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Une intervention multimodale centrée sur le médecin pour améliorer l'imagerie du cancer de la prostate conforme aux directives

8 septembre 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une intervention comportementale multimodale axée sur le médecin peut améliorer l'utilisation conforme aux lignes directrices au niveau de l'établissement de l'imagerie de stadification du cancer de la prostate. D'autres objectifs de cette étude incluent l'utilisation de méthodes mixtes pour explorer l'influence du médecin sur l'imagerie conforme aux directives et pour déterminer le coût et l'impact des coûts d'une intervention comportementale axée sur le médecin pour améliorer l'imagerie du cancer de la prostate conforme aux directives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Près de la moitié des vétérans atteints d'un cancer localisé de la prostate (la tumeur maligne non cutanée la plus courante chez les hommes américains) reçoivent une imagerie inappropriée et inutile. Le Blueprint for Excellence du VHA donne la priorité à l'augmentation de l'efficacité opérationnelle. Des études antérieures visant à limiter l'imagerie inappropriée n'ont pas évalué les obstacles et ont obtenu des résultats mitigés. L'équipe des chercheurs a exploré les causes de l'imagerie du cancer de la prostate non conforme aux directives et a constaté que 1) les patients atteints d'un cancer de la prostate nouvellement diagnostiqué se préoccupent peu de la stadification radiographique mais se concentrent plutôt sur le traitement, 2) les médecins font confiance aux directives d'imagerie mais sont susceptibles de suivre leur propre intuition, craignent les conséquences médico-légales et succombent à l'influence de collègues qui s'imaginent fréquemment. Malgré ces points de vue divergents, la plupart des médecins de VHA ont suggéré ou soutenu un effort à grande échelle pour améliorer l'utilisation de l'imagerie dans VHA.

Les enquêteurs proposent un essai randomisé en grappes multi-sites, étagé, pour déterminer l'effet d'une intervention comportementale axée sur le médecin sur l'utilisation de l'imagerie du cancer de la prostate VHA. L'intervention à plusieurs niveaux, développée selon le cadre théorique des déterminants, combine les méthodes traditionnelles de changement de comportement des médecins avec de nouvelles méthodes de communication et de collecte de données. L'intervention se compose de trois éléments : 1) un système d'audit et de rétroaction aux cliniciens informant les cliniciens individuels et leurs sites sur la façon dont leur comportement se compare à celui de leurs pairs et aux directives publiées 2) un programme de détails académiques dans le but d'éduquer les prestataires sur imagerie du cancer de la prostate, et 3) une vérification de l'ordre clinique du CPRS pour une imagerie potentiellement inappropriée. L'intervention sera introduite dans 10 sites d'étude répartis géographiquement.

Les enquêteurs évalueront les taux d'imagerie 6 mois avant l'intervention et 3 mois après l'intervention. Les objectifs spécifiques de l'étude cherchent à comprendre les effets de l'intervention sur 1) les taux d'imagerie du cancer de la prostate au niveau de l'établissement, 2) l'expérience et les perceptions des médecins concernant l'intervention et sa mise en œuvre, et 3) les coûts de mise en œuvre de l'intervention et de changement. dans l'utilisation de l'imagerie. Ces objectifs soutiendront une intervention ultérieure pour améliorer l'imagerie concordante avec les lignes directrices à travers VHA. L'expérience acquise grâce à ce projet sera mise à profit pour améliorer les soins conformes aux lignes directrices et accroître l'efficacité opérationnelle dans d'autres domaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Critères du fournisseur :

  • Chefs d'urologie et urologues traitants employés par l'AV (temps plein, temps partiel) dans l'un des 10 sites participants
  • Assistants médicaux et infirmières praticiennes employés par l'intermédiaire de l'AV dans l'un des 10 sites participants qui travaillent dans les cliniques d'urologie respectives
  • Les fournisseurs peuvent être de n'importe quel sexe ou race/ethnie

Partie qualitative uniquement :

  • Chefs d'urologie et/ou médecins de première ligne
  • AM et IP participants ayant soigné au moins 5 hommes atteints d'un cancer de la prostate au cours des 6 derniers mois
  • Les patients ne seront pas directement recrutés dans l'étude.
  • Les enquêteurs ont obtenu une dispense d'autorisation HIPAA et un consentement éclairé pour analyser les dossiers de santé électroniques des patients diagnostiqués avec le code ICD-9 185 ou le code ICD-10 C61 pendant la période d'étude dans les 10 sites participants.

Critère d'exclusion:

Critères du fournisseur :

  • Les résidents en urologie seront exclus.

Les patients

  • Les patients seront exclus s'ils ont des antécédents de malignité
  • Sont âgés de plus de 85 ans
  • Diagnostiqué à l'autopsie ou par certificat de décès
  • Décédé dans les 3 mois suivant le diagnostic
  • Ne pas avoir de données sur au moins un des éléments suivants :

    • Message d'intérêt public
    • stade clinique
    • Score de Gleason

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Expérimental: Intervention
L'intervention comprend trois volets : 1) vérification des commandes cliniques, 2) détails académiques et 3) vérification et rétroaction.
Une vérification des ordonnances cliniques est une méthode fondée sur des données probantes et au niveau du système pour provoquer un changement de comportement significatif. Il aborde les fonctions d'intervention de l'éducation, de l'habilitation et de l'incitation qui sont des méthodes efficaces pour changer les comportements motivés par les croyances sur les capacités, les connaissances, les influences sociales, les croyances sur les conséquences, le contexte et les ressources environnementales. Tous les établissements VA utilisent actuellement des rappels cliniques adaptés localement. Cette stratégie est technologiquement simple, directe et est considérée comme une pratique exemplaire au sein de la communauté informatique VA. Le rappel sera explicite et non intrusif pour le flux de travail.
Les détails académiques sont une intervention individuelle et au niveau de l'établissement qui améliore systématiquement le comportement des prestataires. Cette stratégie aborde les fonctions d'intervention de la persuasion, de la coercition, de la modélisation et de l'éducation qui sont des méthodes efficaces pour affecter les comportements motivés par les croyances sur les capacités, les connaissances, les influences sociales, les croyances sur les conséquences, le contexte et les ressources environnementales. Au cours de la réunion, le détaillant suivra un scénario expliquant que la visite fait partie d'un programme expérimental visant à fournir aux médecins des informations à jour et impartiales sur l'imagerie pour stadifier le cancer de la prostate.
L'audit et la rétroaction constituent une intervention efficace au niveau individuel pour modifier le comportement des prestataires de soins de santé, ce qui entraîne des avantages minimes mais potentiellement importants sur le plan clinique. L'audit et la rétroaction abordent les fonctions d'intervention de l'éducation, de la persuasion et de l'incitation, qui sont toutes importantes pour aborder les croyances sur les capacités et les conséquences, les connaissances et l'influence sociale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'imagerie inappropriée du cancer de la prostate au niveau de l'établissement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
Utilisation au niveau des établissements de la scintigraphie osseuse, de la tomodensitométrie abdominale/pelvienne ou de l'IRM abdominale/pelvienne chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate à faible risque nouvellement diagnostiqué. (Imagerie inappropriée)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
Taux d'imagerie appropriée du cancer de la prostate au niveau de l'établissement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
Utilisation au niveau des établissements de la scintigraphie osseuse, de la tomodensitométrie abdominale/pelvienne ou de l'IRM abdominale/pelvienne chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate à haut risque nouvellement diagnostiqué. (Imagerie appropriée)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'imagerie inappropriée du cancer de la prostate au niveau individuel
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
Utilisation au niveau des prestataires de la scintigraphie osseuse, de la tomodensitométrie abdominale/pelvienne ou de l'IRM abdominale/pelvienne chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate à faible risque nouvellement diagnostiqué. (Imagerie inappropriée)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
Taux d'imagerie du cancer de la prostate appropriés au niveau individuel
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
Utilisation au niveau des prestataires de la scintigraphie osseuse, de la tomodensitométrie abdominale/pelvienne ou de l'IRM abdominale/pelvienne chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate à haut risque récemment diagnostiqué. (Imagerie appropriée)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
Attitudes des prestataires concernant les lignes directrices sur l'imagerie du cancer de la prostate et l'intervention comportementale
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
Résultat qualitatif évalué au moyen d'entretiens semi-structurés et approfondis avec les prestataires participants
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
Coût net de mise en œuvre de l'intervention comportementale
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
Analyse de l'impact budgétaire de la mise en œuvre de l'intervention
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danil V Makarov, MD MHS, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Première publication (Réel)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vérification de l'ordonnance clinique

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