Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние системы отображения 3D и 4K на хирургическую эффективность (IDOSP)

29 февраля 2020 г. обновлено: Roger Wahba, MD, PhD, Universitätsklinikum Köln

3D- и 4K-дисплеи: влияние новейших технологий отображения на хирургическую эффективность

Современная техника отображения оптимизирует визуализацию в малоинвазивной хирургии. Многие системы доступны прямо сейчас с фундаментальной разницей между пассивной поляризационной 3-мерной (3D) и 2-мерной (2D) техникой. Данные, по-видимому, показывают преимущество 3D-метода в визуализации операционного поля. Это может привести к большей точности в малоинвазивной хирургии. Многообещающей альтернативой могут стать 2D-системы с высоким разрешением 4,096 x 2,180 пикселей (4K). Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, могут ли технологии 3D- или 4K-дисплея оптимизировать обзор хирургов и повысить производительность во время минимально инвазивной хирургии. Поэтому студенты-медики и хирурги с разным уровнем опыта будут выполнять хирургические задачи на минимально инвазивной обучающей системе. Они будут рандомизированы для использования сначала системы с 3D- или 4K-дисплеем в учебной установке. После выполнения задач с одной системой установка минимально инвазивной тренировки будет повторена с другой системой отображения. Индекс нагрузки НАСА (Национальное управление по аэронавтике и исследованию космического пространства) оценивается после каждого раунда. Способность к стереоскопическому зрению проверяется после полного обучения с обеими системами. В этом исследовании будет оцениваться первичный конечный параметр хирургической эффективности, определяемый как время выполнения и количество определенных ошибок, допущенных во время выполнения каждой задачи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

133

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Cologne, Германия, 50931
        • University of Cologne, Department of General, Visceral and Cancer Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • студент-медик
  • врач
  • информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • известный дефицит стереоскопического зрения
  • опыт работы с задачами малоинвазивной тренировочной установки
  • не может использовать обе руки для минимально инвазивной настройки обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3D-система отображения
Субъекты в этой группе сначала будут выполнять задачи на минимально инвазивной тренировочной установке с системой 3D-дисплея. Затем они заполнят анкету индекса нагрузки НАСА. После этого они будут выполнять задачи с системой 4K-дисплея. После этого снова выполняется анкета индекса нагрузки NASA Task.
Другой: 3D-система отображения
Субъекты будут выполнять задачи на минимально инвазивной/лапароскопической тренировочной установке. Они будут выполнять задачи с системой отображения 3D или системой отображения 4K. Система 3D-дисплея интервенционного типа означает, что тренировочная установка выполняется сначала с системой 3D-дисплея, а затем с системой 4K-дисплея.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Система отображения 4K
Субъекты в этой группе сначала будут выполнять задачи на минимально инвазивной тренировочной установке с системой отображения 4K. Затем они заполнят анкету индекса нагрузки НАСА. После этого они будут выполнять задачи с системой 3D-отображения. После этого снова выполняется анкета индекса нагрузки NASA Task.
Другой: Система отображения 4K
Субъекты будут выполнять задачи на минимально инвазивной/лапароскопической тренировочной установке. Они будут выполнять задачи с системой отображения 3D или системой отображения 4K. Система отображения 4K с интервенционным типом означает, что тренировочная установка выполняется сначала с системой отображения 4K, а затем с системой отображения 3D.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургическое время производительности
Временное ограничение: сразу после выполнения задач, День 1
Время выполнения хирургического вмешательства определяется как время, необходимое для выполнения задач на малоинвазивном тренажере. время измеряется в секундах
сразу после выполнения задач, День 1
Хирургические ошибки
Временное ограничение: сразу после выполнения задач, День 1
измеряется один раз непосредственно после выполнения задания с указанием времени выполнения 3D и количества ошибок: ошибки хирургического выполнения определяются как количество определенных ошибок, допущенных при выполнении заданий на малоинвазивном тренажере, ошибки хирургического выполнения = количество ошибки
сразу после выполнения задач, День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Загрузка задачи
Временное ограничение: сразу после выполнения задач, День 1
нагрузку, которую испытывают испытуемые, оцениваемые индексом нагрузки НАСА, после выполнения задач с системами 3 D и 4 К. Индекс нагрузки НАСА оценивается один раз
сразу после выполнения задач, День 1
Кривая обучения
Временное ограничение: сразу после выполнения задач с обеими системами (3D и 4K), День 1
Кривая обучения после завершения задач
сразу после выполнения задач с обеими системами (3D и 4K), День 1
Стереоскопический вид Баголини
Временное ограничение: сразу после выполнения задач с обеими системами (3D и 4K), День 1
Качественный тест для оценки единиц стереоскопического зрения: положительный/отрицательный/диплопия
сразу после выполнения задач с обеими системами (3D и 4K), День 1
Стереоскопический вид Ланг I/II
Временное ограничение: сразу после выполнения задач с обеими системами (3D и 4K), День 1
Полуколичественный тест для оценки единиц стереоскопического изображения: угловые секунды
сразу после выполнения задач с обеими системами (3D и 4K), День 1
Стереоскопический вид Титмус
Временное ограничение: сразу после выполнения задач с обеими системами (3D и 4K), День 1
Полуколичественный тест для оценки единиц стереоскопического изображения: угловые секунды (полет на 3550 угловых секунд, животные на 400, 200, 100 угловых секунд, кольца на 800, 400, 200, 140, 100, 80, 60, 50, 40 угловых секунд) секунд)
сразу после выполнения задач с обеими системами (3D и 4K), День 1
Стереоскопический вид ТНО
Временное ограничение: сразу после выполнения задач с обеими системами (3D и 4K), День 1
Полуколичественный тест для оценки единиц стереоскопического изображения: угловые секунды (480, 240, 120, 60, 30, 15)
сразу после выполнения задач с обеими системами (3D и 4K), День 1
Стереоскопический вид Крышка
Временное ограничение: сразу после выполнения задач с обеими системами (3D и 4K), День 1
качественный тест для оценки единиц стереоскопического зрения: фория/тропия
сразу после выполнения задач с обеими системами (3D и 4K), День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Köln

Следователи

  • Главный следователь: Roger Wahba, MD, PHD, Universitätsklinikum Köln

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-388

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая производительность

Клинические исследования 3D-система отображения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться