Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av 3D- kontra 4K-displaysystem på kirurgisk prestanda (IDOSP)

29 februari 2020 uppdaterad av: Roger Wahba, MD, PhD, Universitätsklinikum Köln

3D- kontra 4K-displaysystem - Inverkan av "state-of-the-art"-visningsteknik på kirurgisk prestanda

Modern displayteknik verkar optimera visualiseringen vid minimalinvasiv kirurgi. Många system är tillgängliga just nu med en fundamental skillnad mellan den passiva polariserande 3-dimensionella (3D) och 2-dimensionella (2D) tekniken. Data tycks visa en fördel för 3D-tekniken vid visualisering av operationsfältet. Detta kan leda till mer precision vid minimalinvasiv kirurgi. 2D-system med hög upplösning på 4.096 x 2.180 pixlar (4K) kan vara ett lovande alternativ. Denna studie vill utvärdera om 3D- eller 4K-visningsteknik kan optimera kirurgers syn och förbättra prestandan under minimalinvasiv kirurgi. Därför kommer läkarstudenter och kirurger med olika erfarenhetsnivåer att utföra kirurgiska uppgifter på ett minimalt invasivt träningssystem. De kommer att randomiseras till att först använda 3D- eller 4K-displaysystemet i träningsupplägget. Efter att ha slutfört uppgifterna med ett system kommer den minimalt invasiva träningsuppsättningen att upprepas med det andra displaysystemet. NASA (National Aeronautics and Space Administration) uppgiftsbelastningsindex utvärderas efter varje omgång. Förmågan till stereoskopisk syn testas efter att ha avslutat hela träningsupplägget med båda systemen. Den primära resultatparametern kirurgisk prestanda kommer att utvärderas i denna studie definierad som prestationstiden och antalet definierade misstag som gjorts under varje uppgift.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • University of Cologne, Department of General, Visceral and Cancer Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medicinstudent
  • medicinsk doktor
  • informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • känt underskott av stereoskopisk syn
  • erfarenhet av uppgifterna i den minimalt invasiva träningsuppsättningen
  • kan inte använda båda händerna för minimalt invasiv träningsupplägg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 3D-displaysystem
Ämnen i denna arm kommer att utföra uppgifterna på den minimalt invasiva träningsuppsättningen först med 3D-displaysystemet. Sedan kommer de att göra NASAs frågeformulär för uppgiftsbelastningsindex. Efter det kommer de att utföra uppgifterna med 4 K-displaysystemet. Efter det utförs återigen ett frågeformulär för NASA Task load index.
Övrig: 3D-displaysystem
Försökspersonerna kommer att utföra uppgifter på en minimal-invasiv/laparoskopisk träningsuppsättning. De kommer att utföra uppgifterna med ett 3D-displaysystem eller ett 4K-displaysystem. Interventionstypen 3D-display-system innebär att träningsuppsättningen utförs först med 3D-display-system och därefter med 4K-display-systemet.
EXPERIMENTELL: 4K-displaysystem
Ämnen i denna arm kommer att utföra uppgifterna på den minimalt invasiva träningsuppsättningen först med 4K-displaysystemet. Sedan kommer de att göra NASAs frågeformulär för uppgiftsbelastningsindex. Efter det kommer de att utföra uppgifterna med 3D-displaysystemet. Efter det utförs återigen ett frågeformulär för NASA Task load index.
Övrig: 4K-displaysystem
Försökspersonerna kommer att utföra uppgifter på en minimal-invasiv/laparoskopisk träningsuppsättning. De kommer att utföra uppgifterna med ett 3D-displaysystem eller ett 4K-displaysystem. Interventionstypen 4K-displaysystem innebär att träningsuppsättningen utförs först med 4K-displaysystem och därefter med 3D-displaysystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgisk prestationstid
Tidsram: omedelbart efter att uppgifter utförts, dag 1
Den kirurgiska prestationstiden definieras som den tid som behövs för att slutföra uppgifterna hos den minimalinvasiva tränaren. tiden mäts i sekunder
omedelbart efter att uppgifter utförts, dag 1
Kirurgiska prestandafel
Tidsram: omedelbart efter att uppgifter utförts, dag 1
den mäts en gång direkt efter att uppgiften har slutförts med 3D-prestandatiden och antalet fel: de kirurgiska prestationsfelen definieras som antalet definierade fel som gjorts under utförandet av uppgifterna vid den minimala invasiva tränaren kirurgiska prestandafel = antal av fel
omedelbart efter att uppgifter utförts, dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppgiftsladdning
Tidsram: omedelbart efter att uppgifter utförts, dag 1
uppgiftsbelastning som upplevs av försökspersonerna som utvärderas av NASAs uppgiftsbelastningsindex, efter att uppgifter med 3 D- och 4 K-system har slutförts NASAs uppgiftsbelastningsindex utvärderas en gång
omedelbart efter att uppgifter utförts, dag 1
Inlärningskurva
Tidsram: omedelbart efter att uppgifter med båda systemen (3D och 4K) har utförts, dag 1
Inlärningskurva efter uppgifternas fullständighet
omedelbart efter att uppgifter med båda systemen (3D och 4K) har utförts, dag 1
Stereoskopisk vy Bagolini
Tidsram: omedelbart efter att uppgifter med båda systemen (3D och 4K) har utförts, dag 1
Kvalitativt test för bedömning av stereoskopiska synenheter: positiv /negativ/diplopi
omedelbart efter att uppgifter med båda systemen (3D och 4K) har utförts, dag 1
Stereoskopisk bild Lang I/II
Tidsram: omedelbart efter att uppgifter med båda systemen (3D och 4K) har utförts, dag 1
Semikvantitativt test för bedömning av stereoskopiska visningsenheter: bågsekunder
omedelbart efter att uppgifter med båda systemen (3D och 4K) har utförts, dag 1
Stereoskopisk vy Titmus
Tidsram: omedelbart efter att uppgifter med båda systemen (3D och 4K) har utförts, dag 1
Semikvantitativt test för bedömning av stereoskopiska visningsenheter: bågsekunder (flyg vid 3550 bågsekunder, djur vid 400, 200, 100 bågsekunder, ringar vid 800, 400, 200, 140, 100, 80, 40, 60, sekunder)
omedelbart efter att uppgifter med båda systemen (3D och 4K) har utförts, dag 1
Stereoskopisk vy TNO
Tidsram: omedelbart efter att uppgifter med båda systemen (3D och 4K) har utförts, dag 1
Semikvantitativt test för bedömning av stereoskopiska visningsenheter: bågsekunder (480, 240, 120, 60, 30, 15)
omedelbart efter att uppgifter med båda systemen (3D och 4K) har utförts, dag 1
Stereoskopisk vy Omslag
Tidsram: omedelbart efter att uppgifter med båda systemen (3D och 4K) har utförts, dag 1
kvalitativt test för bedömning av stereoskopiska synenheter: phoria/tropia
omedelbart efter att uppgifter med båda systemen (3D och 4K) har utförts, dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Utredare

  • Huvudutredare: Roger Wahba, MD, PHD, Universitatsklinikum Koln

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

24 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-388

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk prestanda

Kliniska prövningar på 3D-displaysystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera