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Una intervención multimodal centrada en el médico para mejorar las imágenes del cáncer de próstata concordantes con las directrices

18 de mayo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
El objetivo principal de este estudio es determinar si una intervención conductual multimodal centrada en el médico puede mejorar la utilización de las imágenes de estadificación del cáncer de próstata de acuerdo con las pautas a nivel de las instalaciones. Otros objetivos de este estudio incluyen el uso de métodos mixtos para explorar la influencia del médico en las imágenes concordantes con las pautas y para determinar el costo y el impacto del costo de una intervención conductual centrada en el médico para mejorar las imágenes del cáncer de próstata concordantes con las pautas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Casi la mitad de los veteranos con cáncer de próstata localizado (la neoplasia maligna no cutánea más común entre los hombres de EE. UU.) reciben imágenes inadecuadas y derrochadoras. El Blueprint for Excellence de la VHA prioriza el aumento de la eficacia operativa. Los estudios anteriores que buscaban limitar las imágenes inapropiadas no evaluaron las barreras y lograron resultados mixtos. El equipo de investigadores exploró las causas de las imágenes de cáncer de próstata que no concuerdan con las pautas y descubrió que 1) los pacientes con cáncer de próstata recién diagnosticado tienen poca preocupación por la estadificación radiográfica, sino que se enfocan en el tratamiento, 2) los médicos confían en las pautas de imágenes pero tienden a seguir sus propia intuición, temen las consecuencias médico-legales y sucumben a la influencia de colegas que imaginan con frecuencia. A pesar de tales puntos de vista discrepantes, la mayoría de los médicos de VHA sugirieron o apoyaron un esfuerzo a gran escala para mejorar el uso de imágenes en VHA.

Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado por grupos, en cuña escalonada y en múltiples sitios para determinar el efecto de una intervención conductual centrada en el médico en el uso de imágenes de cáncer de próstata VHA. La intervención multinivel, desarrollada de acuerdo con el Marco de Determinantes Teóricos, combina los métodos tradicionales de cambio de comportamiento médico con métodos novedosos de comunicación y recopilación de datos. La intervención consta de tres componentes: 1) un sistema de auditoría y retroalimentación para los médicos que informan a los médicos individuales y sus sitios sobre cómo se compara su comportamiento con el de sus pares y con las pautas publicadas 2) un programa de detalles académicos con el objetivo de educar a los proveedores sobre imágenes de cáncer de próstata, y 3) una verificación de orden clínica de CPRS para imágenes potencialmente inapropiadas. La intervención se introducirá en 10 sitios de estudio participantes distribuidos geográficamente.

Los investigadores evaluarán las tasas de imágenes 6 meses antes de la intervención y 3 meses después de la intervención. Los objetivos específicos del estudio buscan comprender los efectos de la intervención en 1) las tasas de diagnóstico por imágenes del cáncer de próstata a nivel de centro, 2) la experiencia del médico y las percepciones de la intervención y su implementación, y 3) los costos de implementar la intervención y afectar el cambio en el uso de imágenes. Estos objetivos respaldarán una intervención posterior para mejorar las imágenes concordantes con las pautas en VHA. La experiencia adquirida a través de este proyecto se aprovechará para mejorar la atención conforme a las pautas y aumentar la eficacia operativa en otros dominios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios del proveedor:

  • Jefes de urología y urólogos asistentes empleados a través del VA (tiempo completo, tiempo parcial) en uno de los 10 sitios participantes
  • Asistentes médicos y enfermeros practicantes empleados a través del VA en uno de los 10 sitios participantes que trabajan en las respectivas clínicas de urología
  • Los proveedores pueden ser de cualquier género o raza/etnicidad

Solo parte cualitativa:

  • Jefes de urología y/o médicos de primera línea
  • PA y NP participantes que hayan atendido al menos a 5 hombres con cáncer de próstata incidente en los 6 meses anteriores
  • Los pacientes no serán reclutados directamente en el estudio.
  • Los investigadores han obtenido una exención de la autorización HIPAA y el consentimiento informado para analizar los registros de salud electrónicos de los pacientes a los que se les diagnostica el código 185 de la CIE-9 o el código C61 de la CIE-10 durante el período de estudio en los 10 sitios participantes.

Criterio de exclusión:

Criterios del proveedor:

  • Quedarán excluidos los Residentes de Urología.

Pacientes

  • Los pacientes serán excluidos si tienen antecedentes de malignidad previa.
  • Tiene más de 85 años
  • Diagnosticado en autopsia o por certificado de defunción
  • Murió dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico.

  • No tener datos sobre al menos uno de los siguientes:

    • PSA
    • etapa clinica
    • puntuación de Gleason

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Experimental: Intervención
La intervención consta de tres componentes: 1) Verificación de orden clínico, 2) Detalle académico y 3) Auditoría y retroalimentación.
Conductual: Comprobación de orden clínico
Una verificación de orden clínica es un método a nivel de sistemas basado en evidencia para afectar un cambio de comportamiento significativo. Aborda las funciones de intervención de educación, habilitación e incentivación, que son métodos efectivos para cambiar comportamientos impulsados ​​por creencias sobre capacidades, conocimientos, influencias sociales, creencias sobre consecuencias y contexto y recursos ambientales. Todas las instalaciones de VA utilizan actualmente recordatorios clínicos adaptados localmente. Esta estrategia es tecnológicamente simple, directa y se considera una mejor práctica dentro de la comunidad de TI de VA. El recordatorio se explicará por sí mismo y no interferirá con el flujo de trabajo.
Conductual: Detalles Académicos
Los detalles académicos son una intervención individual y a nivel de las instalaciones que se ha demostrado constantemente que mejoran el comportamiento del proveedor. Esta estrategia aborda las funciones de intervención de persuasión, coerción, modelado y educación, que son métodos efectivos para afectar comportamientos impulsados ​​por creencias sobre capacidades, conocimiento, influencias sociales, creencias sobre consecuencias y contexto y recursos ambientales. Durante la reunión, el detallista seguirá un guión que explica que la visita es parte de un programa experimental para brindar a los médicos información actualizada e imparcial sobre imágenes para determinar la etapa del cáncer de próstata.
Conductual: Auditoría y retroalimentación
La auditoría y la retroalimentación son una intervención efectiva a nivel individual para cambiar el comportamiento del proveedor de atención médica, lo que genera beneficios pequeños pero potencialmente importantes desde el punto de vista clínico. La auditoría y la retroalimentación abordan las funciones de intervención de la educación, la persuasión y la incentivación, todas las cuales son importantes para abordar las creencias sobre las capacidades y las consecuencias, el conocimiento y la influencia social.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de imágenes de exploración ósea de cáncer de próstata inapropiado a nivel de instalación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Utilización a nivel de instalación de imágenes de exploración ósea entre hombres con cáncer de próstata de bajo riesgo recién diagnosticado. (Imágenes inapropiadas según las pautas de NCCN)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Tasas de imágenes de exploración ósea de cáncer de próstata apropiado a nivel de instalación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Utilización a nivel de instalación de imágenes de exploración ósea entre hombres con cáncer de próstata de alto riesgo recién diagnosticado. (Imágenes apropiadas según las pautas de NCCN)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes de proveedor con respecto a las pautas de imágenes de cáncer de próstata y la intervención conductual
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Resultado cualitativo evaluado a través de entrevistas semiestructuradas y profundas con proveedores participantes
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Tasas de imágenes de cáncer de próstata inapropiadas a nivel individual
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Utilización a nivel de proveedor de la exploración ósea de medicina nuclear entre hombres con cáncer de próstata de bajo riesgo recién diagnosticado (imágenes inapropiadas). No se recomienda obtener imágenes para organizar hombres de cáncer de próstata de bajo riesgo con PSA <10, Gleason <7 y etapa clínica <T3.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Tasas de Imágenes Apropiadas para el Cáncer de Próstata a Nivel Individual
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Utilización a nivel de proveedor de gammagrafías óseas entre hombres con cáncer de próstata de alto riesgo recién diagnosticado. (Imagen apropiada)
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Danil V Makarov, MD MHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 15-356
  • HX002038 (Otro número de subvención/financiamiento: VA HSR&D)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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