre des maladies. L'amélioration des taux de vaccination pourrait être obtenue grâce aux cliniques de soins primaires du secteur privé, qui sont très accessibles à Singapour. Un ensemble d'interventions que nous avons mis à l'essai dans une clinique comprenait des rappels aux médecins et des affiches et brochures ciblées sur les patients. Les taux de vaccination contre la grippe et le pneumocoque ont tous deux augmenté de plus de 30 % par rapport à la valeur initiale, bien que la moitié des patients éligibles ne soient pas vaccinés. Il est donc possible de concevoir un ensemble d'interventions plus efficaces et de démontrer son efficacité grâce à une conception d'étude plus robuste et généralisable.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un ensemble d'interventions déployées dans les cliniques de médecine générale pour promouvoir la vaccination contre la grippe et le pneumocoque chez les patients âgés. Les composantes du lot d'interventions comprennent du matériel pédagogique tel que des affiches et des dépliants, qui servent également de fiches de rappel pour les médecins traitants. L'intervention sera mise en œuvre dans le cadre d'un essai croisé randomisé en grappes à deux bras dans jusqu'à 30 cliniques de soins primaires. Les cliniques du bras contrôle ne recevront aucune intervention. Les cliniques seront randomisées dans l'un ou l'autre des deux bras pendant une période de 3 mois, suivie d'un sevrage d'un mois avant qu'un croisement ne soit effectué. Les enquêteurs compareront ensuite les taux de vaccination pendant les périodes d'intervention et de contrôle pour fournir des preuves de l'efficacité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8837

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 400305
        • Frontier Healthcare Group
      • Singapore, Singapour, 609966
        • OneCare Medical Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients vus dans les cliniques de médecins généralistes impliquées dans notre étude ET
  • 65 ans et plus, avec ou sans maladie chronique

Critère d'exclusion:

  • Patients non vus dans les cliniques de médecins généralistes impliquées dans notre étude
  • Patients âgés de moins de 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les cliniques affectées au bras d'intervention recevront une intervention éducative. Celui-ci comprend des affiches sur la vaccination à apposer dans la clinique, ainsi qu'un dépliant qui sera remis par les auxiliaires de la clinique à tous les patients de 65 ans et plus, lors de l'inscription. Le contenu de l'affiche et du dépliant fournira des messages simples pour encourager les patients à se faire vacciner contre la grippe et le pneumocoque et les informer des subventions de soins de santé disponibles.
Autre: Intervention éducative
a) L'intervention éducative comprend la pose d'affiches sur la vaccination dans la clinique, ainsi que la fourniture d'un dépliant spécialement conçu à la clinique, qui sera remis par les assistants de la clinique à tous les patients de 65 ans et plus, au moment de l'inscription . Le contenu de l'affiche et du dépliant fournira des messages simples pour encourager les patients à se faire vacciner contre la grippe et le pneumocoque et les informer des subventions de soins de santé disponibles. b) Rappels aux médecins : Les dépliants serviront également d'incitations physiques aux médecins pour encourager la vaccination de leurs patients. Les médecins et le personnel de la clinique seront également informés du protocole de l'étude et du calendrier de vaccination adulte recommandé avant le début de l'étude.
Aucune intervention: Contrôle
Les cliniques affectées au bras de contrôle fonctionneront selon leurs opérations normales et les interventions ne seront pas mises en œuvre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans le taux de vaccination contre la grippe pour les cliniques entre les périodes d'intervention et de non-intervention
Délai: 8 mois (après la fin des études)
La proportion de tous les patients éligibles arrivant à chaque clinique qui reçoivent le vaccin antigrippal pendant la période d'intervention par rapport à la période de non-intervention pour chaque clinique.
8 mois (après la fin des études)
Différence dans le taux de vaccination contre le pneumocoque pour les cliniques entre les périodes d'intervention et de non-intervention
Délai: 8 mois (après la fin des études)
La proportion de tous les patients éligibles arrivant dans chaque clinique qui reçoivent le vaccin contre le pneumocoque pendant la période d'intervention par rapport à la période de non-intervention pour chaque clinique.
8 mois (après la fin des études)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tan Tock Seng Hospital

Collaborateurs

Frontier Healthcare Group
OneCare Medical Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Première publication (Réel)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSRB 2017/00441

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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