Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af 3D- vs. 4K-skærmsystem på kirurgisk ydeevne (IDOSP)

29. februar 2020 opdateret af: Roger Wahba, MD, PhD, Universitätsklinikum Köln

3D- vs. 4K-skærmsystem - Indflydelse af "state-of-the-art"-displayteknik på kirurgisk ydeevne

Moderne displayteknik ser ud til at optimere visualisering i minimal-invasiv kirurgi. Mange systemer er tilgængelige lige nu med en grundlæggende forskel mellem den passive polariserende 3-dimensionelle (3D) og 2-dimensionelle (2D) teknik. Data synes at vise en fordel for 3D-teknikken i visualiseringen af ​​operationsfeltet. Dette kan føre til mere præcision i minimal-invasiv kirurgi. 2D-systemer med høj opløsning på 4.096 x 2.180 pixels (4K) kunne være et lovende alternativ. Denne undersøgelse ønsker at evaluere, om 3D- eller 4K-visningsteknik kunne optimere kirurgers syn og forbedre ydeevnen under minimal-invasiv kirurgi. Derfor vil medicinstuderende og kirurger med forskellige erfaringsniveauer udføre kirurgiske opgaver på et minimalt invasivt træningssystem. De vil blive randomiseret til først at bruge 3D- eller 4K-displaysystemet i træningsopsætningen. Efter at have fuldført opgaverne med det ene system vil den minimal-invasive træningsopsætning blive gentaget med det andet displaysystem. NASA (National Aeronautics and Space Administration) opgavebelastningsindeks evalueres efter hver runde. Evnen til stereoskopisk syn testes efter at have afsluttet det komplette træningsopsætning med begge systemer. Den primære resultatparameter kirurgisk ydeevne vil blive evalueret i denne undersøgelse defineret som præstationstiden og antallet af definerede fejl begået under hver opgave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • University of Cologne, Department of General, Visceral and Cancer Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinstuderende
  • læge
  • informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • kendt underskud af stereoskopisk syn
  • erfaring med opgaverne i det minimal-invasive træningsset-up
  • ikke i stand til at bruge begge hænder til minimal-invasiv træningsopsætning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 3D-display system
Emner i denne arm vil udføre opgaverne på den minimal-invasive træningsopsætning først med 3D-displaysystemet. Derefter vil de lave NASA-spørgeskemaet med opgavebelastningsindeks. Derefter vil de udføre opgaverne med 4 K-displaysystemet. Derefter udføres der igen et NASA Task load index-spørgeskema.
Andet: 3D-display system
Forsøgspersonerne vil udføre opgaver på en minimal-invasiv/laparoskopisk træningsopstilling. De vil udføre opgaverne med et 3D-displaysystem eller et 4K-displaysystem. Interventionstypen 3D-displaysystem betyder, at træningsopsætningen først udføres med 3D-displaysystemet og derefter med 4K-displaysystemet.
EKSPERIMENTEL: 4K-skærmsystem
Emner i denne arm vil udføre opgaverne på den minimal-invasive træningsopsætning først med 4K-displaysystemet. Derefter vil de lave NASA-spørgeskemaet med opgavebelastningsindeks. Derefter vil de udføre opgaverne med 3D-displaysystemet. Derefter udføres der igen et NASA Task load index-spørgeskema.
Andet: 4K-skærmsystem
Forsøgspersonerne vil udføre opgaver på en minimal-invasiv/laparoskopisk træningsopstilling. De vil udføre opgaverne med et 3D-displaysystem eller et 4K-displaysystem. Interventionstypen 4K-displaysystem betyder, at træningsopsætningen først udføres med 4K-displaysystemet og derefter med 3D-displaysystemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk præstationstid
Tidsramme: umiddelbart efter at opgaverne er udført, dag 1
Den kirurgiske præstationstid er defineret som den tid, der er nødvendig for at fuldføre opgaverne hos den minimal-invasive træner. tiden måles i sekunder
umiddelbart efter at opgaverne er udført, dag 1
Kirurgiske ydeevnefejl
Tidsramme: umiddelbart efter at opgaverne er udført, dag 1
det måles én gang direkte efter fuldførelse af opgaven med 3D-ydelsestiden og antallet af fejl: de kirurgiske præstationsfejl er defineret som antallet af definerede fejl lavet under udførelsen af ​​opgaverne ved den minimale invasive træner kirurgiske præstationsfejl = antal fejl
umiddelbart efter at opgaverne er udført, dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgaveindlæsning
Tidsramme: umiddelbart efter at opgaverne er udført, dag 1
opgavebelastning mærket af fagene evalueret af NASA opgavebelastningsindeks, efter opgaver med 3 D- og 4 K-systemer er afsluttet NASA opgavebelastningsindeks evalueres én gang
umiddelbart efter at opgaverne er udført, dag 1
Indlæringskurve
Tidsramme: umiddelbart efter at opgaver med begge systemer (3D og 4K) er udført, dag 1
Læringskurve efter færdiggørelsen af ​​opgaverne
umiddelbart efter at opgaver med begge systemer (3D og 4K) er udført, dag 1
Stereoskopisk visning Bagolini
Tidsramme: umiddelbart efter at opgaver med begge systemer (3D og 4K) er udført, dag 1
Kvalitativ test til vurdering af stereoskopiske synsenheder: positiv /negativ/diplopi
umiddelbart efter at opgaver med begge systemer (3D og 4K) er udført, dag 1
Stereoskopisk billede Lang I/II
Tidsramme: umiddelbart efter at opgaver med begge systemer (3D og 4K) er udført, dag 1
Semi-kvantitativ test til vurdering af stereoskopiske visningsenheder: buesekunder
umiddelbart efter at opgaver med begge systemer (3D og 4K) er udført, dag 1
Stereoskopisk billede Titmus
Tidsramme: umiddelbart efter at opgaver med begge systemer (3D og 4K) er udført, dag 1
Semi-kvantitativ test til vurdering af stereoskopiske visningsenheder: buesekunder (flyv ved 3550 buesekunder, dyr ved 400, 200, 100 buesekunder, ringer ved 800, 400, 200, 140, 100, 80, 40, 60, sekunder)
umiddelbart efter at opgaver med begge systemer (3D og 4K) er udført, dag 1
Stereoskopisk billede TNO
Tidsramme: umiddelbart efter at opgaver med begge systemer (3D og 4K) er udført, dag 1
Semikvantitativ test til vurdering af stereoskopiske visningsenheder: buesekunder (480, 240, 120, 60, 30, 15)
umiddelbart efter at opgaver med begge systemer (3D og 4K) er udført, dag 1
Stereoskopisk visning Cover
Tidsramme: umiddelbart efter at opgaver med begge systemer (3D og 4K) er udført, dag 1
kvalitativ test til vurdering af stereoskopiske synsenheder: phoria/tropia
umiddelbart efter at opgaver med begge systemer (3D og 4K) er udført, dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger Wahba, MD, PHD, Universitätsklinikum Köln

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-388

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk ydeevne

Kliniske forsøg med 3D-display system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner