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Aumento de la aceptación de las vacunas contra la influenza y el neumococo entre los pacientes adultos de alto riesgo a través de las clínicas de médicos de cabecera

1 de julio de 2019 actualizado por: Tan Tock Seng Hospital

Aumento de la aceptación de las vacunas contra la influenza y el neumococo entre pacientes adultos de alto riesgo a través de clínicas de médicos generales

La neumonía y la influenza se encuentran entre las principales causas de hospitalización y muerte en los ancianos. Si bien se recomiendan las vacunas contra estas enfermedades, una gran proporción de ancianos en la comunidad siguen sin vacunarse, y aproximadamente solo el 10 % está vacunado para cualquiera de las dos enfermedades. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo implementar un paquete de intervención dentro de las clínicas de médicos de cabecera para aumentar las tasas de vacunación contra la influenza y el neumococo, especialmente entre los pacientes de edad avanzada con enfermedades crónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La influenza y la enfermedad neumocócica contribuyen considerablemente a la hospitalización y mortalidad en los ancianos. Si bien las vacunas recomendadas pueden reducir la carga de la enfermedad, la aceptación de la vacuna sigue siendo muy baja en Singapur, con aproximadamente solo el 10 % de los adultos mayores debidamente vacunados para cualquiera de las enfermedades. La mejora de las tasas de aceptación de la vacuna podría efectuarse a través de clínicas de atención primaria del sector privado, que son muy accesibles en Singapur. Un paquete de intervención que probamos en una clínica incluía recordatorios para médicos y carteles y folletos dirigidos a pacientes. Las tasas de vacunación contra la influenza y el neumococo aumentaron en más del 30 % con respecto al valor inicial, aunque la mitad de los pacientes elegibles permanecieron sin vacunar. Por lo tanto, hay margen para diseñar un paquete de intervención más efectivo y demostrar su eficacia a través de un diseño de estudio más sólido y generalizable.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un paquete de intervención implementado en clínicas de práctica general para promover la aceptación de la vacuna contra la influenza y el neumococo entre pacientes de edad avanzada. Los componentes del paquete de intervención incluyen materiales educativos como carteles y volantes, que también sirven como recordatorios para los médicos tratantes. La intervención se implementará en un ensayo cruzado aleatorio grupal de dos brazos en hasta 30 clínicas de atención primaria. Las clínicas de brazo de control no recibirán intervenciones. Las clínicas se aleatorizarán en cualquiera de los dos brazos durante un período de 3 meses, seguido de un lavado de 1 mes antes de realizar un cruzamiento. Posteriormente, los investigadores compararán las tasas de vacunación durante los períodos de intervención y control para proporcionar pruebas de la eficacia de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8837

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 400305
        • Frontier Healthcare Group
      • Singapore, Singapur, 609966
        • OneCare Medical Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes atendidos en clínicas de médicos de cabecera involucradas en nuestro estudio Y
  • Mayores de 65 años, con o sin enfermedad crónica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no atendidos en clínicas de médicos de cabecera involucradas en nuestro estudio
  • Pacientes menores de 65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Las clínicas asignadas al brazo de intervención recibirán una intervención educativa. Esto comprende carteles sobre vacunación que se colocarán en la clínica, así como un folleto que los asistentes de la clínica entregarán a todos los pacientes de 65 años o más, en el punto de registro. El contenido del afiche y el volante brindará mensajes simples para alentar a los pacientes a recibir las vacunas contra la influenza y el neumococo e informarles sobre los subsidios de atención médica disponibles.
a) La intervención educativa comprende la colocación de carteles sobre vacunación en la clínica, así como la entrega de un volante especialmente diseñado para la clínica, que será entregado por los asistentes de la clínica a todos los pacientes de 65 años o más, en el punto de registro. . El contenido del afiche y el volante brindará mensajes simples para alentar a los pacientes a recibir las vacunas contra la influenza y el neumococo e informarles sobre los subsidios de atención médica disponibles. b) Recordatorios a los médicos: Los volantes también servirán como avisos físicos a los médicos para alentar la vacunación de sus pacientes. Los médicos y el personal de la clínica también recibirán información actualizada sobre el protocolo del estudio y el programa de vacunación recomendado para adultos antes del comienzo del estudio.
Sin intervención: Control
Las clínicas asignadas al brazo de control funcionarán según sus operaciones normales y no se implementarán las intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la tasa de aceptación de la vacunación contra la influenza para las clínicas entre los períodos de intervención y no intervención
Periodo de tiempo: 8 meses (después de la finalización del estudio)
La proporción de todos los pacientes elegibles que llegan a cada clínica que reciben la vacuna contra la influenza durante el período de intervención en comparación con el período sin intervención de cada clínica.
8 meses (después de la finalización del estudio)
Diferencia en la tasa de aceptación de la vacunación antineumocócica para las clínicas entre los períodos de intervención y no intervención
Periodo de tiempo: 8 meses (después de la finalización del estudio)
La proporción de todos los pacientes elegibles que llegan a cada clínica que reciben la vacuna antineumocócica durante el período de intervención en comparación con el período de no intervención para cada clínica.
8 meses (después de la finalización del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención educativa

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