- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03445117
Öka upptaget av influensa- och pneumokockvacciner bland vuxna högriskpatienter genom GP-kliniker
Öka upptaget av influensa- och pneumokockvacciner bland vuxna högriskpatienter genom allmänläkare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Influensa och pneumokocksjukdom bidrar avsevärt till sjukhusvistelse och dödlighet hos äldre. Även om rekommenderade vacciner kan minska sjukdomsbördan, är vaccinupptaget fortfarande mycket lågt i Singapore, med cirka 10 % av de äldre som är lämpligt vaccinerade för någon av sjukdomarna. Förbättring av vaccinupptagningshastigheten kan åstadkommas genom privata primärvårdskliniker, som är mycket tillgängliga i Singapore. Ett interventionspaket som vi testade på en klinik bestod av läkarepåminnelser och patientinriktade affischer och broschyrer. Antalet vacciner mot influensa och pneumokocker ökade båda med >30 % jämfört med baslinjen, även om hälften av de kvalificerade patienterna förblev ovaccinerade. Det finns alltså utrymme att ta fram ett mer effektivt interventionspaket och visa dess effektivitet genom en mer robust och generaliserbar studiedesign.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett interventionspaket som används på kliniker för allmänmedicin för att främja influensa- och pneumokockvaccinupptag bland äldre patienter. Interventionspaketets komponenter inkluderar utbildningsmaterial som affischer och flygblad, som också fungerar som påminnelselappar för behandlande läkare. Interventionen kommer att implementeras i en randomiserad klusterstudie med två armar i upp till 30 primärvårdskliniker. Kontrollarmskliniker kommer inte att få några insatser. Kliniker kommer att randomiseras till endera av de två armarna under en period på 3 månader, följt av en tvättning på 1 månad innan en crossover utförs. Utredarna kommer därefter att jämföra vaccinationsfrekvensen under interventions- och kontrollperioder för att ge bevis för effektiviteten av interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 400305
- Frontier Healthcare Group
-
Singapore, Singapore, 609966
- OneCare Medical Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ses på GP-mottagningar involverade i vår studie AND
- 65 år och äldre, med eller utan kronisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte ses på GP-mottagningar som är involverade i vår studie
- Patienter under 65 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Kliniker som tilldelats interventionsarmen kommer att få en pedagogisk intervention.
Detta omfattar affischer om vaccination som ska sättas upp på kliniken, samt ett flygblad som kommer att delas ut av klinikassistenterna till alla patienter 65 år och uppåt vid registreringen.
Affischen och flygbladsinnehållet kommer att tillhandahålla enkla meddelanden för att uppmuntra patienter att ta emot influensa- och pneumokockvaccinationer och informera dem om tillgängliga sjukvårdssubventioner.
|
a) Utbildningsinsatsen omfattar att sätta upp affischer om vaccination på kliniken, samt tillhandahållande av ett specialdesignat flygblad till kliniken, som kommer att delas ut av klinikassistenterna till alla patienter 65 år och äldre, vid registreringstillfället .
Affischen och flygbladsinnehållet kommer att tillhandahålla enkla meddelanden för att uppmuntra patienter att ta emot influensa- och pneumokockvaccinationer och informera dem om tillgängliga sjukvårdssubventioner.
b) Påminnelser till läkare: Reklambladen kommer också att fungera som fysiska uppmaningar till läkare för att uppmuntra vaccination för sina patienter.
Läkare och klinikpersonal kommer också att uppdateras om studieprotokollet och det rekommenderade vaccinationsschemat för vuxna innan studien påbörjas.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kliniker som har tilldelats kontrollarm kommer att drivas enligt deras normala verksamhet och har inte insatserna implementerade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i upptagshastighet för influensavaccination för kliniker mellan interventionsperioder och icke-interventionsperioder
Tidsram: 8 månader (avslutad efter studier)
|
Andelen av alla berättigade patienter som anländer till varje klinik som får influensavaccin under interventionsperioden jämfört med icke-interventionsperioden för varje klinik.
|
8 månader (avslutad efter studier)
|
|
Skillnad i pneumokockvaccinationsupptagningshastighet för kliniker mellan interventionsperioder och icke-interventionsperioder
Tidsram: 8 månader (avslutad efter studier)
|
Andelen av alla berättigade patienter som anländer till varje klinik som får pneumokockvaccin under interventionsperioden jämfört med icke-interventionsperioden för varje klinik.
|
8 månader (avslutad efter studier)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSRB 2017/00441
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaccinationsprogram
-
Wellesley CollegeEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
National Yang Ming UniversityAvslutad
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAvslutadProgram, KommunikationKalkon
-
RANDAvslutadImplementering av evidensbaserade programFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHiv-förebyggande programFörenta staterna
-
Badalona Serveis AssistencialsRosa Maria Sequera Requero; Sebastià J. Santaeugènia González; Francisco...OkändVård i hemmet | Managed Care Program
-
Universidad Católica del MauleRekrytering
-
National University of SingaporeTan Tock Seng HospitalAvslutadWebbaserat program för sjuksköterskorSingapore
Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
University of WashingtonAvslutadÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Anmälan via inbjudan
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AvslutadBPPV | Vertigo | Yrsel | Vestibulära sjukdomarFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad