Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna, skoncentrowana na lekarzu interwencja mająca na celu poprawę obrazowania raka prostaty zgodnego z wytycznymi

13 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy multimodalna, skoncentrowana na lekarzu interwencja behawioralna może poprawić zgodne z wytycznymi wykorzystanie obrazowania raka prostaty na poziomie placówki. Inne cele tego badania obejmują wykorzystanie metod mieszanych do zbadania wpływu lekarza na obrazowanie zgodne z wytycznymi oraz określenie kosztów i wpływu interwencji behawioralnej ukierunkowanej na lekarza w celu poprawy obrazowania raka prostaty zgodnego z wytycznymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemal połowa weteranów z miejscowym rakiem prostaty (najczęstszy nowotwór niezłośliwy wśród mężczyzn w USA) otrzymuje nieodpowiednie, nieekonomiczne obrazowanie. VHA Blueprint for Excellence priorytetowo traktuje zwiększanie efektywności operacyjnej. We wcześniejszych badaniach mających na celu ograniczenie niewłaściwego obrazowania nie oceniano barier i osiągano mieszane wyniki. Zespół badaczy zbadał przyczyny niezgodnych z wytycznymi badań obrazowych raka gruczołu krokowego i stwierdził, że 1) pacjenci z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty nie przejmują się oceną stopnia zaawansowania radiologicznego, a raczej skupiają się na leczeniu, 2) lekarze ufają wytycznym dotyczącym obrazowania, ale są skłonni postępować zgodnie z ich zaleceniami. własnej intuicji, obawiają się konsekwencji medyczno-prawnych i ulegają wpływom kolegów, którzy często sobie wyobrażają. Pomimo tak rozbieżnych opinii, większość lekarzy VHA sugerowała lub wspierała wysiłki na dużą skalę mające na celu poprawę wykorzystania obrazowania w VHA.

Badacze proponują wieloośrodkowe, schodkowe, randomizowane badanie klastrowe w celu określenia wpływu interwencji behawioralnej skoncentrowanej na lekarzu na obrazowanie raka prostaty VHA. Wielopoziomowa interwencja, opracowana zgodnie z Theoretical Determinants Framework, łączy w sobie tradycyjne metody zmiany zachowań lekarzy z nowatorskimi metodami komunikacji i gromadzenia danych. Interwencja składa się z trzech elementów: 1) system audytu i informacji zwrotnej dla klinicystów, informujący poszczególnych klinicystów i ich placówki o tym, jak ich zachowanie wypada w porównaniu z ich rówieśnikami i opublikowanymi wytycznymi 2) program akademickich szczegółów, którego celem jest edukowanie świadczeniodawców o obrazowanie raka gruczołu krokowego oraz 3) kontrola zlecenia klinicznego CPRS pod kątem potencjalnie nieodpowiedniego obrazowania. Interwencja zostanie wprowadzona w 10 uczestniczących ośrodkach badawczych rozmieszczonych geograficznie.

Badacze ocenią wskaźniki obrazowania 6 miesięcy przed interwencją i 3 miesiące po interwencji. Konkretne cele badania mają na celu zrozumienie wpływu interwencji na 1) wskaźniki obrazowania raka prostaty na poziomie placówki, 2) doświadczenie lekarza i postrzeganie interwencji i jej wdrożenia oraz 3) koszty zarówno wdrożenia interwencji, jak i wpływu na zmianę w użyciu obrazowania. Cele te będą wspierać późniejszą interwencję mającą na celu poprawę obrazowania zgodnego z wytycznymi w VHA. Doświadczenie zdobyte w ramach tego projektu zostanie wykorzystane do poprawy opieki zgodnej z wytycznymi i zwiększenia skuteczności operacyjnej w innych dziedzinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria dostawcy:

  • Szefowie urologii i urolodzy prowadzący zatrudnieni przez VA (w pełnym wymiarze godzin, w niepełnym wymiarze godzin) w jednym z 10 uczestniczących ośrodków
  • Asystenci lekarzy i pielęgniarki zatrudnieni przez VA w jednym z 10 uczestniczących ośrodków, które pracują w odpowiednich klinikach urologicznych
  • Dostawcy mogą być dowolnej płci lub rasy/pochodzenia etnicznego

Tylko część jakościowa:

  • Szefowie urologii i/lub lekarze pierwszego kontaktu
  • uczestniczące PA i NP, które opiekowały się co najmniej 5 mężczyznami z rakiem prostaty w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci nie będą bezpośrednio rekrutowani do badania.
  • Badacze uzyskali zwolnienie z autoryzacji HIPAA i świadomą zgodę na analizę elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów, u których zdiagnozowano kod ICD-9 185 lub kod ICD-10 C61 w okresie badania w 10 uczestniczących ośrodkach.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria dostawcy:

  • Rezydenci Urologii zostaną wykluczeni.

Pacjenci

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w przeszłości występował u nich nowotwór złośliwy
  • Mają więcej niż 85 lat
  • Zdiagnozowano podczas sekcji zwłok lub na podstawie aktu zgonu
  • Zmarł w ciągu 3 miesięcy od diagnozy

  • Brak danych dotyczących co najmniej jednego z poniższych:

    • PSA
    • etap kliniczny
    • Wynik Gleasona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja składa się z trzech elementów: 1) Sprawdzenie zlecenia klinicznego, 2) Szczegółowe informacje akademickie oraz 3) Audyt i informacja zwrotna.
Behawioralne: Kontrola zamówienia klinicznego
Kontrola porządku klinicznego to oparta na dowodach metoda na poziomie systemowym, która ma wpływ na znaczącą zmianę zachowania. Zajmuje się interwencyjnymi funkcjami edukacji, umożliwiania i motywowania, które są skutecznymi metodami zmiany zachowań opartych na przekonaniach o możliwościach, wiedzy, wpływach społecznych, przekonaniach o konsekwencjach oraz kontekście środowiskowym i zasobach. Wszystkie placówki VA używają obecnie dostosowanych lokalnie przypomnień klinicznych. Strategia ta jest technologicznie prosta, nieskomplikowana i uważana za najlepszą praktykę w społeczności VA IT. Przypomnienie będzie zrozumiałe i nie będzie przeszkadzać w przepływie pracy.
Behawioralne: Szczegóły akademickie
Szczegółowe informacje akademickie to interwencja indywidualna i na poziomie placówki, która konsekwentnie poprawia zachowanie usługodawcy. Strategia ta odnosi się do funkcji interwencyjnych perswazji, przymusu, modelowania i edukacji, które są skutecznymi metodami wpływania na zachowania napędzane przekonaniami o możliwościach, wiedzy, wpływach społecznych, przekonaniami o konsekwencjach oraz kontekście i zasobach środowiskowych. Podczas spotkania specjalista będzie postępował zgodnie ze scenariuszem wyjaśniającym, że wizyta jest częścią eksperymentalnego programu mającego na celu dostarczenie lekarzom aktualnych, obiektywnych informacji na temat obrazowania w celu oceny stadium raka prostaty.
Behawioralne: Audyt i informacja zwrotna
Audyt i informacja zwrotna to skuteczna interwencja na poziomie indywidualnym, mająca na celu zmianę zachowania personelu medycznego, dająca niewielkie, ale potencjalnie istotne klinicznie korzyści. Audyt i informacja zwrotna odnoszą się do funkcji interwencyjnych, takich jak edukacja, perswazja i motywacja, z których wszystkie są ważne dla odniesienia się do przekonań dotyczących możliwości i konsekwencji, wiedzy i wpływu społecznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewłaściwe wskaźniki obrazowania kości raka prostaty na poziomie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata
Wykorzystanie na poziomie obiektu obrazowania skanowania kości wśród mężczyzn z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty niskiego ryzyka. (Niewłaściwe obrazowanie zgodnie z wytycznymi NCCN)
Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata
Odpowiednie wskaźniki obrazowania kości raka prostaty na poziomie prostaty
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata
Wykorzystanie na poziomie obiektu obrazowania skanowania kości wśród mężczyzn z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty wysokiego ryzyka. (Odpowiednie obrazowanie zgodnie z wytycznymi NCCN)
Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy dostawcy dotyczące wytycznych dotyczących obrazowania raka prostaty i interwencji behawioralnej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata
Wynik jakościowy oceniany za pomocą częściowo ustrukturyzowanych, dogłębnych wywiadów z uczestnikami
Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata
Niewłaściwe wskaźniki obrazowania raka prostaty na poziomie indywidualnym
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata
Wykorzystanie na poziomie dostawcy skanowania kości medycyny nuklearnej wśród mężczyzn z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty niskiego ryzyka (niewłaściwe obrazowanie). Obrazowanie nie jest zalecane do stawiania mężczyzn z rakiem prostaty niskiego ryzyka z PSA <10, Gleason <7 i stadium klinicznym <T3.
Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata
Wskaźniki odpowiedniego obrazowania raka prostaty na poziomie indywidualnym
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 lata
Wykorzystanie skanów kości na poziomie dostawcy wśród mężczyzn z nowo zdiagnozowanym, wysokiego ryzyka rakiem prostaty. (Odpowiednie obrazowanie)
Do zakończenia badania, średnio 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Danil V Makarov, MD MHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 15-356
  • HX002038 (Inny numer grantu/finansowania: VA HSR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Kontrola zamówienia klinicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj