Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen, lääkärikeskeinen toimenpide ohjeiden mukaisen eturauhassyövän kuvantamisen parantamiseksi

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko multimodaalinen, lääkärikeskeinen käyttäytymisinterventio parantaa eturauhassyövän staging-kuvantamisen laitostason ohjeiden ja yhdenmukaisuuden käyttöä. Muita tämän tutkimuksen tavoitteita ovat käyttää sekamenetelmiä tutkiakseen lääkärin vaikutusta ohjeiden mukaiseen kuvantamiseen ja määrittää lääkärikeskeisen käyttäytymisintervention kustannus- ja kustannusvaikutus ohjeiden mukaisen eturauhassyövän kuvantamisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes puolet veteraaneista, joilla on paikallinen eturauhassyöpä (yleisin ei-ihosyöpä yhdysvaltalaisten miesten keskuudessa), saa sopimatonta, turhaa kuvantamista. VHA Blueprint for Excellence asettaa etusijalle toiminnan tehokkuuden lisäämisen. Aiemmat tutkimukset, joilla pyrittiin rajoittamaan sopimatonta kuvantamista, eivät arvioineet esteitä ja saavuttivat vaihtelevia tuloksia. Tutkijoiden ryhmä on tutkinut suuntaviivojen kanssa ristiriitaisen eturauhassyövän kuvantamisen syitä ja havainnut, että 1) potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä, eivät juurikaan välitä röntgenkuvauksesta, vaan keskittyvät pikemminkin hoitoon, 2) lääkärit luottavat kuvantamisen ohjeisiin, mutta ovat valmiita noudattamaan omia tutkimuksiaan. omaa intuitiota, pelkää lääketieteellisiä oikeudellisia seurauksia ja antaudu usein kuvaavien kollegoiden vaikutukselle. Tällaisista ristiriitaisista näkemyksistä huolimatta useimmat VHA-lääkärit ehdottivat tai tukivat laajamittaista pyrkimystä parantaa kuvantamisen käyttöä koko VHA:ssa.

Tutkijat ehdottavat useaan paikkaan, porrastettua, klusteri-satunnaistettua koetta selvittääkseen lääkäriin keskittyneen käyttäytymisintervention vaikutusta eturauhassyövän VHA-kuvantamisen käyttöön. Teoreettisten tekijöiden viitekehyksen mukaisesti kehitetty monitasoinen interventio yhdistää perinteiset lääkärin käyttäytymisen muutosmenetelmät uusiin viestintä- ja tiedonkeruumenetelmiin. Interventio koostuu kolmesta osasta: 1) auditointi- ja palautejärjestelmä kliinikoille, jotka tiedottavat yksittäisille kliinikoille ja heidän toimipaikoilleen siitä, kuinka heidän käyttäytymisensä verrataan heidän ikäisensä ja julkaistuihin ohjeisiin 2) akateemisen yksityiskohdan ohjelma, jonka tavoitteena on kouluttaa palveluntarjoajia eturauhassyövän kuvantaminen ja 3) CPRS-kliininen tilaus Tarkista mahdollisesti sopimattoman kuvantamisen varalta. Interventio esitellään 10 osallistuvalle maantieteellisesti hajautetulle tutkimuspaikalle.

Tutkijat arvioivat kuvantamisnopeudet 6 kuukautta ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta intervention jälkeen. Tutkimuksen erityistavoitteet pyrkivät ymmärtämään intervention vaikutuksia 1) laitostason eturauhassyövän kuvantamismääriin, 2) lääkärin kokemuksiin ja käsityksiin interventiosta ja sen toteutuksesta sekä 3) intervention toteuttamisen ja muutokseen vaikuttamisen kustannuksiin. kuvantamisen käytössä. Nämä tavoitteet tukevat myöhempää interventiota ohjeiden mukaisen kuvantamisen parantamiseksi VHA:ssa. Hankkeesta saatua kokemusta hyödynnetään ohjeiden mukaisen hoidon parantamisessa ja toiminnan tehokkuuden lisäämisessä muilla aloilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Palveluntarjoajan kriteerit:

  • Urologian päälliköt ja hoitavat urologit, jotka työskentelevät VA:n kautta (kokopäiväisesti, osa-aikaisesti) yhdessä kymmenestä osallistuvasta toimipisteestä
  • Lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka työskentelevät VA:n kautta yhdessä 10 osallistuvasta toimipisteestä, jotka työskentelevät vastaavilla urologian klinikoilla
  • Palveluntarjoajat voivat olla mitä tahansa sukupuolta tai rotua/etnistä taustaa

Vain laadullinen osa:

  • Urologian päälliköt ja/tai eturivin henkilökuntalääkärit
  • osallistuvat PA:t ja NP:t, jotka ovat hoitaneet vähintään viittä eturauhassyöpää sairastavaa miestä edellisten 6 kuukauden aikana
  • Potilaita ei oteta suoraan mukaan tutkimukseen.
  • Tutkijat ovat saaneet vapautuksen HIPAA-luvasta ja tietoisen suostumuksen analysoida potilaiden sähköisiä terveystietoja, joilla on diagnosoitu ICD-9-koodi 185 tai ICD-10-koodi C61 tutkimusjakson aikana 10 osallistuvassa paikassa.

Poissulkemiskriteerit:

Palveluntarjoajan kriteerit:

  • Urologian asukkaat suljetaan pois.

Potilaat

  • Potilaat suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia
  • Ovat yli 85-vuotiaita
  • Diagnoosi ruumiinavauksessa tai kuolintodistuksella
  • Kuoli 3 kuukauden sisällä diagnoosista
  • Ei tietoja vähintään yhdestä seuraavista:

    • PSA
    • kliininen vaihe
    • Gleasonin pisteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Interventio
Interventio koostuu kolmesta osasta: 1) Kliinisen tilauksen tarkistus, 2) Akateeminen yksityiskohta ja 3) Audit and Feedback.
Kliininen tilaustarkastus on näyttöön perustuva järjestelmätason menetelmä, jolla voidaan vaikuttaa merkittävästi käyttäytymisen muutoksiin. Se käsittelee koulutuksen, mahdollistamisen ja kannustamisen interventiotoimintoja, jotka ovat tehokkaita menetelmiä muuttaa käyttäytymistä, jota ohjaavat uskomukset kyvyistä, tiedosta, sosiaalisista vaikutuksista, uskomuksista seurauksista sekä ympäristön kontekstista ja resursseista. Kaikki VA-laitokset käyttävät tällä hetkellä paikallisesti mukautettuja kliinisiä muistutuksia. Tämä strategia on teknisesti yksinkertainen, suoraviivainen, ja sitä pidetään parhaana käytäntönä VA IT-yhteisössä. Muistutus on itsestään selvä ja ei häiritse työnkulkua.
Akateeminen yksityiskohta on yksilöllinen ja laitostason interventio, jonka on johdonmukaisesti osoitettu parantavan palveluntarjoajan käyttäytymistä. Tämä strategia käsittelee suostuttelun, pakottamisen, mallintamisen ja koulutuksen interventiotoimintoja, jotka ovat tehokkaita menetelmiä vaikuttaa käyttäytymiseen, jota ohjaavat uskomukset kyvyistä, tiedosta, sosiaalisista vaikutuksista, uskomuksista seurauksista sekä ympäristön kontekstista ja resursseista. Tapaamisen aikana asiantuntija seuraa käsikirjoitusta, jossa selitetään, että vierailu on osa kokeellista ohjelmaa, jonka tarkoituksena on tarjota lääkäreille ajan tasalla olevaa, puolueetonta tietoa eturauhassyövän vaiheiden kuvantamisesta.
Audit ja palaute on tehokas, yksilötasoinen toimenpide terveydenhuollon tarjoajien käyttäytymisen muuttamiseksi, mikä johtaa pieniin, mutta mahdollisesti kliinisesti merkittäviin hyötyihin. Tarkastus ja palaute käsittelevät koulutuksen, suostuttelun ja kannustamisen interventiotoimintoja, jotka kaikki ovat tärkeitä kykyjä ja seurauksia, tietämystä ja sosiaalista vaikuttamista koskevien uskomusten käsittelemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitostason epäasianmukainen eturauhassyövän luun skannauskuvaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Luun skannauksen kuvantamisen laitostason käyttö miehillä, joilla on äskettäin diagnosoitu, matalan riskin eturauhassyöpä. (NCCN: n ohjeiden mukainen kuvantaminen)
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Laitostason asianmukainen eturauhassyövän luun skannauskuvaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Luun skannauksen kuvantamisen laitostason käyttö miehillä, joilla on äskettäin diagnosoitu, korkean riskin eturauhassyöpä. (Asianmukainen kuvantaminen NCCN -ohjeiden mukaisesti)
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan asenteet eturauhassyövän kuvantamisohjeita ja käyttäytymisinterventioita
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Osallistuvien palveluntarjoajien kanssa osittain rakenteellisten, perusteellisten haastattelujen avulla arvioitu laadullinen tulos arvioidaan
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Yksilötason epäasianmukainen eturauhassyövän kuvantamisaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Ydinlääketieteen luun skannauksen palveluntarjoajan tason käyttö miesten keskuudessa, joilla on äskettäin diagnosoitu, matalan riskin eturauhassyöpä (sopimaton kuvantaminen). Kuvantamista ei suositella matalan riskin eturauhassyövän miehille, joilla on PSA <10, Gleason <7 ja kliininen vaihe <T3.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Yksilötason sopivat eturauhassyövän kuvantamisprosentit
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 4 vuotta
Terveydenhuollon tarjoajien luunskannauksen käyttöaste uusina diagnosoitujen, korkean riskin eturauhassyövän omaavien miesten keskuudessa. (Asianmukainen kuvantaminen)
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Danil V Makarov, MD MHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Kliinisen tilauksen tarkistus

Tilaa