Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ systemu wyświetlania 3D i 4K na wydajność chirurgiczną (IDOSP)

29 lutego 2020 zaktualizowane przez: Roger Wahba, MD, PhD, Universitätsklinikum Köln

System wyświetlania 3D vs. 4K — wpływ „najnowocześniejszej” techniki wyświetlania na wydajność chirurgiczną

Nowoczesna technika wyświetlania wydaje się optymalizować wizualizację w chirurgii małoinwazyjnej. Obecnie dostępnych jest wiele systemów, z fundamentalną różnicą między techniką pasywnej polaryzacji trójwymiarowej (3D) i dwuwymiarowej (2D). Dane wydają się wskazywać na korzyść techniki 3D w wizualizacji pola operacyjnego. Może to prowadzić do większej precyzji w chirurgii małoinwazyjnej. Obiecującą alternatywą mogą być systemy 2D o wysokiej rozdzielczości 4.096 x 2.180 pikseli (4K). To badanie ma na celu ocenę, czy technika wyświetlania 3D lub 4K może zoptymalizować widok chirurgów i poprawić wydajność podczas minimalnie inwazyjnej operacji. W związku z tym studenci medycyny i chirurdzy o różnym poziomie doświadczenia będą wykonywać zadania chirurgiczne w ramach minimalnie inwazyjnego systemu szkoleniowego. Zostaną oni losowo przydzieleni do korzystania w pierwszej kolejności z systemu wyświetlania 3D lub 4K w konfiguracji szkoleniowej. Po wykonaniu zadań z jednym systemem konfiguracja treningu małoinwazyjnego zostanie powtórzona z drugim systemem wyświetlania. Po każdej rundzie oceniany jest wskaźnik obciążenia zadaniami NASA (National Aeronautics and Space Administration). Zdolność widzenia stereoskopowego jest testowana po zakończeniu pełnego przygotowania treningowego z obydwoma systemami. W tym badaniu zostanie oceniony podstawowy parametr wyniku operacyjnego, zdefiniowany jako czas wykonania i liczba zdefiniowanych błędów popełnionych podczas każdego zadania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy, 50931
        • University of Cologne, Department of General, Visceral and Cancer Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • student medycyny
  • lekarz
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • znany deficyt widzenia stereoskopowego
  • doświadczenie w zadaniach związanych z konfiguracją szkolenia małoinwazyjnego
  • nie jest w stanie używać obu rąk do minimalnie inwazyjnego ustawienia treningu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: System wyświetlania 3D
Pacjenci w tej grupie będą najpierw wykonywać zadania w konfiguracji treningu małoinwazyjnego z systemem wyświetlania 3D. Następnie wykonają kwestionariusz wskaźnika obciążenia zadania NASA. Następnie wykonają zadania z systemem 4 K-display. Następnie ponownie przeprowadzany jest kwestionariusz wskaźnika obciążenia zadania NASA.
Inny: System wyświetlania 3D
Uczestnicy będą wykonywać zadania na małoinwazyjnym/laparoskopowym zestawie treningowym. Będą wykonywać zadania z systemem wyświetlania 3D lub systemem wyświetlania 4K. System wyświetlania 3D typu interwencyjnego oznacza, że ​​konfiguracja treningu odbywa się najpierw z systemem wyświetlania 3D, a następnie z systemem wyświetlania 4K.
EKSPERYMENTALNY: System wyświetlania 4K
Pacjenci w tej grupie wykonają najpierw zadania w ramach treningu małoinwazyjnego z systemem wyświetlania 4K. Następnie wykonają kwestionariusz wskaźnika obciążenia zadania NASA. Następnie wykonają zadania z systemem wyświetlania 3D. Następnie ponownie przeprowadzany jest kwestionariusz wskaźnika obciążenia zadania NASA.
Inny: System wyświetlania 4K
Uczestnicy będą wykonywać zadania na małoinwazyjnym/laparoskopowym zestawie treningowym. Będą wykonywać zadania z systemem wyświetlania 3D lub systemem wyświetlania 4K. Interwencyjny system wyświetlania 4K oznacza, że ​​konfiguracja treningu odbywa się najpierw z systemem wyświetlania 4K, a następnie z systemem wyświetlania 3D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wykonania zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: bezpośrednio po wykonaniu zadań, Dzień 1
Czas wykonania zabiegu określany jest jako czas potrzebny do wykonania zadań na trenażerce małoinwazyjnej. czas mierzony jest w sekundach
bezpośrednio po wykonaniu zadań, Dzień 1
Błędy wykonania zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: bezpośrednio po wykonaniu zadań, Dzień 1
jest mierzony jednorazowo bezpośrednio po wykonaniu zadania z czasem wykonania 3D i liczbą błędów: błędy wykonania chirurgicznego definiuje się jako liczbę zdefiniowanych błędów popełnionych podczas wykonywania zadania na trenerze małoinwazyjnym błędy wykonania chirurgicznego = liczba błędy
bezpośrednio po wykonaniu zadań, Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Załaduj zadanie
Ramy czasowe: bezpośrednio po wykonaniu zadań, Dzień 1
obciążenie zadaniami odczuwane przez badanych oceniane przez NASA wskaźnik obciążenia zadaniami po wykonaniu zadań z systemami 3D i 4K- wskaźnik obciążenia zadaniami NASA jest oceniany jednorazowo
bezpośrednio po wykonaniu zadań, Dzień 1
Krzywa uczenia się
Ramy czasowe: bezpośrednio po wykonaniu zadań z obydwoma systemami (3D i 4K), Dzień 1
Krzywa uczenia się po wykonaniu zadań
bezpośrednio po wykonaniu zadań z obydwoma systemami (3D i 4K), Dzień 1
Widok stereoskopowy Bagoliniego
Ramy czasowe: bezpośrednio po wykonaniu zadań z obydwoma systemami (3D i 4K), Dzień 1
Jakościowy test do oceny stereoskopowych jednostek widzenia: pozytywny/negatywny/podwójne widzenie
bezpośrednio po wykonaniu zadań z obydwoma systemami (3D i 4K), Dzień 1
Widok stereoskopowy Lang I/II
Ramy czasowe: bezpośrednio po wykonaniu zadań z obydwoma systemami (3D i 4K), Dzień 1
Półilościowy test do oceny jednostek widzenia stereoskopowego: sekundy kątowe
bezpośrednio po wykonaniu zadań z obydwoma systemami (3D i 4K), Dzień 1
Widok stereoskopowy Titmus
Ramy czasowe: bezpośrednio po wykonaniu zadań z obydwoma systemami (3D i 4K), Dzień 1
Test półilościowy do oceny jednostek widzenia stereoskopowego: sekundy łukowe (przelot przy 3550 sekund kątowych, zwierzęta przy 400, 200, 100 sekund kątowych, pierścienie przy 800, 400, 200, 140, 100, 80, 60, 50, 40 łukowych sekundy)
bezpośrednio po wykonaniu zadań z obydwoma systemami (3D i 4K), Dzień 1
Widok stereoskopowy TNO
Ramy czasowe: bezpośrednio po wykonaniu zadań z obydwoma systemami (3D i 4K), Dzień 1
Półilościowy test do oceny jednostek widoku stereoskopowego: sekundy kątowe (480, 240, 120, 60, 30, 15)
bezpośrednio po wykonaniu zadań z obydwoma systemami (3D i 4K), Dzień 1
Widok stereoskopowy Okładka
Ramy czasowe: bezpośrednio po wykonaniu zadań z obydwoma systemami (3D i 4K), Dzień 1
jakościowy test do oceny stereoskopowych jednostek widzenia: phoria/tropia
bezpośrednio po wykonaniu zadań z obydwoma systemami (3D i 4K), Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Śledczy

  • Główny śledczy: Roger Wahba, MD, PHD, Universitätsklinikum Köln

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-388

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System wyświetlania 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj