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Aumentar a aceitação de vacinas contra influenza e pneumocócica entre pacientes adultos de alto risco por meio de clínicas médicas

1 de julho de 2019 atualizado por: Tan Tock Seng Hospital

Aumentando a aceitação de vacinas contra influenza e pneumocócica entre pacientes adultos de alto risco por meio de clínicas de clínica geral

Pneumonia e gripe estão entre as principais causas de hospitalização e morte em idosos. Embora as vacinas sejam recomendadas contra essas doenças, uma grande proporção de idosos na comunidade permanece não vacinada, com aproximadamente apenas 10% vacinados para qualquer uma das doenças. Neste estudo, os investigadores pretendem implementar um pacote de intervenção nas clínicas de GP para aumentar as taxas de vacinação contra influenza e pneumococos, especialmente entre pacientes idosos com doenças crônicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A gripe e a doença pneumocócica contribuem consideravelmente para hospitalização e mortalidade em idosos. Embora as vacinas recomendadas possam reduzir o ônus da doença, a aceitação da vacina permanece muito baixa em Cingapura, com aproximadamente apenas 10% dos idosos vacinados adequadamente para qualquer uma das doenças. A melhoria das taxas de captação de vacinas pode ser realizada por meio de clínicas de atendimento primário do setor privado, que são altamente acessíveis em Cingapura. Um pacote de intervenção que testamos em uma clínica compreendia lembretes médicos e pôsteres e brochuras direcionados aos pacientes. As taxas de vacinação contra influenza e pneumocócica aumentaram >30% em relação à linha de base, embora metade dos pacientes elegíveis permanecessem não vacinados. Há, portanto, espaço para conceber um pacote de intervenção mais eficaz e demonstrar sua eficácia por meio de um desenho de estudo mais robusto e generalizável.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um pacote de intervenção implantado em clínicas de clínica geral para promover a adesão à vacina influenza e pneumocócica entre pacientes idosos. Os componentes do pacote de intervenção incluem materiais educativos, como cartazes e folhetos, que também servem como lembretes para os médicos assistentes. A intervenção será implementada em um estudo cruzado randomizado de cluster de dois braços em até 30 clínicas de cuidados primários. As clínicas de braço de controle não receberão intervenções. As clínicas serão randomizadas em qualquer um dos dois braços por um período de 3 meses, seguido por um washout de 1 mês antes de um crossover ser realizado. Os investigadores compararão subsequentemente as taxas de vacinação durante os períodos de intervenção e controle para fornecer evidências da eficácia da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8837

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 400305
        • Frontier Healthcare Group
      • Singapore, Cingapura, 609966
        • OneCare Medical Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes atendidos em clínicas de GP envolvidos em nosso estudo E
  • Idade igual ou superior a 65 anos, com ou sem doença crónica

Critério de exclusão:

  • Pacientes não atendidos em clínicas de GP envolvidos em nosso estudo
  • Pacientes com idade inferior a 65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
As clínicas designadas para o braço de intervenção receberão uma intervenção educacional. Trata-se de cartazes de vacinação a afixar na clínica, bem como de um flyer que será entregue pelos assistentes da clínica a todos os doentes com idade igual ou superior a 65 anos, no ato da inscrição. O conteúdo do pôster e do folheto fornecerá mensagens simples para incentivar os pacientes a receber vacinas contra influenza e pneumococos e informá-los sobre os subsídios de saúde disponíveis.
a) A intervenção educativa compreende a afixação de cartazes sobre a vacinação na clínica, bem como a disponibilização de um folheto especialmente concebido para a clínica, que será entregue pelos assistentes da clínica a todos os doentes com idade igual ou superior a 65 anos, no acto da inscrição . O conteúdo do pôster e do folheto fornecerá mensagens simples para incentivar os pacientes a receber vacinas contra influenza e pneumococos e informá-los sobre os subsídios de saúde disponíveis. b) Lembretes aos médicos: Os panfletos servirão também como lembretes físicos aos médicos para incentivar a vacinação de seus pacientes. Os médicos e a equipe clínica também serão atualizados sobre o protocolo do estudo e o esquema recomendado de vacinação para adultos antes do início do estudo.
Sem intervenção: Ao controle
As clínicas designadas para o braço de controle funcionarão de acordo com suas operações normais e não terão as intervenções implementadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na taxa de adesão à vacinação contra influenza para clínicas entre os períodos de intervenção e não intervenção
Prazo: 8 meses (conclusão pós-estudo)
A proporção de todos os pacientes elegíveis que chegam a cada clínica que recebem vacina contra influenza durante o período de intervenção em comparação com o período de não intervenção para cada clínica.
8 meses (conclusão pós-estudo)
Diferença na taxa de adesão à vacinação pneumocócica para clínicas entre os períodos de intervenção e não intervenção
Prazo: 8 meses (conclusão pós-estudo)
A proporção de todos os pacientes elegíveis que chegam a cada clínica que recebem a vacina pneumocócica durante o período de intervenção em comparação com o período sem intervenção para cada clínica.
8 meses (conclusão pós-estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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