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Un intervento multimodale incentrato sul medico per migliorare l'imaging del cancro alla prostata conforme alle linee guida

13 marzo 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Lo scopo principale di questo studio è determinare se un intervento comportamentale multimodale incentrato sul medico può migliorare l'utilizzo conforme alle linee guida a livello di struttura dell'imaging per la stadiazione del cancro alla prostata. Altri obiettivi di questo studio includono l'utilizzo di metodi misti per esplorare l'influenza del medico sull'imaging conforme alle linee guida e per determinare il costo e l'impatto sui costi di un intervento comportamentale incentrato sul medico per migliorare l'imaging del cancro alla prostata conforme alle linee guida.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quasi la metà dei veterani con carcinoma prostatico localizzato (il tumore maligno non cutaneo più comune tra gli uomini statunitensi) riceve immagini inappropriate e dispendiose. Il VHA Blueprint for Excellence dà la priorità all'aumento dell'efficacia operativa. Studi precedenti che cercavano di limitare l'imaging inappropriato non hanno valutato le barriere e hanno ottenuto risultati contrastanti. Il team dei ricercatori ha esplorato le cause dell'imaging del cancro alla prostata discordante dalle linee guida e ha scoperto che 1) i pazienti con cancro alla prostata di nuova diagnosi hanno poca preoccupazione per la stadiazione radiografica ma piuttosto si concentrano sul trattamento, 2) le linee guida per l'imaging di fiducia del medico ma tendono a seguire le loro propria intuizione, temere conseguenze medico-legali e soccombere all'influenza di colleghi che immaginano frequentemente. Nonostante tali opinioni discrepanti, la maggior parte dei medici VHA ha suggerito o sostenuto uno sforzo su larga scala per migliorare l'uso dell'imaging attraverso VHA.

I ricercatori propongono uno studio multi-sito, a gradini, randomizzato a grappolo per determinare l'effetto di un intervento comportamentale incentrato sul medico sull'uso dell'imaging del cancro alla prostata VHA. L'intervento multilivello, sviluppato secondo il Theoretical Determinants Framework, combina metodi tradizionali di cambiamento del comportamento medico con nuovi metodi di comunicazione e raccolta dati. L'intervento è costituito da tre componenti: 1) un sistema di audit e feedback ai medici che informano i singoli medici e i loro centri su come il loro comportamento si confronta con i loro colleghi e con le linee guida pubblicate 2) un programma di dettagli accademici con l'obiettivo di educare i fornitori su imaging del cancro alla prostata e 3) un controllo dell'ordine clinico CPRS per imaging potenzialmente inappropriato. L'intervento sarà presentato a 10 siti di studio distribuiti geograficamente partecipanti.

Gli investigatori valuteranno i tassi di imaging 6 mesi prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento. Gli obiettivi specifici dello studio mirano a comprendere gli effetti dell'intervento su 1) tassi di imaging del cancro alla prostata a livello di struttura, 2) esperienza medica e percezioni dell'intervento e della sua attuazione e 3) i costi sia dell'implementazione dell'intervento che dell'impatto del cambiamento nell'uso delle immagini. Questi obiettivi sosterranno un successivo intervento per migliorare l'imaging conforme alle linee guida attraverso la VHA. L'esperienza acquisita attraverso questo progetto sarà sfruttata per migliorare l'assistenza conforme alle linee guida e aumentare l'efficacia operativa in altri domini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri del fornitore:

  • Responsabili di urologia e urologi presenti impiegati tramite il VA (a tempo pieno, part-time) presso uno dei 10 siti partecipanti
  • Assistenti medici e infermieri impiegati tramite il VA in uno dei 10 siti partecipanti che lavorano nelle rispettive cliniche di urologia
  • I fornitori possono essere di qualsiasi genere o razza/etnia

Solo parte qualitativa:

  • Responsabili di urologia e/o medici di prima linea
  • PA e NP partecipanti che si sono presi cura di almeno 5 uomini con cancro alla prostata incidente nei 6 mesi precedenti
  • I pazienti non saranno reclutati direttamente nello studio.
  • I ricercatori hanno ottenuto una rinuncia all'autorizzazione HIPAA e al consenso informato per analizzare le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti a cui è stato diagnosticato il codice ICD-9 185 o il codice ICD-10 C61 durante il periodo di studio presso i 10 siti partecipanti.

