Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multimodal, legesentrert intervensjon for å forbedre retningslinje-konkordant prostatakreftavbildning

18. mai 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om en multimodal, legefokusert atferdsintervensjon kan forbedre retningslinjene på anleggsnivå i samsvar med bruken av avbildning av prostatakreft. Andre mål med denne studien inkluderer å bruke blandede metoder for å utforske legens innflytelse på retningslinjekonkordant bildebehandling og å bestemme kostnadene og kostnadseffekten av en legefokusert atferdsintervensjon for å forbedre retningslinjekonkordant prostatakreftavbildning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nesten halvparten av veteraner med lokalisert prostatakreft (den vanligste ikke-kutane maligniteten blant amerikanske menn) får upassende, sløsende bildebehandling. VHA Blueprint for Excellence prioriterer å øke operasjonell effektivitet. Tidligere studier som forsøkte å begrense upassende bildebehandling vurderte ikke barrierer og oppnådde blandede resultater. Forskerteamet har undersøkt årsakene til retningslinje-diskordant bildediagnostikk av prostatakreft og funnet at 1) pasienter med nylig diagnostisert prostatakreft har liten bekymring for radiografisk iscenesettelse, men fokuserer heller på behandling, 2) legen stoler på retningslinjer for bildediagnostikk, men er tilbøyelige til å følge deres egen intuisjon, frykter medisinsk-juridiske konsekvenser, og bukker under for påvirkning fra kolleger som ofte tar bilder. Til tross for slike uoverensstemmende synspunkter, foreslo eller støttet de fleste VHA-leger en storstilt innsats for å forbedre bruken av bildediagnostikk på tvers av VHA.

Etterforskerne foreslår en multi-site, stepped wedge, klynge-randomisert studie for å bestemme effekten av en legefokusert atferdsintervensjon på VHA prostatakreft imaging bruk. Intervensjonen på flere nivåer, utviklet i henhold til Theoretical Determinants Framework, kombinerer tradisjonelle metoder for endring av legeatferd med nye metoder for kommunikasjon og datainnsamling. Intervensjonen består av tre komponenter: 1) et system med revisjon og tilbakemelding til klinikere som informerer individuelle klinikere og deres nettsteder om hvordan deres oppførsel er sammenlignet med jevnaldrendes og publiserte retningslinjer 2) et program med akademisk detaljering med mål om å utdanne tilbydere om prostatakreftavbildning, og 3) en CPRS-klinisk rekkefølge Sjekk for potensielt upassende avbildning. Intervensjonen vil bli introdusert til 10 deltakende geografisk distribuerte studiesteder.

Undersøkerne vil vurdere bildefrekvensen 6 måneder før intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen. Studiens spesifikke mål søker å forstå effekten av intervensjonen på 1) prostatakreftavbildningsrater på anleggsnivå, 2) legens erfaring med og oppfatninger av intervensjonen og dens implementering, og 3) kostnadene ved både implementering av intervensjonen og påvirke endringen ved bildebruk. Disse målene vil støtte en påfølgende intervensjon for å forbedre retningslinjekonkordant bildebehandling på tvers av VHA. Erfaring oppnådd gjennom dette prosjektet vil bli utnyttet til å forbedre retningslinjekonkordant omsorg og øke operasjonell effektivitet på andre domener.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Forente stater, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Leverandørkriterier:

  • Urologisjefer og behandlende urologer ansatt gjennom VA (heltid, deltid) på en av de 10 deltakende nettstedene
  • Legeassistenter og sykepleiere ansatt gjennom VA på en av de 10 deltakende stedene som jobber i de respektive urologiske klinikkene
  • Leverandører kan være ethvert kjønn eller rase/etnisitet

Kun kvalitativ del:

  • Urologisjefer og/eller leger i frontlinjen
  • deltakende PA-er og NP-er som har tatt hånd om minst 5 menn med tilfeldig prostatakreft i løpet av de siste 6 månedene
  • Pasienter vil ikke bli direkte rekruttert til studien.
  • Etterforskerne har fått frafallelse av HIPAA-autorisasjon og informert samtykke til å analysere elektroniske helsejournaler til pasienter som er diagnostisert med ICD-9 kode 185 eller ICD-10 kode C61 i løpet av studieperioden på de 10 deltakende stedene.

Ekskluderingskriterier:

Leverandørkriterier:

  • Innbyggere i urologi vil bli ekskludert.

Pasienter

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de har tidligere hatt malignitet
  • Er over 85 år
  • Diagnostisert ved obduksjon eller ved dødsattest
  • Døde innen 3 måneder etter diagnose

  • Ikke ha data om minst ett av følgende:

    • PSA
    • klinisk stadium
    • Gleason score

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen består av tre komponenter: 1) klinisk ordresjekk, 2) akademisk detaljering og 3) revisjon og tilbakemelding.
Atferdsmessig: Klinisk ordresjekk
En klinisk ordresjekk er en evidensbasert metode på systemnivå for å påvirke betydelig atferdsendring. Den tar for seg intervensjonsfunksjonene utdanning, aktivering og incentivisering som er effektive metoder for å endre atferd drevet av tro om evner, kunnskap, sosial påvirkning, tro om konsekvenser, og miljømessig kontekst og ressurser. Alle VA-anlegg bruker i dag lokalt tilpassede kliniske påminnelser. Denne strategien er teknologisk enkel, grei og anses å være en beste praksis innenfor VA IT-fellesskapet. Påminnelsen vil være selvforklarende og ikke påtrengende for arbeidsflyten.
Atferdsmessig: Akademisk detaljering
Akademisk detaljering er en intervensjon på individuell og anleggsnivå som konsekvent har vist seg å forbedre leverandørens atferd. Denne strategien tar for seg intervensjonsfunksjonene overtalelse, tvang, modellering og utdanning som er effektive metoder for å påvirke atferd drevet av tro om evner, kunnskap, sosial påvirkning, tro om konsekvenser og miljøkontekst og ressurser. Under møtet vil detaljisten følge et manus som forklarer at besøket er en del av et eksperimentelt program for å gi leger oppdatert, objektiv informasjon om bildediagnostikk for å stadie prostatakreft.
Atferdsmessig: Revisjon og tilbakemelding
Revisjon og tilbakemelding er en effektiv intervensjon på individnivå for å endre helsepersonellets atferd, noe som resulterer i små, men potensielt klinisk viktige fordeler. Revisjon og tilbakemelding tar for seg intervensjonsfunksjonene utdanning, overtalelse og incentivisering, som alle er viktige for å adressere tro om evner og konsekvenser, kunnskap og sosial innflytelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anleggsnivå upassende prostatakreft Benskanning avbildningshastigheter
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
Utnyttelse av anleggsnivå av avbildning av beinskanning blant menn med nylig diagnostisert prostatakreft med lav risiko. (Upassende avbildning i henhold til NCCN -retningslinjer)
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
Anleggsnivå passende prostatakreft Benskanningsavbildningshastigheter
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
Utnyttelse av anleggsnivå av avbildning av beinskanning blant menn med nylig diagnostisert prostatakreft med høy risiko. (Passende avbildning i henhold til NCCN -retningslinjene)
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandørens holdninger angående retningslinjer for prostatakreft og atferdsintervensjonen
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
Kvalitativt utfall vurdert gjennom semistrukturerte, dybdeintervjuer med deltakende leverandører
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
Individuelt nivå upassende prostatakreft avbildningsrate
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
Utnyttelse av leverandørnivå av kjernemedisin beinskanning blant menn med nylig diagnostisert, prostatakreft med lav risiko (upassende avbildning). Imaging anbefales ikke å fase av prostatakreft menn med lav risiko med PSA <10, Gleason <7 og klinisk stadium <T3.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
Rater for passende bildebehandling av prostatakreft på individuelt nivå
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 4 år
Providernivå-utnyttelse av beinskjerming blant menn med nyoppdaget, høyrisikoprostatakreft. (Passende bildeundersøkelse)
Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danil V Makarov, MD MHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 15-356
  • HX002038 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA HSR&D)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk ordresjekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere