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Erhöhung der Aufnahme von Influenza- und Pneumokokken-Impfstoffen bei erwachsenen Hochrisikopatienten durch Hausarztkliniken

1. Juli 2019 aktualisiert von: Tan Tock Seng Hospital

Erhöhung der Aufnahme von Influenza- und Pneumokokken-Impfstoffen bei erwachsenen Hochrisikopatienten durch Hausarztpraxen

Lungenentzündung und Grippe gehören zu den häufigsten Ursachen für Krankenhausaufenthalte und Todesfälle bei älteren Menschen. Während Impfungen gegen diese Krankheiten empfohlen werden, bleibt ein großer Teil der älteren Menschen in der Gemeinde ungeimpft, wobei nur etwa 10 % gegen beide Krankheiten geimpft sind. In dieser Studie wollen die Forscher ein Interventionspaket in Hausarztkliniken implementieren, um die Impfraten gegen Influenza und Pneumokokken zu erhöhen, insbesondere bei älteren Patienten mit chronischen Krankheiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Grippe und Pneumokokken-Erkrankungen tragen erheblich zur Krankenhauseinweisung und Sterblichkeit älterer Menschen bei. Obwohl empfohlene Impfstoffe die Krankheitslast verringern können, ist die Impfaufnahme in Singapur nach wie vor sehr gering, da nur etwa 10 % der älteren Menschen angemessen gegen eine der beiden Krankheiten geimpft sind. Eine Verbesserung der Impfraten könnte durch privatwirtschaftliche Kliniken für Grundversorgung erreicht werden, die in Singapur gut zugänglich sind. Ein Interventionspaket, das wir in einer Klinik getestet haben, umfasste Erinnerungen für Ärzte sowie patientenorientierte Poster und Broschüren. Die Impfraten gegen Influenza und Pneumokokken stiegen jeweils um > 30 % gegenüber dem Ausgangswert, obwohl die Hälfte der in Frage kommenden Patienten ungeimpft blieb. Es besteht daher Spielraum für die Entwicklung eines wirksameren Interventionsbündels und den Nachweis seiner Wirksamkeit durch ein robusteres und generalisierbareres Studiendesign.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Interventionspakets zu bewerten, das in Kliniken für Allgemeinmedizin eingesetzt wird, um die Aufnahme von Grippe- und Pneumokokken-Impfstoffen bei älteren Patienten zu fördern. Zu den Bestandteilen des Interventionspakets gehören Aufklärungsmaterialien wie Poster und Flyer, die auch als Erinnerungszettel für behandelnde Ärzte dienen. Die Intervention wird in einer zweiarmigen Cluster-randomisierten Crossover-Studie in bis zu 30 Kliniken der Grundversorgung umgesetzt. Kontrollarmkliniken erhalten keine Eingriffe. Die Kliniken werden für einen Zeitraum von 3 Monaten in einen der beiden Arme randomisiert, gefolgt von einer Auswaschphase von 1 Monat, bevor ein Crossover durchgeführt wird. Anschließend vergleichen die Forscher die Impfraten während der Interventions- und Kontrollperioden, um Beweise für die Wirksamkeit der Intervention zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8837

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 400305
        • Frontier Healthcare Group
      • Singapore, Singapur, 609966
        • OneCare Medical Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in Hausarztpraxen behandelt wurden, die an unserer Studie beteiligt waren UND
  • Ab 65 Jahren, mit oder ohne chronische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in an unserer Studie beteiligten Hausarztpraxen behandelt wurden
  • Patienten unter 65 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Kliniken, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, erhalten eine pädagogische Intervention. Dazu gehören Plakate zum Thema Impfung, die in der Klinik aufgehängt werden, sowie ein Flyer, der von den Klinikmitarbeitern bei der Anmeldung an alle Patienten ab 65 Jahren verteilt wird. Der Inhalt des Posters und des Flyers bietet eine einfache Botschaft, um Patienten zur Impfung gegen Grippe und Pneumokokken zu ermutigen und sie über verfügbare Gesundheitszuschüsse zu informieren.
a) Die Aufklärungsmaßnahme umfasst das Anbringen von Impfplakaten in der Klinik sowie die Bereitstellung eines speziell gestalteten Flyers an die Klinik, der von den Klinikassistenten bei der Anmeldung an alle Patienten ab 65 Jahren ausgehändigt wird . Der Inhalt des Posters und des Flyers bietet eine einfache Botschaft, um Patienten zur Impfung gegen Grippe und Pneumokokken zu ermutigen und sie über verfügbare Gesundheitszuschüsse zu informieren. b) Erinnerungen an Ärzte: Die Flyer dienen auch als physische Aufforderung an Ärzte, ihre Patienten zur Impfung zu ermutigen. Ärzte und Klinikpersonal werden außerdem vor Beginn der Studie über das Studienprotokoll und den empfohlenen Impfplan für Erwachsene informiert.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kliniken, die dem Kontrollarm zugewiesen sind, werden wie gewohnt weitergeführt und die Eingriffe werden nicht durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Influenza-Impfungsrate für Kliniken zwischen Interventions- und Nicht-Interventionsperioden
Zeitfenster: 8 Monate (Abschluss nach dem Studium)
Der Anteil aller in Frage kommenden Patienten, die in jeder Klinik ankommen und während des Interventionszeitraums einen Grippeimpfstoff erhalten, im Vergleich zum Zeitraum ohne Intervention für jede Klinik.
8 Monate (Abschluss nach dem Studium)
Unterschied in der Pneumokokken-Impfrate in Kliniken zwischen Interventions- und Nicht-Interventionsperioden
Zeitfenster: 8 Monate (Abschluss nach dem Studium)
Der Anteil aller in Frage kommenden Patienten, die in jeder Klinik ankommen und während des Interventionszeitraums einen Pneumokokken-Impfstoff erhalten, im Vergleich zum Nicht-Interventionszeitraum für jede Klinik.
8 Monate (Abschluss nach dem Studium)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Impfprogramme

Klinische Studien zur Pädagogische Intervention

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