Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení absorpce chřipkových a pneumokokových vakcín mezi vysoce rizikovými dospělými pacienty prostřednictvím klinik praktických lékařů

1. července 2019 aktualizováno: Tan Tock Seng Hospital
Pneumonie a chřipka patří k nejčastějším příčinám hospitalizace a úmrtí u seniorů. I když je očkování proti těmto nemocem doporučeno, velká část starších lidí v komunitě zůstává neočkovaná, přičemž přibližně pouze 10 % je proočkovaných proti jedné z nemocí. V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na zavedení intervenčního balíčku v rámci klinik praktických lékařů ke zvýšení proočkovanosti proti chřipce a pneumokokům, zejména u starších pacientů s chronickými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chřipka a pneumokoková onemocnění významně přispívají k hospitalizaci a úmrtnosti seniorů. Zatímco doporučené vakcíny mohou snížit zátěž nemocí, míra absorpce vakcíny zůstává v Singapuru velmi nízká, přičemž přibližně pouze 10 % starších osob je vhodně očkovaných proti kterékoli z nemocí. Zlepšení míry absorpce vakcíny by mohlo být dosaženo prostřednictvím soukromých klinik primární péče, které jsou v Singapuru velmi dostupné. Balíček intervencí, který jsme pilotně vyzkoušeli na jedné klinice, obsahoval připomínky lékařů a plakáty a brožury zaměřené na pacienty. Počty vakcín proti chřipce a pneumokokům se zvýšily o >30 % oproti výchozí hodnotě, ačkoli polovina vhodných pacientů zůstala neočkovaná. Existuje tedy prostor pro navržení účinnějšího balíčku intervencí a prokázání jeho účinnosti prostřednictvím robustnějšího a zobecnitelného designu studie.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost intervenčního balíčku nasazeného na klinikách praktického lékaře na podporu absorpce vakcíny proti chřipce a pneumokokům u starších pacientů. Součástí intervenčního balíčku jsou edukační materiály jako plakáty a letáky, které zároveň slouží jako upomínky pro ošetřující lékaře. Intervence bude realizována ve dvouramenném clusteru randomizované zkřížené studie až na 30 klinikách primární péče. Kliniky kontrolních ramen nebudou dostávat žádné intervence. Kliniky budou randomizovány do jedné ze dvou větví po dobu 3 měsíců s následným vymýváním 1 měsíc před provedením zkřížení. Vyšetřovatelé následně porovnají míru očkování během intervenčních a kontrolních období, aby poskytli důkazy o účinnosti intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8837

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 400305
        • Frontier Healthcare Group
      • Singapore, Singapur, 609966
        • OneCare Medical Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti navštívení na klinikách praktických lékařů zapojených do naší studie AND
  • Ve věku 65 let a více, s chronickým onemocněním nebo bez něj

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebyli pozorováni na klinikách praktických lékařů zapojených do naší studie
  • Pacienti ve věku do 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Kliniky zařazené do intervenční větve obdrží edukační intervenci. Jedná se o plakáty o očkování, které budou vyvěšeny na klinice, a také leták, který rozdají asistenti kliniky všem pacientům ve věku 65 let a starším při registraci. Obsah plakátu a letáku poskytne jednoduché sdělení, které povzbudí pacienty k očkování proti chřipce a pneumokokům a informuje je o dostupných dotacích na zdravotní péči.
Jiný: Výchovná intervence
a) Edukační intervence zahrnuje vyvěšení plakátů o očkování na klinice a také poskytnutí speciálně upraveného letáku klinice, který rozdají asistenti kliniky všem pacientům ve věku 65 let a starším v místě registrace. . Obsah plakátu a letáku poskytne jednoduché sdělení, které povzbudí pacienty k očkování proti chřipce a pneumokokům a informuje je o dostupných dotacích na zdravotní péči. b) Upomínky pro lékaře: Letáky budou také sloužit jako fyzické výzvy lékařům, aby podpořili očkování svých pacientů. Lékaři a zaměstnanci kliniky budou také informováni o protokolu studie a doporučeném očkovacím schématu pro dospělé před zahájením studie.
Žádný zásah: Řízení
Kliniky přidělené do kontrolního ramene budou fungovat podle svých běžných operací a nebudou mít prováděny intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v míře absorpce očkování proti chřipce na klinikách mezi obdobími intervence a obdobími bez intervence
Časové okno: 8 měsíců (po ukončení studia)
Podíl všech způsobilých pacientů přicházejících na každou kliniku, kteří dostali vakcínu proti chřipce během období intervence, ve srovnání s obdobím bez intervence pro každou kliniku.
8 měsíců (po ukončení studia)
Rozdíl v míře absorpce pneumokokového očkování na klinikách mezi intervenčním a neintervenčním obdobím
Časové okno: 8 měsíců (po ukončení studia)
Podíl všech způsobilých pacientů přicházejících na každou kliniku, kteří dostali pneumokokovou vakcínu během období intervence, ve srovnání s obdobím bez intervence pro každou kliniku.
8 měsíců (po ukončení studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tan Tock Seng Hospital

Spolupracovníci

Frontier Healthcare Group
OneCare Medical Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSRB 2017/00441

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchovná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit