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GPクリニックを通じてハイリスク成人患者のインフルエンザワクチンと肺炎球菌ワクチンの接種を増やす

2019年7月1日 更新者:Tan Tock Seng Hospital

一般開業医を通じて高リスク成人患者のインフルエンザワクチンと肺炎球菌ワクチンの接種を増やす

肺炎とインフルエンザは、高齢者の入院と死亡の主な原因となっています。 これらの病気に対してワクチン接種が推奨されていますが、地域の高齢者の大部分は依然としてワクチン接種を受けておらず、どちらの病気についてもワクチン接種を受けているのは約 10% のみです。 この研究では、研究者らは、特に慢性疾患を持つ高齢患者のインフルエンザと肺炎球菌のワクチン接種率を高めるために、GPクリニック内で介入パッケージを導入することを目指している。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

インフルエンザと肺炎球菌疾患は、高齢者の入院と死亡に大きく寄与しています。 推奨されるワクチンは病気の負担を減らすことができますが、シンガポールにおけるワクチンの摂取率は依然として非常に低く、どちらの病気に対しても適切にワクチン接種を受けている高齢者の割合は約 10% にすぎません。 ワクチン接種率の向上は、シンガポールでアクセスが容易な民間のプライマリケアクリニックを通じて実現できる可能性があります。 私たちがあるクリニックで試験的に実施した介入バンドルは、医師のリマインダーと患者を対象としたポスターとパンフレットで構成されていました。 インフルエンザと肺炎球菌のワクチン接種率はどちらもベースラインより30%以上増加しましたが、対象となる患者の半数は依然としてワクチン接種を受けていませんでした。 したがって、より効果的な介入バンドルを考案し、より堅牢で一般化可能な研究デザインを通じてその有効性を実証する余地があります。

この研究は、高齢患者のインフルエンザおよび肺炎球菌ワクチンの摂取を促進するために一般診療クリニックに導入された介入バンドルの有効性を評価することを目的としています。 介入バンドルのコンポーネントには、ポスターやチラシなどの教育資料が含まれており、主治医へのリマインド票としても機能します。 この介入は、最大 30 のプライマリケア診療所を対象とした 2 群クラスターランダム化クロスオーバー試験で実施されます。 対照群のクリニックでは介入は受けられません。 クリニックは無作為に 2 つのアームのいずれかに 3 か月間割り当てられ、その後 1 か月間ウォッシュアウトされてからクロスオーバーが実行されます。 研究者らはその後、介入期間と対照期間中のワクチン接種率を比較し、介入の有効性に関する証拠を提供する予定である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8837

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、400305
        • Frontier Healthcare Group
      • Singapore、シンガポール、609966
        • OneCare Medical Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 私たちの研究に参加した一般開業医の患者、および
  • 65歳以上、慢性疾患の有無にかかわらず

除外基準:

  • 私たちの研究に関与した一般開業医クリニックに受診していない患者
  • 65歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入部門に割り当てられた診療所は教育介入を受けることになります。 これは、診療所に貼られるワクチン接種に関するポスターと、登録時に診療所の助手が 65 歳以上のすべての患者に配布するチラシで構成されます。 ポスターやチラシの内容は、インフルエンザや肺炎球菌の予防接種を患者に勧めたり、受けられる医療補助金を知らせたりするシンプルなメッセージを提供します。
a) 教育的介入には、クリニック内にワクチン接種に関するポスターを掲示することと、登録時にクリニックのアシスタントによって 65 歳以上のすべての患者に配布される特別にデザインされたチラシをクリニックに提供することが含まれます。 。 ポスターやチラシの内容は、インフルエンザや肺炎球菌の予防接種を患者に勧めたり、受けられる医療補助金を知らせたりするシンプルなメッセージを提供します。 b) 医師へのリマインダー: チラシは、患者へのワクチン接種を奨励する医師への物理的な促しとしても機能します。 医師およびクリニックのスタッフは、研究開始前に研究プロトコールおよび推奨される成人ワクチン接種スケジュールについても最新情報を入手します。
介入なし:コントロール
対照群に割り当てられた診療所は通常の業務どおりに運営され、介入は実施されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診療所におけるインフルエンザワクチン接種率の介入期間と非介入期間の差
時間枠:8ヶ月(学習完了後)
各診療所に到着したすべての対象患者のうち、介入期間中にインフルエンザワクチン接種を受けた患者の割合を、各診療所の非介入期間と比較して示したもの。
8ヶ月(学習完了後)
診療所における肺炎球菌ワクチン接種率の介入期間と非介入期間の差
時間枠:8ヶ月(学習完了後)
各診療所に到着したすべての適格患者のうち、介入期間中に肺炎球菌ワクチンを受けた患者の割合を、各診療所の非介入期間と比較して示したもの。
8ヶ月(学習完了後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dr Hanley Ho、Tan Tock Seng Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月19日

最初の投稿 (実際)

2018年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月1日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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