Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke opptak av influensa- og pneumokokkvaksiner blant høyrisikopasienter gjennom fastlegeklinikker

1. juli 2019 oppdatert av: Tan Tock Seng Hospital

Øke opptak av influensa- og pneumokokkvaksiner blant høyrisikopasienter gjennom allmennlegeklinikker

Lungebetennelse og influensa er blant de viktigste årsakene til sykehusinnleggelse og død hos eldre. Mens vaksinasjoner anbefales mot disse sykdommene, forblir en stor andel av eldre i samfunnet uvaksinerte, med omtrent 10 % vaksinert for begge sykdommene. I denne studien tar etterforskerne sikte på å implementere en intervensjonspakke innenfor fastlegeklinikker for å øke influensa- og pneumokokkvaksinasjonsraten, spesielt blant eldre pasienter med kroniske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Influensa og pneumokokksykdom bidrar betydelig til sykehusinnleggelse og dødelighet hos eldre. Mens anbefalte vaksiner kan redusere sykdomsbyrden, er vaksineopptaket fortsatt svært lavt i Singapore, med omtrent 10 % av eldre vaksinert for begge sykdommene. Forbedring av vaksineopptaket kan oppnås gjennom primærhelseklinikker i privat sektor, som er svært tilgjengelige i Singapore. En intervensjonspakke vi piloterte i en klinikk, besto av legepåminnelser og pasientmålrettede plakater og brosjyrer. Influensa- og pneumokokkvaksinefrekvensen økte begge med >30 % over baseline, selv om halvparten av kvalifiserte pasienter forble uvaksinerte. Det er dermed rom for å utvikle en mer effektiv intervensjonspakke og demonstrere dens effektivitet gjennom et mer robust og generaliserbart studiedesign.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en intervensjonspakke som er distribuert i allmennpraksisklinikker for å fremme influensa- og pneumokokkvaksineopptak blant eldre pasienter. Komponentene i intervensjonspakken inkluderer undervisningsmateriell som plakater og flyers, som også fungerer som påminnelsessedler for behandlende leger. Intervensjonen vil bli implementert i en to-arm klynge randomisert crossover studie i opptil 30 primærhelseklinikker. Kontrollarmklinikker vil ikke motta intervensjoner. Klinikker vil bli randomisert i en av de to armene i en periode på 3 måneder, etterfulgt av en utvasking på 1 måned før en crossover utføres. Etterforskerne vil deretter sammenligne vaksinasjonsrater under intervensjons- og kontrollperioder for å gi bevis for effektiviteten av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8837

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 400305
        • Frontier Healthcare Group
      • Singapore, Singapore, 609966
        • OneCare Medical Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter sett ved fastlegeklinikker involvert i vår studie OG
  • 65 år og oppover, med eller uten kronisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ble sett ved fastlegeklinikker involvert i vår studie
  • Pasienter under 65 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Klinikker tildelt intervensjonsarmen vil motta en pedagogisk intervensjon. Dette består av plakater om vaksinasjon som skal henges opp i klinikken, samt en flyer som deles ut av klinikkassistentene til alle pasienter 65 år og oppover, ved registrering. Plakaten og flyerinnholdet vil gi enkle meldinger for å oppmuntre pasienter til å motta influensa- og pneumokokkvaksinasjoner og informere dem om tilgjengelige helsetilskudd.
a) Den pedagogiske intervensjonen omfatter oppsetting av plakater om vaksinasjon i klinikken, samt utlevering av en spesialdesignet flyer til klinikken, som deles ut av klinikkassistentene til alle pasienter 65 år og over, ved registreringspunktet. . Plakaten og flyerinnholdet vil gi enkle meldinger for å oppmuntre pasienter til å motta influensa- og pneumokokkvaksinasjoner og informere dem om tilgjengelige helsetilskudd. b) Påminnelser til leger: Flyene vil også tjene som fysiske oppfordringer til leger for å oppmuntre til vaksinasjon for sine pasienter. Leger og klinikkpersonale vil også bli oppdatert på studieprotokollen og anbefalt voksenvaksinasjonsplan før studiestart.
Ingen inngripen: Kontroll
Klinikker som er tildelt kontrollarm vil kjøre i henhold til deres normale operasjoner og ikke ha intervensjonene implementert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i opptaksrate for influensavaksinasjon for klinikker mellom intervensjons- og ikke-intervensjonsperioder
Tidsramme: 8 måneder (gjennomføring etter studiet)
Andelen av alle kvalifiserte pasienter som ankommer hver klinikk som får influensavaksine i intervensjonsperioden sammenlignet med ikke-intervensjonsperioden for hver klinikk.
8 måneder (gjennomføring etter studiet)
Forskjell i opptaksrate for pneumokokkvaksinasjon for klinikker mellom intervensjons- og ikke-intervensjonsperioder
Tidsramme: 8 måneder (gjennomføring etter studiet)
Andelen av alle kvalifiserte pasienter som ankommer hver klinikk som får pneumokokkvaksine i intervensjonsperioden sammenlignet med ikke-intervensjonsperioden for hver klinikk.
8 måneder (gjennomføring etter studiet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Hanley Ho, Tan Tock Seng Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaksinasjonsprogrammer

Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon

3
Abonnere