Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoging van de opname van griep- en pneumokokkenvaccins bij volwassen hoogrisicopatiënten via huisartsenpraktijken

1 juli 2019 bijgewerkt door: Tan Tock Seng Hospital
Longontsteking en griep behoren tot de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisopname en overlijden bij ouderen. Hoewel vaccinaties tegen deze ziekten worden aanbevolen, blijft een groot deel van de ouderen in de gemeenschap ongevaccineerd, met ongeveer slechts 10% voor beide ziekten. In deze studie willen de onderzoekers een interventiepakket implementeren binnen huisartsenpraktijken om de vaccinatiegraad tegen griep en pneumokokken te verhogen, vooral bij oudere patiënten met chronische ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Influenza en pneumokokkenziekte dragen aanzienlijk bij aan ziekenhuisopname en sterfte bij ouderen. Hoewel aanbevolen vaccins de ziektelast kunnen verminderen, blijft de vaccinatiegraad erg laag in Singapore, met ongeveer 10% van de ouderen die voor beide ziekten op de juiste manier zijn gevaccineerd. Het verbeteren van de opnamepercentages van vaccins zou kunnen worden bewerkstelligd door klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg in de particuliere sector, die zeer toegankelijk zijn in Singapore. Een interventiepakket dat we in één kliniek hebben getest, bestond uit herinneringen voor artsen en patiëntgerichte posters en brochures. Influenza- en pneumokokkenvaccinatiepercentages stegen beide met >30% ten opzichte van de basislijn, hoewel de helft van de in aanmerking komende patiënten ongevaccineerd bleef. Er is dus ruimte om een ​​effectievere interventiebundel te ontwikkelen en de effectiviteit ervan aan te tonen door middel van een robuuster en generaliseerbaarder onderzoeksontwerp.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een interventiepakket dat wordt ingezet in huisartsenpraktijken om de opname van griep- en pneumokokkenvaccinatie bij oudere patiënten te bevorderen. De componenten van de interventiebundel bevatten educatief materiaal zoals posters en flyers, die tevens dienen als herinneringsbriefjes voor behandelend artsen. De interventie zal worden geïmplementeerd in een gerandomiseerde cross-overstudie met twee armen in maximaal 30 eerstelijnsklinieken. Controle-armklinieken krijgen geen interventies. Klinieken worden gerandomiseerd in een van de twee armen gedurende een periode van 3 maanden, gevolgd door een wash-out van 1 maand voordat een cross-over wordt uitgevoerd. De onderzoekers zullen vervolgens de vaccinatiegraad tijdens interventie- en controleperiodes vergelijken om bewijs te leveren voor de effectiviteit van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8837

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 400305
        • Frontier Healthcare Group
      • Singapore, Singapore, 609966
        • OneCare Medical Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gezien in huisartsenpraktijken die betrokken zijn bij onze studie AND
  • 65 jaar en ouder, met of zonder chronische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet zijn gezien in huisartsenpraktijken die betrokken zijn bij ons onderzoek
  • Patiënten jonger dan 65 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Klinieken die zijn toegewezen aan de interventiearm krijgen een educatieve interventie. Dit omvat posters over vaccinatie die in de kliniek worden opgehangen, evenals een flyer die door de assistenten van de kliniek zal worden uitgedeeld aan alle patiënten van 65 jaar en ouder, op het moment van registratie. De inhoud van de poster en flyer zal eenvoudige berichten bevatten om patiënten aan te moedigen griep- en pneumokokkenvaccinaties te krijgen en hen te informeren over beschikbare gezondheidszorgsubsidies.
a) De educatieve interventie omvat het ophangen van posters over vaccinatie in de kliniek, evenals het verstrekken van een speciaal ontworpen flyer aan de kliniek, die door de kliniekassistenten zal worden uitgedeeld aan alle patiënten van 65 jaar en ouder, op het moment van registratie . De inhoud van de poster en flyer zal eenvoudige berichten bevatten om patiënten aan te moedigen griep- en pneumokokkenvaccinaties te krijgen en hen te informeren over beschikbare gezondheidszorgsubsidies. b) Herinneringen aan artsen: De folders zullen ook dienen als fysieke aanwijzingen voor artsen om vaccinatie voor hun patiënten aan te moedigen. Artsen en kliniekpersoneel zullen ook op de hoogte worden gehouden van het onderzoeksprotocol en het aanbevolen vaccinatieschema voor volwassenen vóór aanvang van het onderzoek.
Geen tussenkomst: Controle
Klinieken die aan de controle-arm zijn toegewezen, werken volgens hun normale operaties en de interventies worden niet uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in opnamegraad van griepvaccinatie voor klinieken tussen interventie- en niet-interventieperiodes
Tijdsspanne: 8 maanden (na voltooiing van de studie)
Het aandeel van alle in aanmerking komende patiënten die aankomen in elke kliniek die griepvaccin krijgen tijdens de interventieperiode in vergelijking met de niet-interventieperiode voor elke kliniek.
8 maanden (na voltooiing van de studie)
Verschil in opnamepercentage pneumokokkenvaccinatie voor klinieken tussen interventie- en niet-interventieperiodes
Tijdsspanne: 8 maanden (na voltooiing van de studie)
Het aandeel van alle in aanmerking komende patiënten die aankomen in elke kliniek die pneumokokkenvaccin krijgen tijdens de interventieperiode in vergelijking met de niet-interventieperiode voor elke kliniek.
8 maanden (na voltooiing van de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Immunisatieprogramma's

Klinische onderzoeken op Educatieve interventie

3
Abonneren