Criteri di esclusione:

Criteri del fornitore:

  • Saranno esclusi gli specializzandi in urologia.

Pazienti

  • I pazienti saranno esclusi se hanno una storia di precedente tumore maligno
  • Hanno più di 85 anni
  • Diagnosticato all'autopsia o dal certificato di morte
  • Morto entro 3 mesi dalla diagnosi

  • Non avere dati su almeno uno dei seguenti:

    • PSA
    • stadio clinico
    • Punteggio Gleason

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Intervento
L'intervento è composto da tre componenti: 1) Controllo dell'ordine clinico, 2) Dettagli accademici e 3) Audit e feedback.
Comportamentale: Controllo dell'ordine clinico
Un controllo dell'ordine clinico è un metodo a livello di sistema basato sull'evidenza per influenzare un cambiamento comportamentale significativo. Affronta le funzioni di intervento dell'istruzione, dell'abilitazione e dell'incentivazione che sono metodi efficaci per modificare i comportamenti guidati da convinzioni su capacità, conoscenza, influenze sociali, convinzioni sulle conseguenze e contesto e risorse ambientali. Tutte le strutture VA attualmente utilizzano promemoria clinici adattati a livello locale. Questa strategia è tecnologicamente semplice, diretta ed è considerata una best practice all'interno della comunità VA IT. Il promemoria sarà autoesplicativo e non invadente per il flusso di lavoro.
Comportamentale: Dettagli accademici
Il dettaglio accademico è un intervento individuale ea livello di struttura costantemente dimostrato per migliorare il comportamento del fornitore. Questa strategia affronta le funzioni di intervento di persuasione, coercizione, modellazione ed educazione che sono metodi efficaci per influenzare i comportamenti guidati da convinzioni su capacità, conoscenza, influenze sociali, convinzioni sulle conseguenze e contesto e risorse ambientali. Durante l'incontro, il dettagliatore seguirà un copione che spiegherà che la visita fa parte di un programma sperimentale per fornire ai medici informazioni aggiornate e imparziali sull'imaging per mettere in scena il cancro alla prostata.
Comportamentale: Audit e feedback
L'audit e il feedback sono un intervento efficace a livello individuale per modificare il comportamento degli operatori sanitari, con conseguenti benefici piccoli ma potenzialmente importanti dal punto di vista clinico. L'audit e il feedback affrontano le funzioni di intervento dell'educazione, della persuasione e dell'incentivazione, che sono tutte importanti per affrontare le convinzioni sulle capacità e le conseguenze, la conoscenza e l'influenza sociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di imaging osseo di carcinoma prostatico inappropriato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 4 anni
Utilizzo a livello di struttura dell'imaging a scansione ossea tra uomini con carcinoma prostatico a basso rischio di nuova diagnosi. (Imaging inappropriato secondo le linee guida NCCN)
Attraverso il completamento dello studio, in media 4 anni
Tassi di imaging osseo per il cancro alla prostata appropriato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 4 anni
Utilizzo a livello di struttura dell'imaging a scansione ossea tra uomini con carcinoma prostatico ad alto rischio di nuova diagnosi. (Imaging appropriato secondo le linee guida NCCN)
Attraverso il completamento dello studio, in media 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti del fornitore per quanto riguarda le linee guida per l'imaging del cancro alla prostata e l'intervento comportamentale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 4 anni
Risultato qualitativo valutato attraverso interviste semi-strutturate e approfondite con i fornitori partecipanti
Attraverso il completamento dello studio, in media 4 anni
Tassi di imaging del cancro alla prostata inappropriato a livello individuale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 4 anni
Utilizzo a livello di fornitore della scansione ossea di medicina nucleare tra uomini con carcinoma prostatico a basso rischio di nuova diagnosi (imaging inappropriato). L'imaging non è raccomandato di mettere in scena uomini del cancro alla prostata a basso rischio con PSA <10, Gleason <7 e stadio clinico <T3.
Attraverso il completamento dello studio, in media 4 anni
Tassi di Imaging Appropriati per il Cancro alla Prostata a Livello Individuale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 4 anni
Utilizzo a livello di fornitore delle scintigrafie ossee tra gli uomini con carcinoma prostatico di nuova diagnosi ad alto rischio. (Imaging appropriato)
Fino al completamento dello studio, una media di 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Danil V Makarov, MD MHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 15-356
  • HX002038 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA HSR&D)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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