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3D 대 4K 디스플레이 시스템이 수술 성능에 미치는 영향 (IDOSP)

2020년 2월 29일 업데이트: Roger Wahba, MD, PhD, Universitätsklinikum Köln

3D 대 4K 디스플레이 시스템 - "첨단" 디스플레이 기술이 수술 성능에 미치는 영향

최신 디스플레이 기술은 최소 침습 수술에서 시각화를 최적화하는 것으로 보입니다. 수동 편광 3차원(3D) 기술과 2차원(2D) 기술 간에 근본적인 차이가 있는 많은 시스템을 현재 사용할 수 있습니다. 데이터는 수술 영역의 시각화에서 3D 기술의 이점을 보여주는 것 같습니다. 이것은 최소 침습 수술에서 더 정밀해질 수 있습니다. 4.096 x 2.180 픽셀(4K)의 고해상도를 가진 2D 시스템이 유망한 대안이 될 수 있습니다. 이 연구는 3D 또는 4K 디스플레이 기술이 외과의의 시야를 최적화하고 최소 침습 수술 중 성능을 향상시킬 수 있는지 평가하고자 합니다. 따라서 경험 수준이 다른 의대생과 외과의는 최소 침습 훈련 시스템에서 수술 작업을 수행합니다. 그들은 훈련 설정에서 3D 또는 4K 디스플레이 시스템을 먼저 사용하도록 무작위 배정됩니다. 하나의 시스템으로 작업을 완료한 후 다른 디스플레이 시스템에서 최소 침습 훈련 설정이 반복됩니다. NASA(National Aeronautics and Space Administration) 작업 부하 지수는 각 라운드 후에 평가됩니다. 입체시 능력은 두 시스템으로 전체 교육 설정을 마친 후 테스트됩니다. 1차 결과 매개변수 수술 성능은 이 연구에서 수행 시간과 각 작업 중에 발생한 정의된 실수의 수로 정의되어 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

133

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Cologne, 독일, 50931
        • University of Cologne, Department of General, Visceral and Cancer Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의대생
  • 의사
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 입체 시야의 알려진 결손
  • 최소 침습 훈련 설정 작업에 대한 경험
  • 최소 침습 훈련 설정을 위해 양손을 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3D 디스플레이 시스템
이 팔의 피험자는 먼저 3D 디스플레이 시스템을 사용하여 최소 침습 훈련 설정에서 작업을 수행합니다. 그런 다음 NASA 작업 부하 지수 설문지를 작성합니다. 그런 다음 4K 디스플레이 시스템으로 작업을 수행합니다. 그 후 다시 NASA 작업 부하 지수 설문지가 수행됩니다.
다른: 3D 디스플레이 시스템
주제는 최소 침습/복강경 훈련 설정에서 작업을 수행합니다. 그들은 3D 디스플레이 시스템 또는 4K 디스플레이 시스템으로 작업을 수행합니다. 중재형 3D 디스플레이 시스템은 교육 설정이 3D 디스플레이 시스템으로 먼저 수행된 다음 4K 디스플레이 시스템으로 수행됨을 의미합니다.
실험적: 4K 디스플레이 시스템
이 팔의 피험자는 먼저 4K 디스플레이 시스템을 사용하여 최소 침습 훈련 설정에서 작업을 수행합니다. 그런 다음 NASA 작업 부하 지수 설문지를 작성합니다. 그런 다음 3D 디스플레이 시스템으로 작업을 수행합니다. 그 후 다시 NASA 작업 부하 지수 설문지가 수행됩니다.
다른: 4K 디스플레이 시스템
주제는 최소 침습/복강경 훈련 설정에서 작업을 수행합니다. 그들은 3D 디스플레이 시스템 또는 4K 디스플레이 시스템으로 작업을 수행합니다. 중재형 4K 디스플레이 시스템은 교육 설정을 4K 디스플레이 시스템으로 먼저 수행한 다음 3D 디스플레이 시스템으로 수행하는 것을 의미합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 수행 시간
기간: 작업 수행 직후, Day 1
수술 수행 시간은 최소 침습 트레이너에서 작업을 완료하는 데 필요한 시간으로 정의됩니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다
작업 수행 직후, Day 1
수술 수행 오류
기간: 작업 수행 직후, Day 1
3D 수행 시간 및 오류 수로 작업을 완료한 직후 한 번 측정됩니다. 수술 수행 오류는 최소 침습 트레이너에서 작업을 수행하는 동안 정의된 오류 수로 정의됩니다. 수술 수행 오류 = 수 오류
작업 수행 직후, Day 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 부하
기간: 작업 수행 직후, Day 1
3D 및 4K 시스템 작업 완료 후 NASA 작업 부하 지수로 평가한 피험자가 느끼는 작업 부하 NASA 작업 부하 지수는 1회 평가
작업 수행 직후, Day 1
학습 곡선
기간: 두 시스템(3D 및 4K)으로 작업을 수행한 직후, Day 1
작업 완료 후 학습 곡선
두 시스템(3D 및 4K)으로 작업을 수행한 직후, Day 1
입체도 바골리니
기간: 두 시스템(3D 및 4K)으로 작업을 수행한 직후, Day 1
입체 시야 단위 평가를 위한 정성 시험 : 양성/음성/복시
두 시스템(3D 및 4K)으로 작업을 수행한 직후, Day 1
입체 보기 Lang I/II
기간: 두 시스템(3D 및 4K)으로 작업을 수행한 직후, Day 1
입체 뷰 단위 평가를 위한 반정량적 테스트: arc second
두 시스템(3D 및 4K)으로 작업을 수행한 직후, Day 1
입체 보기 Titmus
기간: 두 시스템(3D 및 4K)으로 작업을 수행한 직후, Day 1
입체관측 단위 평가를 위한 반정량적 시험 : arc sec (3550 arc sec에서 비행, 400, 200, 100 arc sec에서 동물, 800, 400, 200, 140, 100, 80, 60, 50, 40 arc sec에서 울림) 초)
두 시스템(3D 및 4K)으로 작업을 수행한 직후, Day 1
입체 보기 TNO
기간: 두 시스템(3D 및 4K)으로 작업을 수행한 직후, Day 1
입체 뷰 단위 평가를 위한 반정량적 테스트: 아크초(480, 240, 120, 60, 30, 15)
두 시스템(3D 및 4K)으로 작업을 수행한 직후, Day 1
입체감 커버
기간: 두 시스템(3D 및 4K)으로 작업을 수행한 직후, Day 1
입체 시야 단위 평가를 위한 정성 테스트: 사위/사시
두 시스템(3D 및 4K)으로 작업을 수행한 직후, Day 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsklinikum Köln

수사관

  • 수석 연구원: Roger Wahba, MD, PHD, Universitätsklinikum Köln

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-388

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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