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手術成績に対する 3D 表示システムと 4K 表示システムの影響 (IDOSP)

2020年2月29日 更新者：Roger Wahba, MD, PhD、Universitätsklinikum Köln

3D 対 4K 表示システム - 「最先端」の表示技術が手術成績に与える影響

最新の表示技術は、低侵襲手術の視覚化を最適化するようです。 現在、パッシブ偏光 3 次元 (3D) と 2 次元 (2D) 技術の基本的な違いを伴う多くのシステムが利用可能です。 データは、術野の視覚化における 3D 技術の利点を示しているようです。 これにより、低侵襲手術の精度が向上する可能性があります。 4.096 x 2.180 ピクセル (4K) の高解像度の 2D システムは、有望な代替手段になる可能性があります。 この研究では、3D または 4K ディスプレイ技術が外科医の視野を最適化し、低侵襲手術中のパフォーマンスを改善できるかどうかを評価したいと考えています。 したがって、さまざまな経験レベルの医学生と外科医が、低侵襲トレーニング システムで外科手術を行います。彼らは、トレーニング セットアップで最初に 3D または 4K ディスプレイ システムを使用するように無作為化されます。 1 つのシステムでタスクを完了した後、低侵襲トレーニングのセットアップが他のディスプレイ システムで繰り返されます。 NASA (米国航空宇宙局) のタスク負荷指数は、各ラウンド後に評価されます。 立体視の能力は、両方のシステムで完全なトレーニング設定を完了した後にテストされます。 この研究では、パフォーマンス時間と各タスク中に行われた定義された間違いの数として定義される主要な結果パラメータの外科的パフォーマンスが評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

133

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Cologne、ドイツ、50931
        • University of Cologne, Department of General, Visceral and Cancer Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学生
  • 医師
  • インフォームドコンセントに署名

除外基準:

  • 立体視の既知の欠陥
  • 低侵襲トレーニングセットアップのタスクの経験
  • 低侵襲トレーニングのセットアップに両手を使用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：3D表示システム
この腕の被験者は、最初に 3D ディスプレイ システムを使用して、低侵襲トレーニング セットアップでタスクを実行します。 次に、NASA タスク ロード インデックス アンケートを行います。 その後、4Kディスプレイシステムでタスクを実行します。 その後、再び NASA タスク負荷指数アンケートが実施されます。
他の：3D表示システム
被験者は、低侵襲/腹腔鏡トレーニングのセットアップでタスクを実行します。 彼らは、3D ディスプレイ システムまたは 4K ディスプレイ システムでタスクを実行します。 介入型 3D ディスプレイ システムとは、最初に 3D ディスプレイ システムで、次に 4K ディスプレイ システムでトレーニング セットアップを行うことを意味します。
実験的：4Kディスプレイシステム
このアームの被験者は、最初に 4K ディスプレイ システムを使用して、低侵襲トレーニング セットアップでタスクを実行します。 次に、NASA タスク ロード インデックス アンケートを行います。 その後、彼らは 3D 表示システムでタスクを実行します。 その後、再び NASA タスク負荷指数アンケートが実施されます。
他の：4Kディスプレイシステム
被験者は、低侵襲/腹腔鏡トレーニングのセットアップでタスクを実行します。 彼らは、3D ディスプレイ システムまたは 4K ディスプレイ システムでタスクを実行します。 介入型 4K ディスプレイ システムとは、最初に 4K ディスプレイ システムでトレーニング セットアップを行い、その後に 3D ディスプレイ システムでトレーニング セットアップを行うことを意味します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠：タスクが実行された直後、1 日目
手術時間は、低侵襲トレーナーでタスクを完了するのに必要な時間として定義されます。 時間は秒単位で測定されます
タスクが実行された直後、1 日目
手術成績エラー
時間枠：タスクが実行された直後、1 日目
タスクを完了した直後に 3D パフォーマンス時間とエラー数を 1 回測定します。外科的パフォーマンス エラーは、最小侵襲トレーナーでのタスクのパフォーマンス中に発生した定義済みエラーの数として定義されます。 外科的パフォーマンス エラー = の数エラー
タスクが実行された直後、1 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスク負荷
時間枠：タスクが実行された直後、1 日目
NASAタスク負荷指数によって評価された被験者が感じるタスク負荷、3D-および4K-システムのタスクが完了した後 NASAタスク負荷指数は1回評価されます
タスクが実行された直後、1 日目
学習曲線
時間枠：両方のシステム (3D と 4K) を使用したタスクが実行された直後、1 日目
タスク完了後の学習曲線
両方のシステム (3D と 4K) を使用したタスクが実行された直後、1 日目
立体視バゴリーニ
時間枠：両方のシステム (3D と 4K) を使用したタスクが実行された直後、1 日目
立体視単位の評価のための定性的テスト : 正/負/複視
両方のシステム (3D と 4K) を使用したタスクが実行された直後、1 日目
立体視 Lang I/II
時間枠：両方のシステム (3D と 4K) を使用したタスクが実行された直後、1 日目
立体視単位の評価のための半定量的テスト: 秒角
両方のシステム (3D と 4K) を使用したタスクが実行された直後、1 日目
立体視ティトマス
時間枠：両方のシステム (3D と 4K) を使用したタスクが実行された直後、1 日目
立体視単位の評価のための半定量的テスト: 秒角 (3550 秒角で飛行、動物は 400、200、100 秒角、環は 800、400、200、140、100、80、60、50、40 秒角)秒)
両方のシステム (3D と 4K) を使用したタスクが実行された直後、1 日目
立体視 TNO
時間枠：両方のシステム (3D と 4K) を使用したタスクが実行された直後、1 日目
立体視単位の評価のための半定量的テスト: 秒角 (480、240、120、60、30、15)
両方のシステム (3D と 4K) を使用したタスクが実行された直後、1 日目
立体視カバー
時間枠：両方のシステム (3D と 4K) を使用したタスクが実行された直後、1 日目
立体視単位の評価のための定性的テスト: 斜位/トロピア
両方のシステム (3D と 4K) を使用したタスクが実行された直後、1 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitätsklinikum Köln

捜査官

  • 主任研究者：Roger Wahba, MD, PHD、Universitatsklinikum Koln

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月28日

一次修了 (実際)

2019年10月4日

研究の完了 (実際)

2020年2月24日

試験登録日

最初に提出

2018年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月19日

最初の投稿 (実際)

2018年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月29日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-388

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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