Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális, orvosközpontú beavatkozás az irányelvekkel összhangban lévő prosztatarák képalkotás javítására

2026. május 18. frissítette: VA Office of Research and Development
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy egy multimodális, orvos-központú viselkedési beavatkozás javíthatja-e a prosztatarák staging képalkotásának intézményi szintű irányelvekkel összhangban történő felhasználását. A tanulmány további céljai közé tartozik, hogy vegyes módszereket alkalmazzon az orvos által az irányelvekkel összhangban lévő képalkotásra gyakorolt ​​​​hatás feltárására, valamint egy orvos-központú viselkedési beavatkozás költség- és költséghatásának meghatározására az irányelvekkel megegyező prosztatarák képalkotás javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lokalizált prosztatarákban szenvedő veteránok csaknem fele (amely a leggyakoribb nem bőr rosszindulatú daganat az amerikai férfiak körében) kap nem megfelelő, pazarló képalkotást. A VHA Blueprint for Excellence a működési hatékonyság növelését helyezi előtérbe. A nem megfelelő képalkotás korlátozására irányuló korábbi vizsgálatok nem értékelték az akadályokat, és vegyes eredményeket értek el. A kutatócsoport feltárta az irányelvekkel ellentétes prosztatarák képalkotás okait, és megállapította, hogy 1) az újonnan diagnosztizált prosztatarákban szenvedő betegek nem törődnek a radiográfiás stádium meghatározásával, hanem inkább a kezelésre összpontosítanak, 2) az orvosok megbíznak a képalkotó irányelvekben, de képesek követni azokat. saját megérzése, tart az orvosi-jogi következményektől, és enged a gyakran képmásoló kollégák befolyásának. Az ilyen ellentmondásos nézetek ellenére a legtöbb VHA orvos nagyszabású erőfeszítést javasolt vagy támogatott a képalkotás használatának javítására a VHA-ban.

A kutatók több helyszínes, lépcsőzetes, ékes, klaszter-randomizált vizsgálatot javasolnak annak meghatározására, hogy az orvos-központú viselkedési beavatkozás milyen hatást gyakorol a VHA prosztatarák képalkotó használatára. Az Elméleti Determinánsok Keretrendszere szerint kidolgozott többszintű beavatkozás a hagyományos orvosi magatartásmódosítási módszereket újszerű kommunikációs és adatgyűjtési módszerekkel ötvözi. A beavatkozás három részből áll: 1) egy audit és visszacsatolás rendszere a klinikusok számára, amely tájékoztatja az egyes klinikusokat és telephelyeiket arról, hogyan viszonyul viselkedésük társaikéhoz és a közzétett irányelvekhez; 2) egy tudományos részletező program, amelynek célja a szolgáltatók oktatása prosztatarák képalkotó vizsgálat és 3) CPRS klinikai rendelés. Ellenőrizze a potenciálisan nem megfelelő képalkotást. A beavatkozást 10 részt vevő, földrajzilag elosztott tanulmányi helyszínre vezetik be.

A vizsgálatot végzők 6 hónappal a beavatkozás előtt és 3 hónappal a beavatkozást követően értékelik a képalkotási arányokat. A tanulmány konkrét céljai a beavatkozás hatásainak megértése 1) az intézményi szintű prosztatarák képalkotó arányára, 2) az orvosok tapasztalatára és a beavatkozással és annak végrehajtásával kapcsolatos megítélésére, valamint 3) a beavatkozás végrehajtásának és a változás befolyásolásának költségeire. képalkotó használatban. Ezek a célok támogatni fogják a későbbi beavatkozást, hogy javítsák az iránymutatásokkal egyező képalkotást a VHA-ban. A projekt során szerzett tapasztalatokat felhasználják az irányelveknek megfelelő ellátás javítására és a működési hatékonyság növelésére más területeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szolgáltatói kritériumok:

  • Urológiai vezetők és kezelő urológusok a VA-n keresztül (teljes munkaidőben, részmunkaidőben) a 10 résztvevő telephely egyikén
  • A VA-n keresztül alkalmazott orvos asszisztensek és ápolónők a 10 résztvevő telephely egyikén, amelyek az adott urológiai klinikákon dolgoznak
  • A szolgáltatók bármilyen neműek vagy faji/etnikai származásúak lehetnek

Csak minőségi rész:

  • Urológiai vezetők és/vagy frontvonali orvosok
  • részt vevő PA-k és NP-k, akik az elmúlt 6 hónapban legalább 5 prosztatarákban szenvedő férfit gondoztak
  • A betegeket közvetlenül nem vonják be a vizsgálatba.
  • A vizsgálók felmentést kaptak a HIPAA engedélye alól, és beleegyeztek az olyan betegek elektronikus egészségügyi adatainak elemzésébe, akiknél ICD-9 185-ös kóddal vagy ICD-10 C61-es kóddal diagnosztizáltak a vizsgálati időszak alatt a 10 résztvevő helyszínen.

Kizárási kritériumok:

Szolgáltatói kritériumok:

  • Az urológiai rezidensek kizárásra kerülnek.

Betegek

  • A betegeket kizárják, ha kórelőzményükben rosszindulatú daganat szerepel
  • 85 év felettiek
  • Boncoláskor vagy halotti anyakönyvi kivonat alapján diagnosztizálták
  • A diagnózistól számított 3 hónapon belül meghalt

  • Nincsenek adatok az alábbiak közül legalább egyről:

    • PSA
    • klinikai stádium
    • Gleason pontszáma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás három részből áll: 1) Klinikai rendelés ellenőrzése, 2) Tanulmányi részletezés és 3) Audit és visszajelzés.
Viselkedési: Klinikai rendelés ellenőrzése
A Clinical Order Check egy bizonyítékokon alapuló, rendszerszintű módszer a jelentős viselkedésváltozás befolyásolására. Az oktatás, az engedélyezés és az ösztönzés beavatkozási funkcióival foglalkozik, amelyek hatékony módszerek a képességekkel, tudással, társadalmi hatásokkal kapcsolatos hiedelmek, a következményekkel kapcsolatos hiedelmek, valamint a környezeti kontextus és erőforrások által vezérelt viselkedések megváltoztatására. Jelenleg minden VA-létesítmény helyileg adaptált klinikai emlékeztetőket használ. Ez a stratégia technológiailag egyszerű, egyértelmű, és a VA IT-közösségén belül a legjobb gyakorlatnak számít. Az emlékeztető magától értetődő, és nem zavarja a munkafolyamatot.
Viselkedési: Akadémiai részletezés
Az akadémiai részletezés olyan egyéni és létesítményszintű beavatkozás, amely következetesen javítja a szolgáltatói magatartást. Ez a stratégia a meggyőzés, a kényszer, a modellezés és az oktatás beavatkozási funkcióival foglalkozik, amelyek hatékony módszerek a képességekkel, tudással, társadalmi hatásokkal, következményekkel kapcsolatos hiedelmek, valamint környezeti kontextus és erőforrások által vezérelt viselkedések befolyásolására. A találkozó során a részletező egy forgatókönyvet követ, amely elmagyarázza, hogy a látogatás egy kísérleti program része, amelynek célja, hogy az orvosok naprakész, elfogulatlan információkat kapjanak a prosztatarák stádiumba vételéhez szükséges képalkotó eljárásokról.
Viselkedési: Audit és visszajelzés
Az audit és a visszacsatolás egy hatékony, egyéni szintű beavatkozás az egészségügyi szolgáltatók magatartásának megváltoztatására, amely kicsi, de klinikailag potenciálisan fontos előnyöket eredményez. Az audit és a visszajelzés az oktatás, a meggyőzés és az ösztönzés beavatkozási funkcióival foglalkozik, amelyek mind fontosak a képességekkel és következményekkel, a tudással és a társadalmi befolyással kapcsolatos hiedelmek kezelésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Létesítményszintű nem megfelelő prosztatarák csont szkennelési képalkotási arányok
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
Az újonnan diagnosztizált, alacsony kockázatú prosztatarákban szenvedő férfiak körében a csontszkennelés létesítményszintű felhasználása. (Nem megfelelő képalkotás az NCCN irányelveinek megfelelően)
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
Létesítményszintű megfelelő prosztatarák csont szkennelési képalkotási sebesség
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
Az újonnan diagnosztizált, magas kockázatú prosztatarákban szenvedő férfiak körében a csontszkennelés létesítményszintű felhasználása. (Megfelelő képalkotás az NCCN iránymutatásainak megfelelően)
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szolgáltató hozzáállása a prosztata rákos képalkotó iránymutatásokkal és a viselkedési beavatkozással kapcsolatban
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
A kvalitatív eredmény félig strukturált, mély interjúkon keresztül értékelve a részt vevő szolgáltatókkal
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
Egyéni szintű, nem megfelelő prosztatarák képalkotási arányok
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
A nukleáris gyógyszerek csontszkennelésének szolgáltatói szintű felhasználása az újonnan diagnosztizált, alacsony kockázatú prosztata rákban szenvedő férfiak körében (nem megfelelő képalkotás). A képalkotás nem javasolt az alacsony kockázatú prosztatarákos férfiak számára, akiknek PSA <10, Gleason <7 és klinikai stádiuma <T3.
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
Egyéni szintű megfelelő prosztatarák-képalkotási arányok
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 4 év
A csontszintigráfiák szolgáltatói szintű használata újonnan diagnosztizált, magas kockázatú prosztatarákban szenvedő férfiak körében. (Megfelelő képalkotás)
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Danil V Makarov, MD MHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 15-356
  • HX002038 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA HSR&D)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel