- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03445117
Verhoging van de opname van griep- en pneumokokkenvaccins bij volwassen hoogrisicopatiënten via huisartsenpraktijken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Influenza en pneumokokkenziekte dragen aanzienlijk bij aan ziekenhuisopname en sterfte bij ouderen. Hoewel aanbevolen vaccins de ziektelast kunnen verminderen, blijft de vaccinatiegraad erg laag in Singapore, met ongeveer 10% van de ouderen die voor beide ziekten op de juiste manier zijn gevaccineerd. Het verbeteren van de opnamepercentages van vaccins zou kunnen worden bewerkstelligd door klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg in de particuliere sector, die zeer toegankelijk zijn in Singapore. Een interventiepakket dat we in één kliniek hebben getest, bestond uit herinneringen voor artsen en patiëntgerichte posters en brochures. Influenza- en pneumokokkenvaccinatiepercentages stegen beide met >30% ten opzichte van de basislijn, hoewel de helft van de in aanmerking komende patiënten ongevaccineerd bleef. Er is dus ruimte om een effectievere interventiebundel te ontwikkelen en de effectiviteit ervan aan te tonen door middel van een robuuster en generaliseerbaarder onderzoeksontwerp.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een interventiepakket dat wordt ingezet in huisartsenpraktijken om de opname van griep- en pneumokokkenvaccinatie bij oudere patiënten te bevorderen. De componenten van de interventiebundel bevatten educatief materiaal zoals posters en flyers, die tevens dienen als herinneringsbriefjes voor behandelend artsen. De interventie zal worden geïmplementeerd in een gerandomiseerde cross-overstudie met twee armen in maximaal 30 eerstelijnsklinieken. Controle-armklinieken krijgen geen interventies. Klinieken worden gerandomiseerd in een van de twee armen gedurende een periode van 3 maanden, gevolgd door een wash-out van 1 maand voordat een cross-over wordt uitgevoerd. De onderzoekers zullen vervolgens de vaccinatiegraad tijdens interventie- en controleperiodes vergelijken om bewijs te leveren voor de effectiviteit van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 400305
- Frontier Healthcare Group
-
Singapore, Singapore, 609966
- OneCare Medical Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gezien in huisartsenpraktijken die betrokken zijn bij onze studie AND
- 65 jaar en ouder, met of zonder chronische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zijn gezien in huisartsenpraktijken die betrokken zijn bij ons onderzoek
- Patiënten jonger dan 65 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Klinieken die zijn toegewezen aan de interventiearm krijgen een educatieve interventie.
Dit omvat posters over vaccinatie die in de kliniek worden opgehangen, evenals een flyer die door de assistenten van de kliniek zal worden uitgedeeld aan alle patiënten van 65 jaar en ouder, op het moment van registratie.
De inhoud van de poster en flyer zal eenvoudige berichten bevatten om patiënten aan te moedigen griep- en pneumokokkenvaccinaties te krijgen en hen te informeren over beschikbare gezondheidszorgsubsidies.
|
a) De educatieve interventie omvat het ophangen van posters over vaccinatie in de kliniek, evenals het verstrekken van een speciaal ontworpen flyer aan de kliniek, die door de kliniekassistenten zal worden uitgedeeld aan alle patiënten van 65 jaar en ouder, op het moment van registratie .
De inhoud van de poster en flyer zal eenvoudige berichten bevatten om patiënten aan te moedigen griep- en pneumokokkenvaccinaties te krijgen en hen te informeren over beschikbare gezondheidszorgsubsidies.
b) Herinneringen aan artsen: De folders zullen ook dienen als fysieke aanwijzingen voor artsen om vaccinatie voor hun patiënten aan te moedigen.
Artsen en kliniekpersoneel zullen ook op de hoogte worden gehouden van het onderzoeksprotocol en het aanbevolen vaccinatieschema voor volwassenen vóór aanvang van het onderzoek.
|
Geen tussenkomst: Controle
Klinieken die aan de controle-arm zijn toegewezen, werken volgens hun normale operaties en de interventies worden niet uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschil in opnamegraad van griepvaccinatie voor klinieken tussen interventie- en niet-interventieperiodes
Tijdsspanne: 8 maanden (na voltooiing van de studie)
|
Het aandeel van alle in aanmerking komende patiënten die aankomen in elke kliniek die griepvaccin krijgen tijdens de interventieperiode in vergelijking met de niet-interventieperiode voor elke kliniek.
|
8 maanden (na voltooiing van de studie)
|
Verschil in opnamepercentage pneumokokkenvaccinatie voor klinieken tussen interventie- en niet-interventieperiodes
Tijdsspanne: 8 maanden (na voltooiing van de studie)
|
Het aandeel van alle in aanmerking komende patiënten die aankomen in elke kliniek die pneumokokkenvaccin krijgen tijdens de interventieperiode in vergelijking met de niet-interventieperiode voor elke kliniek.
|
8 maanden (na voltooiing van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSRB 2017/00441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Immunisatieprogramma's
-
Basque Health ServiceActief, niet wervend
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
Klinische onderzoeken op Educatieve interventie
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten