- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03445117
Influenssa- ja pneumokokkirokotteiden saannin lisääminen riskialttiiden aikuispotilaiden keskuudessa yleislääkäriklinikan kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Influenssa ja pneumokokkitauti lisäävät merkittävästi vanhusten sairaalahoitoa ja kuolleisuutta. Vaikka suositellut rokotteet voivat vähentää tautitaakkaa, rokotteiden käyttö on edelleen erittäin vähäistä Singaporessa, ja noin 10 % vanhuksista on asianmukaisesti rokotettu kumpaakin tautia vastaan. Rokotteiden käyttöastetta voitaisiin parantaa yksityisen sektorin perusterveydenhuollon klinikoilla, jotka ovat erittäin saavutettavissa Singaporessa. Yhdellä klinikalla pilotoimamme interventiopaketti koostui lääkärimuistutuksista sekä potilaalle kohdistetuista julisteista ja esitteistä. Influenssa- ja pneumokokkirokotusmäärät nousivat molemmat >30 % lähtötasosta, vaikka puolet kelpoisista potilaista jäi rokottamatta. Näin ollen on mahdollista suunnitella tehokkaampi interventiopaketti ja osoittaa sen tehokkuus vankemman ja yleistettävämmän tutkimussuunnitelman avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yleislääkäriklinikoilla käytettävän interventiopaketin tehokkuutta influenssa- ja pneumokokkirokotteen omaksumisen edistämiseksi iäkkäiden potilaiden keskuudessa. Interventiopaketin osat sisältävät koulutusmateriaaleja, kuten julisteita ja lentolehtisiä, jotka toimivat myös muistutuslipukkeina hoitaville lääkäreille. Interventio toteutetaan kaksihaaraisessa satunnaistetussa klusteritutkimuksessa jopa 30 perusterveydenhuollon klinikalla. Kontrollihaaraklinikat eivät saa toimenpiteitä. Klinikat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta haarasta 3 kuukauden ajaksi, jota seuraa 1 kuukauden pesu ennen vaihtoa. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat rokotusmääriä interventio- ja kontrollijaksojen aikana saadakseen näyttöä toimenpiteen tehokkuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 400305
- Frontier Healthcare Group
-
Singapore, Singapore, 609966
- OneCare Medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita on nähty tutkimuksessamme mukana olevilla yleislääkäriklinikoilla JA
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on krooninen sairaus tai ei
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joita ei ole tavattu tutkimukseemme osallistuneilla yleislääkäriklinikoilla
- Alle 65-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioosastolle osoitetut klinikat saavat koulutustoimen.
Tämä sisältää rokotusjulisteita, jotka kiinnitetään klinikalle, sekä lehtisen, jonka klinikan avustajat jakavat kaikille 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille ilmoittautumisen yhteydessä.
Julisteen ja esitteen sisältö tarjoaa yksinkertaisia viestejä, jotka rohkaisevat potilaita ottamaan influenssa- ja pneumokokkirokotukset ja kertovat heille saatavilla olevista terveydenhuoltotuista.
|
a) Koulutustoimenpide käsittää rokotusjulisteiden kiinnittämisen klinikalle sekä erityisesti suunnitellun lentolehtisen toimittamisen klinikalle, jonka klinikan avustajat jakavat kaikille 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille ilmoittautumisen yhteydessä .
Julisteen ja esitteen sisältö tarjoaa yksinkertaisia viestejä, jotka rohkaisevat potilaita ottamaan influenssa- ja pneumokokkirokotukset ja kertovat heille saatavilla olevista terveydenhuoltotuista.
b) Muistutukset lääkäreille: Esitteet toimivat myös fyysisinä kehotteina lääkäreille rohkaistakseen potilaitaan rokottamaan.
Lääkäreille ja klinikan henkilökunnalle päivitetään myös tutkimusprotokolla ja suositeltu aikuisten rokotusaikataulu ennen tutkimuksen aloittamista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausosastolle määrätyt klinikat toimivat normaalisti, eikä niillä ole suoritettuja toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero influenssarokotusten ottoasteessa klinikoilla interventio- ja ei-interventiojaksojen välillä
Aikaikkuna: 8 kuukautta (opintojen päätyttyä)
|
Kaikkien kuhunkin klinikkaan saapuvien, influenssarokotteen saaneiden potilaiden osuus interventiojakson aikana verrattuna kunkin klinikan ei-interventiojaksoon.
|
8 kuukautta (opintojen päätyttyä)
|
|
Ero pneumokokkirokotusten ottonopeudessa klinikoilla interventio- ja ei-interventiojaksojen välillä
Aikaikkuna: 8 kuukautta (opintojen päätyttyä)
|
Kaikkien kuhunkin klinikkaan saapuvien, pneumokokkirokotteen saaneiden potilaiden osuus interventiojakson aikana verrattuna kunkin klinikan ei-interventiojaksoon.
|
8 kuukautta (opintojen päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB 2017/00441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat