Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multimodale, artsgerichte interventie om de richtlijn-concordante beeldvorming van prostaatkanker te verbeteren

18 mei 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of een multimodale, artsgerichte gedragsinterventie het gebruik van beeldvorming van de stadiëring van prostaatkanker kan verbeteren op richtlijnniveau op faciliteitsniveau. Andere doelstellingen van deze studie zijn onder meer het gebruik van gemengde methoden om de invloed van de arts op richtlijn-concordante beeldvorming te onderzoeken en om de kosten en kostenimpact te bepalen van een arts-gerichte gedragsinterventie om richtlijn-concordante beeldvorming van prostaatkanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bijna de helft van de veteranen met gelokaliseerde prostaatkanker (de meest voorkomende niet-cutane maligniteit bij Amerikaanse mannen) krijgt ongepaste, verkwistende beeldvorming. De VHA Blueprint for Excellence geeft prioriteit aan het vergroten van de operationele effectiviteit. Eerdere studies die ongepaste beeldvorming probeerden te beperken, beoordeelden de barrières niet en bereikten gemengde resultaten. Het team van de onderzoekers heeft de oorzaken onderzocht van beeldvorming van prostaatkanker die niet overeenstemt met de richtlijnen en ontdekte dat 1) patiënten met nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker zich weinig zorgen maken over radiografische stadiëring, maar zich eerder richten op behandeling, 2) artsen vertrouwen op richtlijnen voor beeldvorming, maar geneigd zijn hun richtlijnen te volgen. eigen intuïtie, angst voor medisch-juridische gevolgen, en bezwijken voor de invloed van collega's die vaak beeld hebben. Ondanks dergelijke tegenstrijdige opvattingen stelden of ondersteunden de meeste VHA-artsen een grootschalige inspanning om het gebruik van beeldvorming in VHA te verbeteren.

De onderzoekers stellen een multi-site, getrapte wig, cluster-gerandomiseerde studie voor om het effect te bepalen van een artsgerichte gedragsinterventie op het gebruik van VHA-prostaatkankerbeeldvorming. De interventie op meerdere niveaus, ontwikkeld volgens het Theoretical Determinants Framework, combineert traditionele methoden voor gedragsverandering van artsen met nieuwe methoden voor communicatie en gegevensverzameling. De interventie bestaat uit drie componenten: 1) een systeem van audit en feedback aan clinici die individuele clinici en hun sites informeren over hoe hun gedrag zich verhoudt tot dat van hun leeftijdsgenoten en gepubliceerde richtlijnen 2) een programma van academische detaillering met als doel aanbieders te informeren over beeldvorming van prostaatkanker, en 3) een CPRS Clinical Order Check voor mogelijk ongepaste beeldvorming. De interventie zal worden geïntroduceerd op 10 deelnemende geografisch verspreide onderzoekslocaties.

De onderzoekers zullen de beeldvormingspercentages 6 maanden voorafgaand aan de interventie en 3 maanden na de interventie beoordelen. De specifieke doelstellingen van de studie zijn gericht op het begrijpen van de effecten van de interventie op 1) de beeldvormingspercentages van prostaatkanker op instellingsniveau, 2) de ervaring van artsen met en percepties van de interventie en de implementatie ervan, en 3) de kosten van zowel de implementatie van de interventie als het beïnvloeden van verandering bij beeldvormend gebruik. Deze doelen zullen een volgende interventie ondersteunen om richtlijn-concordante beeldvorming over VHA te verbeteren. De ervaring die met dit project is opgedaan, zal worden benut om richtlijnconforme zorg te verbeteren en de operationele effectiviteit in andere domeinen te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aanbiedercriteria:

  • Urologiechefs en behandelend urologen die via de VA (fulltime, parttime) in dienst zijn op een van de 10 deelnemende locaties
  • Physician Assistants en Nurse Practitioners in dienst via de VA op een van de 10 deelnemende locaties die werken in de respectieve urologieklinieken
  • Aanbieders kunnen van elk geslacht of ras/etniciteit zijn

Alleen kwalitatief gedeelte:

  • Chefs urologie en/of artsen in de frontlinie
  • deelnemende PA's & NP's die in de afgelopen 6 maanden ten minste 5 mannen met prostaatkanker hebben verzorgd
  • Patiënten worden niet rechtstreeks voor het onderzoek geworven.
  • De onderzoekers hebben een verklaring van afstand van HIPAA-autorisatie en geïnformeerde toestemming verkregen om elektronische medische dossiers te analyseren van patiënten bij wie de diagnose ICD-9-code 185 of ICD-10-code C61 is gesteld tijdens de onderzoeksperiode op de 10 deelnemende locaties.

