- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03445117
Aumento de la aceptación de las vacunas contra la influenza y el neumococo entre los pacientes adultos de alto riesgo a través de las clínicas de médicos de cabecera
Aumento de la aceptación de las vacunas contra la influenza y el neumococo entre pacientes adultos de alto riesgo a través de clínicas de médicos generales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La influenza y la enfermedad neumocócica contribuyen considerablemente a la hospitalización y mortalidad en los ancianos. Si bien las vacunas recomendadas pueden reducir la carga de la enfermedad, la aceptación de la vacuna sigue siendo muy baja en Singapur, con aproximadamente solo el 10 % de los adultos mayores debidamente vacunados para cualquiera de las enfermedades. La mejora de las tasas de aceptación de la vacuna podría efectuarse a través de clínicas de atención primaria del sector privado, que son muy accesibles en Singapur. Un paquete de intervención que probamos en una clínica incluía recordatorios para médicos y carteles y folletos dirigidos a pacientes. Las tasas de vacunación contra la influenza y el neumococo aumentaron en más del 30 % con respecto al valor inicial, aunque la mitad de los pacientes elegibles permanecieron sin vacunar. Por lo tanto, hay margen para diseñar un paquete de intervención más efectivo y demostrar su eficacia a través de un diseño de estudio más sólido y generalizable.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un paquete de intervención implementado en clínicas de práctica general para promover la aceptación de la vacuna contra la influenza y el neumococo entre pacientes de edad avanzada. Los componentes del paquete de intervención incluyen materiales educativos como carteles y volantes, que también sirven como recordatorios para los médicos tratantes. La intervención se implementará en un ensayo cruzado aleatorio grupal de dos brazos en hasta 30 clínicas de atención primaria. Las clínicas de brazo de control no recibirán intervenciones. Las clínicas se aleatorizarán en cualquiera de los dos brazos durante un período de 3 meses, seguido de un lavado de 1 mes antes de realizar un cruzamiento. Posteriormente, los investigadores compararán las tasas de vacunación durante los períodos de intervención y control para proporcionar pruebas de la eficacia de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 400305
- Frontier Healthcare Group
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Singapore, Singapur, 609966
- OneCare Medical Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en clínicas de médicos de cabecera involucradas en nuestro estudio Y
- Mayores de 65 años, con o sin enfermedad crónica
Criterio de exclusión:
- Pacientes no atendidos en clínicas de médicos de cabecera involucradas en nuestro estudio
- Pacientes menores de 65 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Las clínicas asignadas al brazo de intervención recibirán una intervención educativa.
Esto comprende carteles sobre vacunación que se colocarán en la clínica, así como un folleto que los asistentes de la clínica entregarán a todos los pacientes de 65 años o más, en el punto de registro.
El contenido del afiche y el volante brindará mensajes simples para alentar a los pacientes a recibir las vacunas contra la influenza y el neumococo e informarles sobre los subsidios de atención médica disponibles.
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a) La intervención educativa comprende la colocación de carteles sobre vacunación en la clínica, así como la entrega de un volante especialmente diseñado para la clínica, que será entregado por los asistentes de la clínica a todos los pacientes de 65 años o más, en el punto de registro. .
El contenido del afiche y el volante brindará mensajes simples para alentar a los pacientes a recibir las vacunas contra la influenza y el neumococo e informarles sobre los subsidios de atención médica disponibles.
b) Recordatorios a los médicos: Los volantes también servirán como avisos físicos a los médicos para alentar la vacunación de sus pacientes.
Los médicos y el personal de la clínica también recibirán información actualizada sobre el protocolo del estudio y el programa de vacunación recomendado para adultos antes del comienzo del estudio.
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Sin intervención: Control
Las clínicas asignadas al brazo de control funcionarán según sus operaciones normales y no se implementarán las intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la tasa de aceptación de la vacunación contra la influenza para las clínicas entre los períodos de intervención y no intervención
Periodo de tiempo: 8 meses (después de la finalización del estudio)
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La proporción de todos los pacientes elegibles que llegan a cada clínica que reciben la vacuna contra la influenza durante el período de intervención en comparación con el período sin intervención de cada clínica.
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8 meses (después de la finalización del estudio)
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Diferencia en la tasa de aceptación de la vacunación antineumocócica para las clínicas entre los períodos de intervención y no intervención
Periodo de tiempo: 8 meses (después de la finalización del estudio)
|
La proporción de todos los pacientes elegibles que llegan a cada clínica que reciben la vacuna antineumocócica durante el período de intervención en comparación con el período de no intervención para cada clínica.
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8 meses (después de la finalización del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSRB 2017/00441
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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