- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03445117
Aumentar a aceitação de vacinas contra influenza e pneumocócica entre pacientes adultos de alto risco por meio de clínicas médicas
Aumentando a aceitação de vacinas contra influenza e pneumocócica entre pacientes adultos de alto risco por meio de clínicas de clínica geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gripe e a doença pneumocócica contribuem consideravelmente para hospitalização e mortalidade em idosos. Embora as vacinas recomendadas possam reduzir o ônus da doença, a aceitação da vacina permanece muito baixa em Cingapura, com aproximadamente apenas 10% dos idosos vacinados adequadamente para qualquer uma das doenças. A melhoria das taxas de captação de vacinas pode ser realizada por meio de clínicas de atendimento primário do setor privado, que são altamente acessíveis em Cingapura. Um pacote de intervenção que testamos em uma clínica compreendia lembretes médicos e pôsteres e brochuras direcionados aos pacientes. As taxas de vacinação contra influenza e pneumocócica aumentaram >30% em relação à linha de base, embora metade dos pacientes elegíveis permanecessem não vacinados. Há, portanto, espaço para conceber um pacote de intervenção mais eficaz e demonstrar sua eficácia por meio de um desenho de estudo mais robusto e generalizável.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um pacote de intervenção implantado em clínicas de clínica geral para promover a adesão à vacina influenza e pneumocócica entre pacientes idosos. Os componentes do pacote de intervenção incluem materiais educativos, como cartazes e folhetos, que também servem como lembretes para os médicos assistentes. A intervenção será implementada em um estudo cruzado randomizado de cluster de dois braços em até 30 clínicas de cuidados primários. As clínicas de braço de controle não receberão intervenções. As clínicas serão randomizadas em qualquer um dos dois braços por um período de 3 meses, seguido por um washout de 1 mês antes de um crossover ser realizado. Os investigadores compararão subsequentemente as taxas de vacinação durante os períodos de intervenção e controle para fornecer evidências da eficácia da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 400305
- Frontier Healthcare Group
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Singapore, Cingapura, 609966
- OneCare Medical Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos em clínicas de GP envolvidos em nosso estudo E
- Idade igual ou superior a 65 anos, com ou sem doença crónica
Critério de exclusão:
- Pacientes não atendidos em clínicas de GP envolvidos em nosso estudo
- Pacientes com idade inferior a 65 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
As clínicas designadas para o braço de intervenção receberão uma intervenção educacional.
Trata-se de cartazes de vacinação a afixar na clínica, bem como de um flyer que será entregue pelos assistentes da clínica a todos os doentes com idade igual ou superior a 65 anos, no ato da inscrição.
O conteúdo do pôster e do folheto fornecerá mensagens simples para incentivar os pacientes a receber vacinas contra influenza e pneumococos e informá-los sobre os subsídios de saúde disponíveis.
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a) A intervenção educativa compreende a afixação de cartazes sobre a vacinação na clínica, bem como a disponibilização de um folheto especialmente concebido para a clínica, que será entregue pelos assistentes da clínica a todos os doentes com idade igual ou superior a 65 anos, no acto da inscrição .
O conteúdo do pôster e do folheto fornecerá mensagens simples para incentivar os pacientes a receber vacinas contra influenza e pneumococos e informá-los sobre os subsídios de saúde disponíveis.
b) Lembretes aos médicos: Os panfletos servirão também como lembretes físicos aos médicos para incentivar a vacinação de seus pacientes.
Os médicos e a equipe clínica também serão atualizados sobre o protocolo do estudo e o esquema recomendado de vacinação para adultos antes do início do estudo.
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Sem intervenção: Ao controle
As clínicas designadas para o braço de controle funcionarão de acordo com suas operações normais e não terão as intervenções implementadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na taxa de adesão à vacinação contra influenza para clínicas entre os períodos de intervenção e não intervenção
Prazo: 8 meses (conclusão pós-estudo)
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A proporção de todos os pacientes elegíveis que chegam a cada clínica que recebem vacina contra influenza durante o período de intervenção em comparação com o período de não intervenção para cada clínica.
|
8 meses (conclusão pós-estudo)
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Diferença na taxa de adesão à vacinação pneumocócica para clínicas entre os períodos de intervenção e não intervenção
Prazo: 8 meses (conclusão pós-estudo)
|
A proporção de todos os pacientes elegíveis que chegam a cada clínica que recebem a vacina pneumocócica durante o período de intervenção em comparação com o período sem intervenção para cada clínica.
|
8 meses (conclusão pós-estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRB 2017/00441
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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