Uitsluitingscriteria:

Aanbiedercriteria:

  • Urologie Bewoners worden uitgesloten.

Patiënten

  • Patiënten worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis van maligniteit hebben
  • Zijn ouder dan 85 jaar
  • Gediagnosticeerd bij autopsie of overlijdensakte
  • Overleden binnen 3 maanden na diagnose

  • Geen gegevens hebben over ten minste een van de volgende:

    • PSA
    • klinische fase
    • Gleason-score

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: Interventie
De interventie bestaat uit drie componenten: 1) Clinical Order Check, 2) Academic Detailing en 3) Audit en Feedback.
Gedragsmatig: Controle van de klinische bestelling
Een Clinical Order Check is een evidence-based methode op systeemniveau om significante gedragsverandering te bewerkstelligen. Het behandelt de interventiefuncties van onderwijs, activering en stimulering, wat effectieve methoden zijn om gedrag te veranderen dat wordt gedreven door overtuigingen over capaciteiten, kennis, sociale invloeden, overtuigingen over gevolgen en omgevingscontext en hulpbronnen. Alle VA-faciliteiten gebruiken momenteel lokaal aangepaste klinische herinneringen. Deze strategie is technologisch eenvoudig, ongecompliceerd en wordt beschouwd als een best practice binnen de VA IT-gemeenschap. De herinnering spreekt voor zich en is niet storend voor de workflow.
Gedragsmatig: Academische detaillering
Academische detaillering is een interventie op individueel en facilitair niveau waarvan consequent is aangetoond dat deze het gedrag van aanbieders verbetert. Deze strategie richt zich op de interventiefuncties van overreding, dwang, modellering en onderwijs, die effectieve methoden zijn om gedrag te beïnvloeden dat wordt aangedreven door overtuigingen over capaciteiten, kennis, sociale invloeden, overtuigingen over gevolgen en omgevingscontext en hulpbronnen. Tijdens de bijeenkomst zal de detailer een script volgen waarin wordt uitgelegd dat het bezoek deel uitmaakt van een experimenteel programma om artsen up-to-date, onbevooroordeelde informatie te geven over beeldvorming om prostaatkanker te stadium te brengen.
Gedragsmatig: Audit en feedback
Audit en feedback is een effectieve interventie op individueel niveau om het gedrag van zorgverleners te veranderen, wat resulteert in kleine maar potentieel klinisch belangrijke voordelen. Audit en feedback hebben betrekking op de interventiefuncties van onderwijs, overreding en stimulering, die allemaal belangrijk zijn voor het aanpakken van overtuigingen over capaciteiten en gevolgen, kennis en sociale invloed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Faciliteitsniveau ongepaste prostaatkanker bottencan beeldvormingspercentages
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar
Het gebruik van faciliteitsniveau van botscanbeeldvorming bij mannen met nieuw gediagnosticeerde, lage risico prostaatkanker. (Ongepaste beeldvorming volgens NCCN -richtlijnen)
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar
Faciliteitsniveau geschikte prostaatkanker botscan beeldvormingspercentages
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar
Het gebruik van faciliteitsniveau van botscanbeeldvorming bij mannen met nieuw gediagnosticeerde, risicovolle prostaatkanker. (Passende beeldvorming volgens NCCN -richtlijnen)
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Provider attitudes met betrekking tot de richtlijnen voor beeldvorming van prostaatkanker en de gedragsinterventie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar
Kwalitatieve uitkomst beoordeeld door semi-gestructureerde, diepgaande interviews met deelnemende providers
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar
Ongereide ongepaste beeldvormingspercentages voor prostaatkanker
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar
Het gebruik van providersniveau van nucleaire geneeskunde botscan bij mannen met nieuw gediagnosticeerde, lage risico prostaatkanker (ongepaste beeldvorming). Beeldvorming wordt niet aanbevolen om prostaatkankermannen met een laag risico te stadium met PSA <10, Gleason <7 en klinisch stadium <T3.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 jaar
Individueel-niveau Geschikte Prostaatskankerbeeldvormingspercentages
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, gemiddeld 4 jaar
Provider-level gebruik van botscans bij mannen met nieuw gediagnosticeerd, hoog-risico prostaatkanker. (Passende beeldvorming)
Gedurende de volledige studie, gemiddeld 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danil V Makarov, MD MHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 15-356
  • HX002038 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA HSR&D)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Controle van de klinische bestelling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren