Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D- ja 4K-näyttöjärjestelmän vaikutus kirurgiseen suorituskykyyn (IDOSP)

lauantai 29. helmikuuta 2020 päivittänyt: Roger Wahba, MD, PhD, Universitätsklinikum Köln

3D- vs. 4K-näyttöjärjestelmä - "Huipputekniikan" -näyttötekniikan vaikutus kirurgiseen suorituskykyyn

Nykyaikainen näyttötekniikka näyttää optimoivan visualisoinnin minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa. Tällä hetkellä on saatavilla monia järjestelmiä, joilla on perustavanlaatuinen ero passiivisen polarisoivan 3-ulotteisen (3D) ja 2-ulotteisen (2D) tekniikan välillä. Data näyttää osoittavan 3D-tekniikan hyödyn leikkauskentän visualisoinnissa. Tämä voi johtaa tarkkuuteen mini-invasiivisessa leikkauksessa. 2D-järjestelmät korkealla 4,096 x 2,180 pikselin (4K) resoluutiolla voisivat olla lupaava vaihtoehto. Tässä tutkimuksessa halutaan arvioida, voisiko 3D- tai 4K-näyttötekniikka optimoida kirurgien näkymää ja parantaa suorituskykyä minimaalisen invasiivisen leikkauksen aikana. Siksi lääketieteen opiskelijat ja eri kokemustasoiset kirurgit suorittavat leikkaustehtäviä minimaalisesti invasiivisella koulutusjärjestelmällä. Heidät satunnaistetaan käyttämään koulutuskokoonpanossa ensin 3D- tai 4K-näyttöjärjestelmää. Kun tehtävät on suoritettu yhdellä järjestelmällä, minimaalisesti invasiivinen harjoitusasetus toistetaan toisella näyttöjärjestelmällä. NASAn (National Aeronautics and Space Administration) tehtäväkuormitusindeksi arvioidaan jokaisen kierroksen jälkeen. Stereoskooppisen näön kyky testataan sen jälkeen, kun täydellinen harjoituskokoonpano on suoritettu molemmilla järjestelmillä. Ensisijainen tulosparametri kirurginen suorituskyky arvioidaan tässä tutkimuksessa, joka määritellään suoritusaikana ja kunkin tehtävän aikana tehtyjen virheiden lukumääränä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50931
        • University of Cologne, Department of General, Visceral and Cancer Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääketieteen opiskelija
  • lääkäri
  • tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu stereoskooppisen kuvan puute
  • kokemusta minimaalisesti invasiivisen harjoitusjärjestelmän tehtävistä
  • ei voi käyttää molempia käsiä minimaalisen invasiivisen harjoittelun järjestelyissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 3D-näyttöjärjestelmä
Tämän käsivarren koehenkilöt suorittavat mini-invasiivisen harjoittelun tehtävät ensin 3D-näyttöjärjestelmän avulla. Sitten he täyttävät NASAn tehtävän kuormitusindeksikyselyn. Sen jälkeen he suorittavat tehtävät 4 K-näyttöjärjestelmällä. Tämän jälkeen suoritetaan jälleen NASA Task load index -kysely.
Muut: 3D-näyttöjärjestelmä
Koehenkilöt suorittavat tehtäviä minimaalisesti invasiivisessa/laparoskooppisessa harjoitusjärjestelmässä. He suorittavat tehtävät 3D-näyttöjärjestelmällä tai 4K-näyttöjärjestelmällä. Interventiotyyppinen 3D-näyttöjärjestelmä tarkoittaa, että harjoitusasennus tehdään ensin 3D-näyttöjärjestelmällä ja sen jälkeen 4K-näyttöjärjestelmällä.
KOKEELLISTA: 4K-näyttöjärjestelmä
Tämän käsivarren koehenkilöt suorittavat tehtävät minimaalisesti invasiivisessa harjoituskokoonpanossa ensin 4K-näyttöjärjestelmän avulla. Sitten he täyttävät NASAn tehtävän kuormitusindeksikyselyn. Sen jälkeen he suorittavat tehtävät 3D-näyttöjärjestelmällä. Tämän jälkeen suoritetaan jälleen NASA Task load index -kysely.
Muut: 4K-näyttöjärjestelmä
Koehenkilöt suorittavat tehtäviä minimaalisesti invasiivisessa/laparoskooppisessa harjoitusjärjestelmässä. He suorittavat tehtävät 3D-näyttöjärjestelmällä tai 4K-näyttöjärjestelmällä. Interventiotyyppinen 4K-näyttöjärjestelmä tarkoittaa, että harjoittelu tehdään ensin 4K-näyttöjärjestelmällä ja sen jälkeen 3D-näyttöjärjestelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen suorituskyvyn aika
Aikaikkuna: heti tehtävien suorittamisen jälkeen, päivä 1
Leikkausaika määritellään ajaksi, joka tarvitaan tehtävien suorittamiseen minimal-invasiivisessa valmentajassa. aika mitataan sekunneissa
heti tehtävien suorittamisen jälkeen, päivä 1
Kirurgisen suorituskyvyn virheet
Aikaikkuna: heti tehtävien suorittamisen jälkeen, päivä 1
se mitataan kerran heti tehtävän suorittamisen jälkeen 3D-suoritusajan ja virheiden lukumäärän kanssa: leikkaussuoritusvirheet määritellään minimiinvasiivisen kouluttajan tehtävien suorittamisen aikana tehtyjen määriteltyjen virheiden lukumääränä. virheitä
heti tehtävien suorittamisen jälkeen, päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävän lataus
Aikaikkuna: heti tehtävien suorittamisen jälkeen, päivä 1
NASAn tehtäväkuormitusindeksillä arvioitu koehenkilöiden kokema tehtäväkuormitus, kun tehtävät 3 D- ja 4 K-järjestelmillä on suoritettu NASAn tehtäväkuormitusindeksi arvioidaan kerran
heti tehtävien suorittamisen jälkeen, päivä 1
Oppimiskäyrä
Aikaikkuna: heti sen jälkeen, kun tehtävät molemmilla järjestelmillä (3D ja 4K) on suoritettu, päivä 1
Oppimiskäyrä tehtävien suorittamisen jälkeen
heti sen jälkeen, kun tehtävät molemmilla järjestelmillä (3D ja 4K) on suoritettu, päivä 1
Stereoskooppinen näkymä Bagolini
Aikaikkuna: heti sen jälkeen, kun tehtävät molemmilla järjestelmillä (3D ja 4K) on suoritettu, päivä 1
Laadullinen testi stereoskooppisten näkymäyksiköiden arvioimiseksi: positiivinen /negatiivinen/diplopia
heti sen jälkeen, kun tehtävät molemmilla järjestelmillä (3D ja 4K) on suoritettu, päivä 1
Stereoskooppinen näkymä Lang I/II
Aikaikkuna: heti sen jälkeen, kun tehtävät molemmilla järjestelmillä (3D ja 4K) on suoritettu, päivä 1
Puolikvantitatiivinen testi stereoskooppisten näkymäyksiköiden arvioimiseksi: kaarisekuntia
heti sen jälkeen, kun tehtävät molemmilla järjestelmillä (3D ja 4K) on suoritettu, päivä 1
Stereoskooppinen näkymä Titmus
Aikaikkuna: heti sen jälkeen, kun tehtävät molemmilla järjestelmillä (3D ja 4K) on suoritettu, päivä 1
Puolikvantitatiivinen testi stereoskooppisten näkymäyksiköiden arvioimiseksi: kaarisekuntia (lentää 3550 kaarisekuntia, eläimet 400, 200, 100 kaarisekuntia, renkaat 800, 400, 200, 140, 100, 80, 60, 0 50 kaaressa sekuntia)
heti sen jälkeen, kun tehtävät molemmilla järjestelmillä (3D ja 4K) on suoritettu, päivä 1
Stereoskooppinen näkymä TNO
Aikaikkuna: heti sen jälkeen, kun tehtävät molemmilla järjestelmillä (3D ja 4K) on suoritettu, päivä 1
Puolikvantitatiivinen testi stereoskooppisten näkymäyksiköiden arvioimiseksi: kaarisekuntia (480, 240, 120, 60, 30, 15)
heti sen jälkeen, kun tehtävät molemmilla järjestelmillä (3D ja 4K) on suoritettu, päivä 1
Stereoskooppinen näkymä Kansi
Aikaikkuna: heti sen jälkeen, kun tehtävät molemmilla järjestelmillä (3D ja 4K) on suoritettu, päivä 1
kvalitatiivinen testi stereoskooppisten näkymäyksiköiden arvioimiseksi: phoria/tropia
heti sen jälkeen, kun tehtävät molemmilla järjestelmillä (3D ja 4K) on suoritettu, päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Köln

Tutkijat

  • Päätutkija: Roger Wahba, MD, PHD, Universitätsklinikum Köln

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-388

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen suorituskyky

Kliiniset tutkimukset 3D-näyttöjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa