Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv systému zobrazení 3D vs. 4K na chirurgický výkon (IDOSP)

29. února 2020 aktualizováno: Roger Wahba, MD, PhD, Universitätsklinikum Köln

Systém zobrazení 3D vs. 4K – Vliv „nejmodernější“ techniky zobrazení na chirurgický výkon

Zdá se, že moderní zobrazovací technika optimalizuje vizualizaci v minimálně invazivní chirurgii. V současné době je k dispozici mnoho systémů se zásadním rozdílem mezi pasivní polarizační 3-rozměrnou (3D) a 2-rozměrnou (2D) technikou. Zdá se, že data ukazují přínos pro 3D techniku ​​při vizualizaci operačního pole. To by mohlo vést k větší přesnosti v minimálně invazivní chirurgii. Slibnou alternativou by mohly být 2D systémy s vysokým rozlišením 4,096 x 2,180 pixelů (4K). Tato studie chce zhodnotit, zda by technika 3D nebo 4K zobrazení mohla optimalizovat pohled chirurgů a zlepšit výkon během minimálně invazivní chirurgie. Studenti medicíny a chirurgové na různých úrovních zkušeností proto budou provádět chirurgické úkoly na minimálně invazivním tréninkovém systému. Budou náhodně vybráni tak, aby nejprve použili 3D nebo 4K-displejový systém ve výcvikovém zařízení. Po dokončení úkolů s jedním systémem se minimálně invazivní tréninková sestava zopakuje s druhým zobrazovacím systémem. Index zatížení úkolů NASA (National Aeronautics and Space Administration) je vyhodnocen po každém kole. Schopnost stereoskopického vidění je testována po dokončení kompletního tréninkového nastavení s oběma systémy. Primární výsledný parametr chirurgického výkonu bude v této studii hodnocen, definovaný jako doba výkonu a počet definovaných chyb provedených během každého úkolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Cologne, Německo, 50931
        • University of Cologne, Department of General, Visceral and Cancer Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • student medicíny
  • lékař
  • podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • známý deficit stereoskopického pohledu
  • zkušenosti s úkoly minimálně invazivního tréninkového zařízení
  • není schopen používat obě ruce pro minimálně invazivní trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 3D zobrazovací systém
Subjekty v tomto rameni budou nejprve provádět úkoly na minimálně invazivním tréninkovém systému se systémem 3D zobrazení. Poté vypracují dotazník indexu zatížení úkolů NASA. Poté budou plnit úkoly se systémem 4K displeje. Poté se znovu provede dotazník indexu zatížení NASA Task.
Jiný: 3D zobrazovací systém
Účastníci budou provádět úkoly na minimálně invazivním/laparoskopickém tréninkovém zařízení. Úkoly budou plnit se systémem zobrazení 3D nebo systémem zobrazení 4K. Intervenční typ 3D-zobrazovacího systému znamená, že tréninkové nastavení se provádí nejprve pomocí 3D-zobrazovacího systému a poté se 4K-displejovým systémem.
EXPERIMENTÁLNÍ: 4K systém zobrazení
Subjekty v tomto rameni budou provádět úkoly na minimálně invazivním tréninkovém zařízení nejprve se systémem 4K displeje. Poté vypracují dotazník indexu zatížení úkolů NASA. Poté budou provádět úkoly se systémem 3D zobrazení. Poté se znovu provede dotazník indexu zatížení NASA Task.
Jiný: 4K systém zobrazení
Účastníci budou provádět úkoly na minimálně invazivním/laparoskopickém tréninkovém zařízení. Úkoly budou plnit se systémem zobrazení 3D nebo systémem zobrazení 4K. Intervenční typ 4K-display systém znamená, že tréninkové nastavení se provádí nejprve se 4K-display systémem a poté s 3D-display systémem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba chirurgického výkonu
Časové okno: ihned po provedení úkolů, den 1
Doba chirurgického výkonu je definována jako doba potřebná k dokončení úkolů na miniinvazivním trenažéru. čas se měří v sekundách
ihned po provedení úkolů, den 1
Chyby chirurgického výkonu
Časové okno: ihned po provedení úkolů, den 1
měří se jednou přímo po dokončení úkolu s časem 3D výkonu a počtem chyb: chyby chirurgického výkonu jsou definovány jako počet definovaných chyb vzniklých při plnění úkolů na miniinvazivním trenažéru chyby chirurgického výkonu = počet chyby
ihned po provedení úkolů, den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkolové zatížení
Časové okno: ihned po provedení úkolů, den 1
úkolová zátěž pociťovaná subjekty hodnocenými indexem zátěže úloh NASA, po dokončení úloh se systémy 3 D- a 4 K-, index zátěže úloh NASA je vyhodnocen jednou
ihned po provedení úkolů, den 1
Křivka učení
Časové okno: ihned po provedení úkolů s oběma systémy (3D a 4K), den 1
Křivka učení po dokončení úkolů
ihned po provedení úkolů s oběma systémy (3D a 4K), den 1
Stereoskopický pohled Bagolini
Časové okno: ihned po provedení úkolů s oběma systémy (3D a 4K), den 1
Kvalitativní test pro hodnocení stereoskopických pohledových jednotek: pozitivní/negativní/diplopie
ihned po provedení úkolů s oběma systémy (3D a 4K), den 1
Stereoskopický pohled Lang I/II
Časové okno: ihned po provedení úkolů s oběma systémy (3D a 4K), den 1
Semikvantitativní test pro hodnocení jednotek stereoskopického pohledu: obloukové sekundy
ihned po provedení úkolů s oběma systémy (3D a 4K), den 1
Stereoskopický pohled Titmus
Časové okno: ihned po provedení úkolů s oběma systémy (3D a 4K), den 1
Semikvantitativní test pro hodnocení jednotek stereoskopického pohledu: obloukové sekundy (létání při 3550 obloukových sekundách, zvířata při 400, 200, 100 obloukových sekundách, kroužky při 800, 400, 200, 140, 100, 80, 60, 50, 40 obloukových sekundách sekundy)
ihned po provedení úkolů s oběma systémy (3D a 4K), den 1
Stereoskopický pohled TNO
Časové okno: ihned po provedení úkolů s oběma systémy (3D a 4K), den 1
Semikvantitativní test pro hodnocení jednotek stereoskopického pohledu: obloukové sekundy (480, 240, 120, 60, 30, 15)
ihned po provedení úkolů s oběma systémy (3D a 4K), den 1
Stereoskopický pohled Kryt
Časové okno: ihned po provedení úkolů s oběma systémy (3D a 4K), den 1
kvalitativní test pro posouzení stereoskopických pohledových jednotek: phoria/tropia
ihned po provedení úkolů s oběma systémy (3D a 4K), den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Köln

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roger Wahba, MD, PHD, Universitätsklinikum Köln

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-388

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický výkon

Klinické studie na 3D zobrazovací systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit