- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03445117
GP 클리닉을 통해 고위험 성인 환자의 인플루엔자 및 폐렴구균 백신의 활용 증가
일반 개업의 클리닉을 통해 고위험 성인 환자의 인플루엔자 및 폐렴구균 백신 사용 증가
연구 개요
상세 설명
인플루엔자 및 폐렴구균성 질병은 노인의 입원 및 사망에 상당히 기여합니다. 권장되는 백신은 질병 부담을 줄일 수 있지만, 싱가포르에서는 백신 활용률이 매우 낮으며 노인의 약 10%만이 두 질병에 대한 적절한 예방접종을 받았습니다. 싱가포르에서 접근성이 높은 민간 부문 1차 진료 클리닉을 통해 백신 섭취율을 개선할 수 있습니다. 한 클리닉에서 시험한 개입 번들은 의사 알림과 환자 대상 포스터 및 브로셔로 구성되었습니다. 인플루엔자 및 폐렴구균 백신 비율은 모두 기준선에 비해 >30% 증가했지만 적격 환자의 절반은 백신을 접종하지 않았습니다. 따라서 보다 효과적인 개입 번들을 고안하고 보다 견고하고 일반화 가능한 연구 설계를 통해 그 효능을 입증할 수 있는 범위가 있습니다.
이 연구는 노인 환자의 인플루엔자 및 폐렴구균 백신 섭취를 촉진하기 위해 일반 진료소에 배치된 개입 번들의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 개입 번들 구성 요소에는 주치의를 위한 알림 쪽지 역할을 하는 포스터 및 전단지와 같은 교육 자료가 포함됩니다. 이 개입은 최대 30개의 1차 진료 클리닉에서 두 군집 무작위 교차 시험에서 구현될 것입니다. 컨트롤 암 클리닉은 개입을 받지 않습니다. 클리닉은 3개월 동안 두 팔 중 하나로 무작위 배정된 후 크로스오버가 수행되기 전 1개월의 워시아웃이 뒤따릅니다. 이후 조사관은 개입의 효과에 대한 증거를 제공하기 위해 개입 및 통제 기간 동안 백신 접종률을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 400305
- Frontier Healthcare Group
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Singapore, 싱가포르, 609966
- OneCare Medical Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 본 연구에 참여하는 GP 클리닉에서 본 환자 및
- 만 65세 이상, 만성질환 유무
제외 기준:
- 우리 연구에 참여한 GP 클리닉에서 보지 못한 환자
- 65세 미만의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
개입 부문에 배정된 클리닉은 교육적 개입을 받게 됩니다.
여기에는 진료소에 게시할 백신 접종 포스터와 등록 시점에 진료 보조원이 65세 이상의 모든 환자에게 배포할 전단지가 포함됩니다.
포스터와 전단지 콘텐츠는 환자가 인플루엔자 및 폐렴구균 예방접종을 받도록 권장하고 사용 가능한 의료 보조금을 알리는 간단한 메시지를 제공합니다.
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a) 교육적 개입은 클리닉에 백신 접종에 대한 포스터를 게시하는 것과 등록 시점에 임상 보조원이 65세 이상의 모든 환자에게 배포할 클리닉에 특별히 디자인된 전단지를 제공하는 것으로 구성됩니다. .
포스터와 전단지 콘텐츠는 환자가 인플루엔자 및 폐렴구균 예방접종을 받도록 권장하고 사용 가능한 의료 보조금을 알리는 간단한 메시지를 제공합니다.
b) 의사에게 알림: 전단은 의사에게 환자의 예방 접종을 권장하는 물리적 프롬프트 역할도 합니다.
또한 의사와 진료소 직원은 연구 시작 전에 연구 프로토콜과 권장 성인 백신 접종 일정에 대해 업데이트됩니다.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암에 할당된 클리닉은 정상적인 운영에 따라 운영되며 중재가 구현되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 기간과 비 개입 기간 사이 클리닉의 인플루엔자 백신 접종률 차이
기간: 8개월(수료 후)
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각 클리닉에 대한 비개입 기간과 비교하여 개입 기간 동안 인플루엔자 백신을 접종받은 각 클리닉에 도착한 모든 적격 환자의 비율.
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8개월(수료 후)
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개입 기간과 비 개입 기간 사이의 클리닉에 대한 폐렴구균 백신 접종률의 차이
기간: 8개월(수료 후)
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각 클리닉의 비개입 기간과 비교하여 중재 기간 동안 폐렴구균 백신을 접종받은 각 클리닉에 도착한 모든 적격 환자의 비율.
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8개월(수료 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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