Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multimodal, läkarecentrerad intervention för att förbättra riktlinjeöverensstämmande bildbehandling av prostatacancer

18 maj 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Det primära syftet med denna studie är att avgöra huruvida en multimodal, läkarefokuserad beteendeintervention kan förbättra riktlinje-överensstämmande användning av prostatacancer-avbildning på anläggningsnivå. Andra syften med denna studie inkluderar att använda blandade metoder för att utforska läkarens inflytande på riktlinjekonkordant avbildning och att bestämma kostnaden och kostnadseffekten av en läkarfokuserad beteendeintervention för att förbättra riktlinjekonkordant prostatacanceravbildning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nästan hälften av veteraner med lokaliserad prostatacancer (den vanligaste icke-kutan maligniteten bland amerikanska män) får olämplig, slösaktig bildbehandling. VHA Blueprint for Excellence prioriterar ökad operativ effektivitet. Tidigare studier som försökte begränsa olämplig avbildning bedömde inte barriärer och gav blandade resultat. Utredarnas team har undersökt orsakerna till riktlinje-diskordant prostatacanceravbildning och fann att 1) ​​patienter med nydiagnostiserad prostatacancer inte bryr sig mycket om radiografisk stadieindelning utan fokuserar snarare på behandling, 2) läkare litar på riktlinjer för bildbehandling men är benägna att följa deras egen intuition, rädsla för medicinsk-rättsliga konsekvenser och ge efter för inflytande från kollegor som ofta tar bilder. Trots sådana avvikande åsikter föreslog eller stödde de flesta VHA-läkare en storskalig ansträngning för att förbättra bildbehandlingsanvändningen över VHA.

Utredarna föreslår en multi-site, stegad kil, kluster-randomiserad studie för att bestämma effekten av en läkare-fokuserad beteendeintervention på VHA prostatacancer imaging användning. Interventionen på flera nivåer, utvecklad enligt Theoretical Determinants Framework, kombinerar traditionella metoder för läkarbeteendeförändringar med nya metoder för kommunikation och datainsamling. Interventionen består av tre komponenter: 1) ett system för granskning och återkoppling till kliniker som informerar enskilda läkare och deras webbplatser om hur deras beteende jämförs med sina kamraters och publicerade riktlinjer 2) ett program för akademisk detaljering med målet att utbilda leverantörer om prostatacanceravbildning, och 3) en CPRS klinisk beställningskontroll för potentiellt olämplig avbildning. Interventionen kommer att introduceras till 10 deltagande geografiskt fördelade studieplatser.

Utredarna kommer att bedöma bildfrekvensen 6 månader före interventionen och 3 månader efter interventionen. Studiens specifika syften syftar till att förstå effekterna av interventionen på 1) avbildningsfrekvenser för prostatacancer på anläggningsnivå, 2) läkares erfarenhet av och uppfattningar om interventionen och dess genomförande, och 3) kostnaderna för både att implementera interventionen och påverka förändringar vid bildanvändning. Dessa mål kommer att stödja en efterföljande intervention för att förbättra riktlinjeöverensstämmande bildbehandling över VHA. Erfarenheter som uppnåtts genom detta projekt kommer att utnyttjas för att förbättra vård i enlighet med riktlinjer och öka operativ effektivitet inom andra domäner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Leverantörskriterier:

  • Urologichefer och behandlande urologer anställda genom VA (heltid, deltid) på en av de 10 deltagande platserna
  • Läkarassistenter och sjuksköterskor anställda genom VA på en av de 10 deltagande platserna som arbetar på respektive urologiska kliniker
  • Leverantörer kan vara valfritt kön eller ras/etnicitet

Endast kvalitativ del:

  • Urologichefer och/eller läkare i frontlinjen
  • deltagande PA och NP som har tagit hand om minst 5 män med prostatacancer under de senaste 6 månaderna
  • Patienter kommer inte att rekryteras direkt till studien.
  • Utredarna har erhållit ett avstående från HIPAA-tillstånd och informerat samtycke för att analysera elektroniska hälsojournaler för patienter som diagnostiserats med ICD-9 kod 185 eller ICD-10 kod C61 under studieperioden på de 10 deltagande platserna.

Exklusions kriterier:

Leverantörskriterier:

  • Urologibor kommer att uteslutas.

Patienter

  • Patienter kommer att uteslutas om de har tidigare haft malignitet
  • Är över 85 år
  • Diagnostiserad vid obduktion eller genom dödsattest
  • Död inom 3 månader efter diagnos

  • Att inte ha data om minst ett av följande:

    • PSA
    • kliniska skedet
    • Gleason poäng

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: Intervention
Interventionen består av tre komponenter: 1) Clinical Order Check, 2) Academic Detailing, och 3) Audit and Feedback.
Beteende: Klinisk orderkontroll
En klinisk orderkontroll är en evidensbaserad metod på systemnivå för att påverka betydande beteendeförändringar. Den tar upp interventionsfunktionerna utbildning, möjliggörande och incitament som är effektiva metoder för att förändra beteenden som drivs av föreställningar om förmågor, kunskap, sociala influenser, föreställningar om konsekvenser och miljökontext och resurser. Alla VA-anläggningar använder för närvarande lokalt anpassade kliniska påminnelser. Denna strategi är tekniskt enkel, okomplicerad och anses vara en bästa praxis inom VA IT-gemenskapen. Påminnelsen kommer att vara självförklarande och inte påträngande för arbetsflödet.
Beteende: Akademisk detaljering
Akademisk detaljering är en individuell intervention på anläggningsnivå som konsekvent har visat sig förbättra leverantörens beteende. Denna strategi tar upp interventionsfunktionerna övertalning, tvång, modellering och utbildning som är effektiva metoder för att påverka beteenden som drivs av föreställningar om förmågor, kunskap, social påverkan, föreställningar om konsekvenser och miljökontext och resurser. Under mötet kommer detaljisten att följa ett manus som förklarar att besöket är en del av ett experimentellt program för att förse läkare med uppdaterad, opartisk information om bildbehandling för att stadium av prostatacancer.
Beteende: Revision och feedback
Granskning och feedback är en effektiv intervention på individnivå för att förändra vårdgivarens beteende, vilket resulterar i små men potentiellt kliniskt viktiga fördelar. Revision och feedback tar upp interventionsfunktionerna utbildning, övertalning och incitament, som alla är viktiga för att ta itu med föreställningar om förmågor och konsekvenser, kunskap och socialt inflytande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Facilitetsnivå olämplig prostatacancer Benskanningsavbildning
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
Användning av anläggningsnivå av benskanningsavbildning bland män med nyligen diagnostiserade prostatacancer med låg risk. (Olämplig avbildning enligt NCCN -riktlinjer)
Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
Facilitetsnivå lämplig prostatacancer Benskanningsavbildningshastigheter
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
Användning av anläggningsnivå av benskanningsavbildning bland män med nyligen diagnostiserade prostatacancer med hög risk. (Lämplig avbildning enligt NCCN -riktlinjer)
Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverantörens attityder angående riktlinjer för prostatacanceravbildning och beteendeintervention
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
Kvalitativt resultat bedömt genom semistrukturerade, djupgående intervjuer med deltagande leverantörer
Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
Enskilda nivåer olämpliga prostatacanceravbildningsnivåer
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
Utnyttjande av leverantörsnivå av kärnmedicinsk benskanning bland män med nydiagnostiserade prostatacancer med låg risk (olämplig avbildning). Avbildning rekommenderas inte att arrangera prostatacancer med låg risk med PSA <10, Gleason <7 och kliniskt stadium <T3.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt fyra år
Individnivå för lämpliga prostatacanceravbildningsfrekvenser
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 år
Användning av benkartläggningar på leverantörsnivå bland män med nydiagnostiserad, högriskprostatacancer. (Lämplig avbildning)
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Danil V Makarov, MD MHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (Faktisk)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 15-356
  • HX002038 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA HSR&D)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk orderkontroll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera