Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 3D- és a 4K-megjelenítő rendszer hatása a sebészeti teljesítményre (IDOSP)

2020. február 29. frissítette: Roger Wahba, MD, PhD, Universitätsklinikum Köln

3D- és 4K-megjelenítő rendszer – A "korszerű" megjelenítési technika hatása a sebészeti teljesítményre

Úgy tűnik, hogy a modern megjelenítési technika optimalizálja a vizualizációt a minimálisan invazív sebészetben. Jelenleg számos rendszer áll rendelkezésre, alapvető különbséggel a passzív polarizációs 3-dimenziós (3D) és a 2-dimenziós (2D) technika között. Úgy tűnik, hogy az adatok a 3D-s technika előnyeit mutatják az operatív mező megjelenítésében. Ez nagyobb pontosságot eredményezhet a minimálisan invazív műtéteknél. A 4,096 x 2,180 pixel (4K) nagy felbontású 2D-rendszerek ígéretes alternatívát jelenthetnek. Ez a tanulmány azt szeretné felmérni, hogy a 3D- vagy 4K-megjelenítési technika optimalizálhatja-e a sebészek látásmódját és javíthatja-e a teljesítményt a minimálisan invazív műtét során. Ezért a különböző gyakorlati szintű orvostanhallgatók és sebészek minimális invazív képzési rendszeren végzik el a műtéti feladatokat. Őket véletlenszerűen választják ki, hogy a képzési összeállításban először a 3D-s vagy a 4K-kijelző rendszert használják. Az egyik rendszerrel végzett feladatok elvégzése után a minimális invazív edzési beállítás megismétlődik a másik kijelzőrendszerrel. A NASA (National Aeronautics and Space Administration) feladatterhelési indexe minden forduló után kiértékelésre kerül. A sztereoszkópikus látás képességét mindkét rendszerrel a teljes képzési beállítás befejezése után tesztelik. Ebben a vizsgálatban a sebészeti teljesítmény elsődleges kimeneti paraméterét a teljesítési idő és az egyes feladatok során elkövetett hibák számaként határozzuk meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

133

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Cologne, Németország, 50931
        • University of Cologne, Department of General, Visceral and Cancer Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orvostan hallgató
  • orvos
  • tájékozott beleegyezés aláírva

Kizárási kritériumok:

  • a sztereoszkópikus nézet ismert hiánya
  • tapasztalat a minimál-invazív képzési rendszer feladataival kapcsolatban
  • nem tudja mindkét kezét használni minimálisan invazív edzéshez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 3D-s kijelző rendszer
Az ebbe a karba tartozó alanyok először a 3D-s megjelenítő rendszerrel hajtják végre a minimál-invazív edzési rendszeren lévő feladatokat. Majd megcsinálják a NASA feladatterhelési index kérdőívét. Ezt követően a 4 K-s kijelző rendszerrel látják el a feladatokat. Ezt követően ismét elvégezzük a NASA Task load index kérdőívét.
Egyéb: 3D-s kijelző rendszer
Az alanyok minimál-invazív/laparoszkópos tréningrendszeren hajtanak végre feladatokat. A feladatokat 3D-s vagy 4K-megjelenítő rendszerrel látják el. A beavatkozás típusú 3D-megjelenítő rendszer azt jelenti, hogy az edzésbeállítást először 3D-s kijelzőrendszerrel, majd ezt követően a 4K-megjelenítő rendszerrel hajtják végre.
KÍSÉRLETI: 4K kijelzős rendszer
Az ebben a karban lévő alanyok először a minimálisan invazív edzési rendszeren hajtják végre a feladatokat a 4K-kijelző rendszerrel. Majd megcsinálják a NASA feladatterhelési index kérdőívét. Ezt követően a 3D-s megjelenítő rendszerrel végzik el a feladatokat. Ezt követően ismét elvégezzük a NASA Task load index kérdőívét.
Egyéb: 4K kijelzős rendszer
Az alanyok minimál-invazív/laparoszkópos tréningrendszeren hajtanak végre feladatokat. A feladatokat 3D-s vagy 4K-megjelenítő rendszerrel látják el. A beavatkozási típusú 4K-megjelenítő rendszer azt jelenti, hogy az edzésbeállítást először 4K-megjelenítő rendszerrel, majd ezt követően a 3D-s kijelzőrendszerrel végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti teljesítmény ideje
Időkeret: közvetlenül a feladatok elvégzése után, 1. nap
A sebészeti teljesítési idő a minimálisan invazív trénernél végzett feladatok elvégzéséhez szükséges idő. az időt másodpercben mérik
közvetlenül a feladatok elvégzése után, 1. nap
Sebészeti teljesítményhibák
Időkeret: közvetlenül a feladatok elvégzése után, 1. nap
egyszeri mérése közvetlenül a feladat elvégzése után történik a 3D-s teljesítési idővel és a hibák számával: a műtéti teljesítményhibák a minimális invazív trénernél végzett feladatok végrehajtása során elkövetett meghatározott hibák száma sebészeti teljesítmény hibák = hibákat
közvetlenül a feladatok elvégzése után, 1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feladat betöltése
Időkeret: közvetlenül a feladatok elvégzése után, 1. nap
A NASA feladatterhelési indexével értékelt alanyok által érzett feladatterhelés a 3 D- és 4 K-rendszerű feladatok elvégzése után a NASA feladatterhelési indexe egyszer kerül értékelésre
közvetlenül a feladatok elvégzése után, 1. nap
Tanulási görbe
Időkeret: közvetlenül a mindkét rendszerrel (3D és 4K) végzett feladatok elvégzése után, 1. nap
Tanulási görbe a feladatok elvégzése után
közvetlenül a mindkét rendszerrel (3D és 4K) végzett feladatok elvégzése után, 1. nap
Sztereoszkópos nézet Bagolini
Időkeret: közvetlenül a mindkét rendszerrel (3D és 4K) végzett feladatok elvégzése után, 1. nap
Kvalitatív teszt a sztereoszkópikus nézeti egységek értékelésére: pozitív /negatív/diplopia
közvetlenül a mindkét rendszerrel (3D és 4K) végzett feladatok elvégzése után, 1. nap
Sztereoszkópos nézet Lang I/II
Időkeret: közvetlenül a mindkét rendszerrel (3D és 4K) végzett feladatok elvégzése után, 1. nap
Félkvantitatív teszt a sztereoszkópikus nézeti egységek értékelésére: ívmásodperc
közvetlenül a mindkét rendszerrel (3D és 4K) végzett feladatok elvégzése után, 1. nap
Sztereoszkópos nézet Titmus
Időkeret: közvetlenül a mindkét rendszerrel (3D és 4K) végzett feladatok elvégzése után, 1. nap
Félkvantitatív teszt a sztereoszkópikus nézeti egységek értékelésére: ívmásodperc (repülés 3550 ívmásodperccel, állatok 400, 200, 100 ívmásodperccel, gyűrűk 800, 400, 200, 140, 100, 80, 60, 050 ívnél másodperc)
közvetlenül a mindkét rendszerrel (3D és 4K) végzett feladatok elvégzése után, 1. nap
Sztereoszkópos nézet TNO
Időkeret: közvetlenül a mindkét rendszerrel (3D és 4K) végzett feladatok elvégzése után, 1. nap
Félkvantitatív teszt a sztereoszkópikus nézeti egységek értékelésére: ívmásodpercek (480, 240, 120, 60, 30, 15)
közvetlenül a mindkét rendszerrel (3D és 4K) végzett feladatok elvégzése után, 1. nap
Sztereoszkópos nézet Borító
Időkeret: közvetlenül a mindkét rendszerrel (3D és 4K) végzett feladatok elvégzése után, 1. nap
kvalitatív teszt a sztereoszkópikus nézeti egységek értékelésére: phoria/tropia
közvetlenül a mindkét rendszerrel (3D és 4K) végzett feladatok elvégzése után, 1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Köln

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roger Wahba, MD, PHD, Universitätsklinikum Köln

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-388

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti teljesítmény

Klinikai vizsgálatok a 3D-s kijelző rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel