Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av 3D- kontra 4K-skjermsystem på kirurgisk ytelse (IDOSP)

29. februar 2020 oppdatert av: Roger Wahba, MD, PhD, Universitätsklinikum Köln

3D- kontra 4K-skjermsystem - Påvirkning av "state-of-the-art"-visningsteknikk på kirurgisk ytelse

Moderne visningsteknikk ser ut til å optimalisere visualisering i minimal-invasiv kirurgi. Mange systemer er tilgjengelig akkurat nå med en grunnleggende forskjell mellom den passive polariserende 3-dimensjonale (3D) og 2-dimensjonale (2D) teknikken. Data ser ut til å vise en fordel for 3D-teknikken i visualiseringen av operasjonsfeltet. Dette kan føre til mer presisjon i minimal-invasiv kirurgi. 2D-systemer med høy oppløsning på 4.096 x 2.180 piksler (4K) kan være et lovende alternativ. Denne studien ønsker å evaluere om 3D- eller 4K-visningsteknikk kan optimere kirurgens syn og forbedre ytelsen under minimal-invasiv kirurgi. Derfor vil medisinstudenter og kirurger med ulike erfaringsnivåer utføre kirurgiske oppgaver på et minimalt invasivt treningssystem. De vil bli randomisert til først å bruke 3D- eller 4K-skjermsystemet i treningsoppsettet. Etter å ha fullført oppgavene med ett system vil det minimal-invasive treningsoppsettet bli gjentatt med det andre skjermsystemet. NASA (National Aeronautics and Space Administration) oppgavebelastningsindeks blir evaluert etter hver runde. Evnen til stereoskopisk syn testes etter å ha fullført hele treningsoppsettet med begge systemene. Den primære utfallsparameteren kirurgisk ytelse vil bli evaluert i denne studien definert som ytelsestiden og antall definerte feil gjort under hver oppgave.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • University of Cologne, Department of General, Visceral and Cancer Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinstudent
  • lege
  • informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • kjent mangel på stereoskopisk syn
  • erfaring med oppgavene til det minimal-invasive treningsoppsettet
  • ikke i stand til å bruke begge hender for minimal-invasiv treningsoppsett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 3D-skjermsystem
Emner i denne armen vil utføre oppgavene på det minimal-invasive treningsoppsettet først med 3D-visningssystemet. Deretter vil de gjøre NASA-oppgaveinnlastingsindeksen. Deretter vil de utføre oppgavene med 4 K-skjermsystemet. Etter det utføres igjen et spørreskjema for NASA Task load index.
Annen: 3D-skjermsystem
Forsøkspersonene skal utføre oppgaver på et minimalt-invasivt/laparoskopisk treningsoppsett. De skal utføre oppgavene med et 3D-skjermsystem eller et 4K-skjermsystem. Intervensjonstypen 3D-display-system betyr at treningsoppsettet først utføres med 3D-display-system og deretter med 4K-display-systemet.
EKSPERIMENTELL: 4K-skjermsystem
Emner i denne armen vil utføre oppgavene på det minimal-invasive treningsoppsettet først med 4K-skjermsystemet. Deretter vil de gjøre NASA-oppgaveinnlastingsindeksen. Deretter vil de utføre oppgavene med 3D-visningssystemet. Etter det utføres igjen et spørreskjema for NASA Task load index.
Annen: 4K-skjermsystem
Forsøkspersonene skal utføre oppgaver på et minimalt-invasivt/laparoskopisk treningsoppsett. De skal utføre oppgavene med et 3D-skjermsystem eller et 4K-skjermsystem. Intervensjonstypen 4K-display-system betyr at treningsoppsettet først utføres med 4K-display-system og deretter med 3D-display-systemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk ytelsestid
Tidsramme: umiddelbart etter at oppgavene er utført, dag 1
Den kirurgiske ytelsestiden er definert som tiden som trengs for å fullføre oppgavene hos den minimal-invasive treneren. tiden måles i sekunder
umiddelbart etter at oppgavene er utført, dag 1
Kirurgiske ytelsesfeil
Tidsramme: umiddelbart etter at oppgavene er utført, dag 1
det måles én gang direkte etter fullføring av oppgaven med 3D-ytelsestiden og antall feil: de kirurgiske ytelsesfeilene er definert som antall definerte feil som er gjort under utførelsen av oppgavene ved minimal invasiv trener kirurgiske ytelsesfeil = antall feil
umiddelbart etter at oppgavene er utført, dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppgaveinnlasting
Tidsramme: umiddelbart etter at oppgavene er utført, dag 1
oppgavebelastning følt av fagene evaluert av NASAs oppgavebelastningsindeks, etter at oppgaver med 3 D- og 4 K-systemer er fullført NASA-oppgavebelastningsindeksen evalueres én gang
umiddelbart etter at oppgavene er utført, dag 1
Læringskurve
Tidsramme: umiddelbart etter at oppgaver med begge systemene (3D og 4K) er utført, dag 1
Læringskurve etter at oppgavene er fullstendige
umiddelbart etter at oppgaver med begge systemene (3D og 4K) er utført, dag 1
Stereoskopisk visning Bagolini
Tidsramme: umiddelbart etter at oppgaver med begge systemene (3D og 4K) er utført, dag 1
Kvalitativ test for vurdering av stereoskopiske visningsenheter: positiv /negativ/diplopi
umiddelbart etter at oppgaver med begge systemene (3D og 4K) er utført, dag 1
Stereoskopisk visning Lang I/II
Tidsramme: umiddelbart etter at oppgaver med begge systemene (3D og 4K) er utført, dag 1
Semikvantitativ test for vurdering av stereoskopiske visningsenheter: buesekunder
umiddelbart etter at oppgaver med begge systemene (3D og 4K) er utført, dag 1
Stereoskopisk visning Titmus
Tidsramme: umiddelbart etter at oppgaver med begge systemene (3D og 4K) er utført, dag 1
Semikvantitativ test for vurdering av stereoskopiske visningsenheter: buesekunder (fly ved 3550 buesekunder, dyr ved 400, 200, 100 buesekunder, ringer ved 800, 400, 200, 140, 100, 80, 40, 60, sekunder)
umiddelbart etter at oppgaver med begge systemene (3D og 4K) er utført, dag 1
Stereoskopisk visning TNO
Tidsramme: umiddelbart etter at oppgaver med begge systemene (3D og 4K) er utført, dag 1
Semikvantitativ test for vurdering av stereoskopiske visningsenheter: buesekunder (480, 240, 120, 60, 30, 15)
umiddelbart etter at oppgaver med begge systemene (3D og 4K) er utført, dag 1
Stereoskopisk visning Deksel
Tidsramme: umiddelbart etter at oppgaver med begge systemene (3D og 4K) er utført, dag 1
kvalitativ test for vurdering av stereoskopiske synsenheter: phoria/tropia
umiddelbart etter at oppgaver med begge systemene (3D og 4K) er utført, dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roger Wahba, MD, PHD, Universitätsklinikum Köln

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-388

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk ytelse

Kliniske studier på 3D-skjermsystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere