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가이드라인에 부합하는 전립선암 이미징을 개선하기 위한 다양한 방식의 의사 중심 개입

2026년 3월 13일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 주요 목표는 의사 중심의 행동 중재가 전립선 암 병기 영상의 시설 수준 지침 일치 활용을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구의 다른 목적은 지침 일치 영상에 대한 의사의 영향을 조사하고 지침 일치 전립선 암 영상을 개선하기 위해 의사 중심 행동 개입의 비용 및 비용 영향을 결정하기 위해 혼합 방법을 사용하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

국소 전립선암(미국 남성들 사이에서 가장 흔한 비피부 악성종양)이 있는 퇴역 군인의 거의 절반이 부적절하고 낭비적인 영상 촬영을 받습니다. VHA Blueprint for Excellence는 운영 효율성 증가를 우선시합니다. 부적절한 이미징을 제한하려는 이전 연구는 장벽을 평가하지 않았고 혼합된 결과를 달성했습니다. 연구팀은 가이드라인과 일치하지 않는 전립선암 영상 촬영의 원인을 탐색한 결과, 1) 전립선암을 새로 진단받은 환자는 방사선학적 병기에 대한 우려가 거의 없고 오히려 치료에 집중하고, 2) 의사는 영상진단 가이드라인을 신뢰하지만 지침을 따르는 경향이 있다는 점을 발견했다. 자신의 직관, 의학적 법적 결과에 대한 두려움, 이미지를 자주 그리는 동료의 영향에 굴복합니다. 이러한 불일치에도 불구하고 대부분의 VHA 의사는 VHA에서 영상 사용을 개선하기 위한 대규모 노력을 제안하거나 지원했습니다.

조사관은 VHA 전립선 암 영상 사용에 대한 의사 중심의 행동 개입의 효과를 결정하기 위해 다중 사이트, 계단식 쐐기, 클러스터 무작위 시험을 제안합니다. Theoretical Determinants Framework에 따라 개발된 다단계 중재는 전통적인 의사의 행동 변화 방법과 새로운 통신 및 데이터 수집 방법을 결합합니다. 개입은 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 개별 임상의와 해당 현장에 그들의 행동을 동료 및 게시된 지침과 비교하는 방법에 대해 알리는 임상의에 대한 감사 및 피드백 시스템 전립선암 영상, 그리고 3) 잠재적으로 부적절한 영상에 대한 CPRS 임상 지시 확인. 개입은 지리적으로 분산된 10개의 참여 연구 사이트에 도입될 것입니다.

조사관은 개입 전 6개월과 개입 후 3개월에 이미징 속도를 평가합니다. 이 연구의 특정 목표는 1) 시설 수준의 전립선암 영상 촬영 비율, 2) 개입 및 실행에 대한 의사의 경험과 인식, 3) 개입 실행과 변화에 영향을 미치는 비용에 대한 개입의 효과를 이해하고자 합니다. 이미징 사용. 이러한 목표는 VHA 전반에 걸쳐 가이드라인 일치 이미징을 개선하기 위한 후속 개입을 지원할 것입니다. 이 프로젝트를 통해 얻은 경험은 가이드라인 일치 치료를 개선하고 다른 영역에서 운영 효율성을 높이는 데 활용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
      • Syracuse, New York, 미국, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

제공자 기준:

  • 10개 참여 사이트 중 한 곳에서 VA를 통해 고용된 비뇨기과 과장 및 담당 비뇨기과 전문의(풀타임, 파트타임)
  • 각 비뇨기과 클리닉에서 일하는 10개 참여 사이트 중 한 곳에서 VA를 통해 고용된 의사 보조원 및 개업 간호사
  • 서비스 제공자는 모든 성별 또는 인종/민족일 수 있습니다.

정성적 부분만:

  • 비뇨기과 과장 및/또는 일선 의료진
  • 지난 6개월 이내에 전립선암 발병 남성을 최소 5명 돌본 적이 있는 참여 PA 및 NP
  • 환자는 연구에 직접 모집되지 않습니다.
  • 조사관은 10개의 참여 사이트에서 연구 기간 동안 ICD-9 코드 185 또는 ICD-10 코드 C61로 진단된 환자의 전자 건강 기록을 분석하기 위해 HIPAA 승인 및 정보에 입각한 동의를 포기했습니다.

제외 기준:

제공자 기준:

  • 비뇨기과 전공의는 제외됩니다.

환자

  • 이전 악성 종양의 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
  • 85세 이상
  • 부검 또는 사망진단서로 진단
  • 진단 후 3개월 이내에 사망

  • 다음 중 하나 이상에 대한 데이터가 없습니다.

    • PSA
    • 임상 단계
    • 글리슨 점수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개입 없음
실험적: 간섭
중재는 1) 임상 지시 확인, 2) 학업 세부 사항, 3) 감사 및 피드백의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
행동: 임상 주문 확인
임상 지시 확인은 중요한 행동 변화에 영향을 미치는 증거 기반의 시스템 수준 방법입니다. 그것은 능력, 지식, 사회적 영향, 결과에 대한 믿음, 환경적 맥락과 자원에 대한 믿음에 의해 움직이는 행동을 변화시키는 효과적인 방법인 교육, 활성화 및 인센티브화의 개입 기능을 다룹니다. 모든 VA 시설은 현재 지역에 맞게 조정된 임상 알림을 사용합니다. 이 전략은 기술적으로 간단하고 간단하며 VA IT 커뮤니티 내에서 모범 사례로 간주됩니다. 미리 알림은 설명이 필요 없으며 작업 흐름에 방해가 되지 않습니다.
행동: 아카데믹 디테일링
학업 세부 사항은 제공자 행동을 개선하기 위해 일관되게 나타나는 개인 및 시설 수준의 개입입니다. 이 전략은 능력, 지식, 사회적 영향, 결과에 대한 믿음, 환경적 맥락 및 자원에 대한 믿음에 의해 행동에 영향을 미치는 효과적인 방법인 설득, 강압, 모델링 및 교육의 개입 기능을 다룹니다. 회의 중에 상세 담당자는 방문이 의사에게 전립선암 병기 진단에 대한 최신의 편견 없는 정보를 제공하는 실험 프로그램의 일부라고 설명하는 대본을 따를 것입니다.
행동: 감사 및 피드백
감사 및 피드백은 의료 서비스 제공자의 행동 변화를 위한 효과적인 개별 수준의 개입으로 작지만 잠재적으로 임상적으로 중요한 이점을 제공합니다. 감사 및 피드백은 교육, 설득 및 인센티브화의 개입 기능을 다루며, 이 모든 기능은 능력과 결과, 지식 및 사회적 영향에 대한 신념을 다루는 데 중요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시설 수준의 부적절한 전립선 암 뼈 스캔 영상률
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
새로 진단 된 저 위험 전립선 암을 가진 남성의 뼈 스캔 영상의 시설 수준 이용. (NCCN 가이드 라인에 따른 부적절한 이미징)
학습 완료를 통해 평균 4 년
시설 수준의 적절한 전립선 암 뼈 스캔 영상률
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
새로 진단 된 고위험 전립선 암을 가진 남성의 뼈 스캔 영상의 시설 수준 이용. (NCCN 지침에 따른 적절한 영상)
학습 완료를 통해 평균 4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선 암 영상 지침 및 행동 중재에 관한 제공자 태도
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
참여 제공자와의 반 구조적, 심층적 인 인터뷰를 통해 평가 된 질적 결과
학습 완료를 통해 평균 4 년
개인 수준의 부적절한 전립선 암 영상률
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
새로 진단 된 저 위험 전립선 암이있는 남성 (부적절한 영상)을 가진 남성의 핵 의학 뼈 스캔의 제공자 수준 활용. PSA <10, Gleason <7 및 임상 단계 <T3을 갖는 저 위험 전립선 암 남성을 단계적으로 사용하는 것은 영상이 권장되지 않습니다.
학습 완료를 통해 평균 4 년
개인별 적절한 전립선암 영상 촬영률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 4년
새로 진단받은 고위험 전립선암 남성에서의 뼈 스캔 이용에 대한 제공자 수준 분석. (적절한 영상 검사)
연구 완료 시까지, 평균 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Danil V Makarov, MD MHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 15-356
  • HX002038 (기타 보조금/기금 번호: VA HSR&D)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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