- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03445117
Erhöhung der Aufnahme von Influenza- und Pneumokokken-Impfstoffen bei erwachsenen Hochrisikopatienten durch Hausarztkliniken
Erhöhung der Aufnahme von Influenza- und Pneumokokken-Impfstoffen bei erwachsenen Hochrisikopatienten durch Hausarztpraxen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Grippe und Pneumokokken-Erkrankungen tragen erheblich zur Krankenhauseinweisung und Sterblichkeit älterer Menschen bei. Obwohl empfohlene Impfstoffe die Krankheitslast verringern können, ist die Impfaufnahme in Singapur nach wie vor sehr gering, da nur etwa 10 % der älteren Menschen angemessen gegen eine der beiden Krankheiten geimpft sind. Eine Verbesserung der Impfraten könnte durch privatwirtschaftliche Kliniken für Grundversorgung erreicht werden, die in Singapur gut zugänglich sind. Ein Interventionspaket, das wir in einer Klinik getestet haben, umfasste Erinnerungen für Ärzte sowie patientenorientierte Poster und Broschüren. Die Impfraten gegen Influenza und Pneumokokken stiegen jeweils um > 30 % gegenüber dem Ausgangswert, obwohl die Hälfte der in Frage kommenden Patienten ungeimpft blieb. Es besteht daher Spielraum für die Entwicklung eines wirksameren Interventionsbündels und den Nachweis seiner Wirksamkeit durch ein robusteres und generalisierbareres Studiendesign.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Interventionspakets zu bewerten, das in Kliniken für Allgemeinmedizin eingesetzt wird, um die Aufnahme von Grippe- und Pneumokokken-Impfstoffen bei älteren Patienten zu fördern. Zu den Bestandteilen des Interventionspakets gehören Aufklärungsmaterialien wie Poster und Flyer, die auch als Erinnerungszettel für behandelnde Ärzte dienen. Die Intervention wird in einer zweiarmigen Cluster-randomisierten Crossover-Studie in bis zu 30 Kliniken der Grundversorgung umgesetzt. Kontrollarmkliniken erhalten keine Eingriffe. Die Kliniken werden für einen Zeitraum von 3 Monaten in einen der beiden Arme randomisiert, gefolgt von einer Auswaschphase von 1 Monat, bevor ein Crossover durchgeführt wird. Anschließend vergleichen die Forscher die Impfraten während der Interventions- und Kontrollperioden, um Beweise für die Wirksamkeit der Intervention zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 400305
- Frontier Healthcare Group
-
Singapore, Singapur, 609966
- OneCare Medical Group
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in Hausarztpraxen behandelt wurden, die an unserer Studie beteiligt waren UND
- Ab 65 Jahren, mit oder ohne chronische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in an unserer Studie beteiligten Hausarztpraxen behandelt wurden
- Patienten unter 65 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Kliniken, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, erhalten eine pädagogische Intervention.
Dazu gehören Plakate zum Thema Impfung, die in der Klinik aufgehängt werden, sowie ein Flyer, der von den Klinikmitarbeitern bei der Anmeldung an alle Patienten ab 65 Jahren verteilt wird.
Der Inhalt des Posters und des Flyers bietet eine einfache Botschaft, um Patienten zur Impfung gegen Grippe und Pneumokokken zu ermutigen und sie über verfügbare Gesundheitszuschüsse zu informieren.
|
a) Die Aufklärungsmaßnahme umfasst das Anbringen von Impfplakaten in der Klinik sowie die Bereitstellung eines speziell gestalteten Flyers an die Klinik, der von den Klinikassistenten bei der Anmeldung an alle Patienten ab 65 Jahren ausgehändigt wird .
Der Inhalt des Posters und des Flyers bietet eine einfache Botschaft, um Patienten zur Impfung gegen Grippe und Pneumokokken zu ermutigen und sie über verfügbare Gesundheitszuschüsse zu informieren.
b) Erinnerungen an Ärzte: Die Flyer dienen auch als physische Aufforderung an Ärzte, ihre Patienten zur Impfung zu ermutigen.
Ärzte und Klinikpersonal werden außerdem vor Beginn der Studie über das Studienprotokoll und den empfohlenen Impfplan für Erwachsene informiert.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kliniken, die dem Kontrollarm zugewiesen sind, werden wie gewohnt weitergeführt und die Eingriffe werden nicht durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in der Influenza-Impfungsrate für Kliniken zwischen Interventions- und Nicht-Interventionsperioden
Zeitfenster: 8 Monate (Abschluss nach dem Studium)
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Der Anteil aller in Frage kommenden Patienten, die in jeder Klinik ankommen und während des Interventionszeitraums einen Grippeimpfstoff erhalten, im Vergleich zum Zeitraum ohne Intervention für jede Klinik.
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8 Monate (Abschluss nach dem Studium)
|
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Unterschied in der Pneumokokken-Impfrate in Kliniken zwischen Interventions- und Nicht-Interventionsperioden
Zeitfenster: 8 Monate (Abschluss nach dem Studium)
|
Der Anteil aller in Frage kommenden Patienten, die in jeder Klinik ankommen und während des Interventionszeitraums einen Pneumokokken-Impfstoff erhalten, im Vergleich zum Nicht-Interventionszeitraum für jede Klinik.
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8 Monate (Abschluss nach dem Studium)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DSRB 2017/00441
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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