- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03445117
Forøgelse af optagelsen af influenza- og pneumokokvacciner blandt voksne højrisikopatienter gennem praktiserende lægeklinikker
Forøgelse af optagelsen af influenza- og pneumokokvacciner blandt voksne højrisikopatienter gennem praktiserende læger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Influenza og pneumokoksygdom bidrager betydeligt til indlæggelse og dødelighed hos ældre. Selvom anbefalede vacciner kan reducere sygdomsbyrden, er vaccineoptagelsen fortsat meget lav i Singapore, hvor kun ca. 10 % af de ældre er passende vaccineret for begge sygdomme. Forbedring af vaccineoptagelsesraterne kan opnås gennem primære klinikker i den private sektor, som er meget tilgængelige i Singapore. En interventionspakke, vi piloterede i en klinik, omfattede lægepåmindelser og patientmålrettede plakater og brochurer. Influenza- og pneumokokvaccinefrekvensen steg begge med >30 % i forhold til baseline, selvom halvdelen af de kvalificerede patienter forblev uvaccinerede. Der er således plads til at udtænke et mere effektivt interventionsbundt og demonstrere dets effektivitet gennem et mere robust og generaliserbart undersøgelsesdesign.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en interventionspakke, der er indsat i almen praksis klinikker for at fremme optagelsen af influenza- og pneumokokvacciner blandt ældre patienter. Interventionspakkens komponenter omfatter undervisningsmateriale såsom plakater og flyers, der også fungerer som påmindelsessedler for behandlende læger. Interventionen vil blive implementeret i et to-arm klynge randomiseret crossover forsøg i op til 30 primære klinikker. Kontrolarmsklinikker vil ikke modtage interventioner. Klinikker vil blive randomiseret i en af de to arme i en periode på 3 måneder, efterfulgt af en udvaskning på 1 måned før en crossover udføres. Efterforskerne vil efterfølgende sammenligne vaccinationsrater under interventions- og kontrolperioder for at give bevis for effektiviteten af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 400305
- Frontier Healthcare Group
-
Singapore, Singapore, 609966
- OneCare Medical Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter set på praktiserende klinikker involveret i vores undersøgelse OG
- I alderen 65 år og derover, med eller uden kronisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er set på praktiserende klinikker involveret i vores undersøgelse
- Patienter under 65 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Klinikker, der er tilknyttet interventionsarmen, vil modtage en pædagogisk intervention.
Dette omfatter plakater om vaccination, der skal opsættes i klinikken, samt en flyer, som udleveres af klinikassistenterne til alle patienter på 65 år og derover ved tilmelding.
Plakaten og flyerens indhold vil give enkle beskeder for at tilskynde patienter til at modtage influenza- og pneumokokvaccinationer og informere dem om tilgængelige sundhedstilskud.
|
a) Den pædagogiske indsats omfatter opsætning af plakater om vaccination i klinikken, samt udlevering af en specialdesignet flyer til klinikken, som udleveres af klinikassistenterne til alle patienter på 65 år og derover, ved registreringen. .
Plakaten og flyerens indhold vil give enkle beskeder for at tilskynde patienter til at modtage influenza- og pneumokokvaccinationer og informere dem om tilgængelige sundhedstilskud.
b) Påmindelser til læger: Flyerne vil også tjene som fysiske opfordringer til læger for at tilskynde til vaccination af deres patienter.
Læger og klinikpersonale vil også blive opdateret om undersøgelsesprotokollen og den anbefalede voksenvaccinationsplan, inden undersøgelsen påbegyndes.
|
Ingen indgriben: Styring
Klinikker, der er tildelt kontrolarmen, vil køre i henhold til deres normale operationer og har ikke indgrebene implementeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i optagelsesrate for influenzavaccination for klinikker mellem interventions- og ikke-interventionsperioder
Tidsramme: 8 måneder (afslutning efter studiet)
|
Andelen af alle berettigede patienter, der ankommer til hver klinik, som modtager influenzavaccine i interventionsperioden sammenlignet med ikke-interventionsperioden for hver klinik.
|
8 måneder (afslutning efter studiet)
|
Forskel i pneumokokvaccinationsoptagelsesrate for klinikker mellem interventions- og ikke-interventionsperioder
Tidsramme: 8 måneder (afslutning efter studiet)
|
Andelen af alle berettigede patienter, der ankommer til hver klinik, som modtager pneumokokvaccine i interventionsperioden sammenlignet med ikke-interventionsperioden for hver klinik.
|
8 måneder (afslutning efter studiet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSRB 2017/00441
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccinationsprogrammer
-
Healthy Relationships CaliforniaRekrutteringProgram ModalitetForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
National Yang Ming UniversityAfsluttet
-
Geisinger ClinicAfsluttetSundhedsfremme | Wellness programForenede Stater
-
Healthy Relationships CaliforniaRekrutteringProgram ModalitetForenede Stater
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Michigan; University of Texas; HealthPartners Institute; Case... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Badalona Serveis AssistencialsRosa Maria Sequera Requero; Sebastià J. Santaeugènia González; Francisco...UkendtHjemmepleje | Managed Care Program
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrug af tobak | Program BæredygtighedForenede Stater
Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater