- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03445117
Øke opptak av influensa- og pneumokokkvaksiner blant høyrisikopasienter gjennom fastlegeklinikker
Øke opptak av influensa- og pneumokokkvaksiner blant høyrisikopasienter gjennom allmennlegeklinikker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Influensa og pneumokokksykdom bidrar betydelig til sykehusinnleggelse og dødelighet hos eldre. Mens anbefalte vaksiner kan redusere sykdomsbyrden, er vaksineopptaket fortsatt svært lavt i Singapore, med omtrent 10 % av eldre vaksinert for begge sykdommene. Forbedring av vaksineopptaket kan oppnås gjennom primærhelseklinikker i privat sektor, som er svært tilgjengelige i Singapore. En intervensjonspakke vi piloterte i en klinikk, besto av legepåminnelser og pasientmålrettede plakater og brosjyrer. Influensa- og pneumokokkvaksinefrekvensen økte begge med >30 % over baseline, selv om halvparten av kvalifiserte pasienter forble uvaksinerte. Det er dermed rom for å utvikle en mer effektiv intervensjonspakke og demonstrere dens effektivitet gjennom et mer robust og generaliserbart studiedesign.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en intervensjonspakke som er distribuert i allmennpraksisklinikker for å fremme influensa- og pneumokokkvaksineopptak blant eldre pasienter. Komponentene i intervensjonspakken inkluderer undervisningsmateriell som plakater og flyers, som også fungerer som påminnelsessedler for behandlende leger. Intervensjonen vil bli implementert i en to-arm klynge randomisert crossover studie i opptil 30 primærhelseklinikker. Kontrollarmklinikker vil ikke motta intervensjoner. Klinikker vil bli randomisert i en av de to armene i en periode på 3 måneder, etterfulgt av en utvasking på 1 måned før en crossover utføres. Etterforskerne vil deretter sammenligne vaksinasjonsrater under intervensjons- og kontrollperioder for å gi bevis for effektiviteten av intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 400305
- Frontier Healthcare Group
-
Singapore, Singapore, 609966
- OneCare Medical Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter sett ved fastlegeklinikker involvert i vår studie OG
- 65 år og oppover, med eller uten kronisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ble sett ved fastlegeklinikker involvert i vår studie
- Pasienter under 65 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Klinikker tildelt intervensjonsarmen vil motta en pedagogisk intervensjon.
Dette består av plakater om vaksinasjon som skal henges opp i klinikken, samt en flyer som deles ut av klinikkassistentene til alle pasienter 65 år og oppover, ved registrering.
Plakaten og flyerinnholdet vil gi enkle meldinger for å oppmuntre pasienter til å motta influensa- og pneumokokkvaksinasjoner og informere dem om tilgjengelige helsetilskudd.
|
a) Den pedagogiske intervensjonen omfatter oppsetting av plakater om vaksinasjon i klinikken, samt utlevering av en spesialdesignet flyer til klinikken, som deles ut av klinikkassistentene til alle pasienter 65 år og over, ved registreringspunktet. .
Plakaten og flyerinnholdet vil gi enkle meldinger for å oppmuntre pasienter til å motta influensa- og pneumokokkvaksinasjoner og informere dem om tilgjengelige helsetilskudd.
b) Påminnelser til leger: Flyene vil også tjene som fysiske oppfordringer til leger for å oppmuntre til vaksinasjon for sine pasienter.
Leger og klinikkpersonale vil også bli oppdatert på studieprotokollen og anbefalt voksenvaksinasjonsplan før studiestart.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Klinikker som er tildelt kontrollarm vil kjøre i henhold til deres normale operasjoner og ikke ha intervensjonene implementert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjell i opptaksrate for influensavaksinasjon for klinikker mellom intervensjons- og ikke-intervensjonsperioder
Tidsramme: 8 måneder (gjennomføring etter studiet)
|
Andelen av alle kvalifiserte pasienter som ankommer hver klinikk som får influensavaksine i intervensjonsperioden sammenlignet med ikke-intervensjonsperioden for hver klinikk.
|
8 måneder (gjennomføring etter studiet)
|
Forskjell i opptaksrate for pneumokokkvaksinasjon for klinikker mellom intervensjons- og ikke-intervensjonsperioder
Tidsramme: 8 måneder (gjennomføring etter studiet)
|
Andelen av alle kvalifiserte pasienter som ankommer hver klinikk som får pneumokokkvaksine i intervensjonsperioden sammenlignet med ikke-intervensjonsperioden for hver klinikk.
|
8 måneder (gjennomføring etter studiet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSRB 2017/00441
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vaksinasjonsprogrammer
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
National Yang Ming UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)FullførtTobakksbruk | Program for bærekraftForente stater
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityFullført
-
National University of SingaporeTan Tock Seng HospitalFullførtNettbasert program for sykepleiereSingapore
-
Alexandria UniversityFullførtEffektiviteten av psyko-pedagogisk program om klimaendringer og risikooppfatning blant eldre voksne.Psyko-pedagogisk program og klimaendringer og risikooppfatning, eldre voksneEgypt
-
Universitat Jaume IUkjentKJERNE Tilstand | Psykopedagogisk program for sunn livsstil | VentelistekontrollArgentina, Mexico, Spania
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalCSL Behring; B. Braun Melsungen AG; Vifor Pharma; Fresenius KabiRekruttering
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Henry Ford Health SystemAvsluttetForebygging av ACL Thru Strengthening ProgramForente stater
Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of Wisconsin, MilwaukeeFullførtKronisk sykdom | Medisinoverholdelse
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå